Moniparametrisen MRI:n toistettavuus ja toistettavuus

Kun maksasairauden taakka saavuttaa epidemian tason, on olemassa suuri täyttämätön lääketieteellinen tarve kehittää vankat, tarkkoja ja toistettavia ei-invasiivisia menetelmiä maksakudoksen ominaisuuksien kvantifioimiseksi käytettäväksi kliinisessä kehityksessä ja viime kädessä kliinisessä käytännössä. Toistettavuuden ja uusittavuuden validointitutkimukset ovat tärkeitä mittareita arvioitaessa, jotta kaikki muutokset voidaan luotettavasti katsoa johtuvan sairauden etenemisestä tai regressiosta, eikä instrumentin tutkimusten välisestä vaihtelusta.

Magneettiresonanssitekniikat (MR) tarjoavat houkuttelevan ei-invasiivisen vaihtoehdon maksan arviointiin. Moniparametrinen MRI on turvallinen ja ei-invasiivinen menetelmä maksakudoksen ominaisuuksien kvantifiointiin. Kuvia maksan rasvan kvantifiointia varten protonitiheysrasvafraktio (PDFF) -kartoista, T2* ja rautakorjattu T1 (cT1) voidaan saada nopeasti vatsan hengityspidätysten aikana ilman varjoaineiden tai ulkoisten lisälaitteiden tarvetta. T1:n raudan korjaus on välttämätöntä kroonisessa maksasairaudessa yleisen liiallisen raudan hämmentäviä vaikutuksia vastaan. LiverMultiScan™ (LMS, Perspectum Diagnostics, Oxford, UK) on ohjelmistosovellus, jota voidaan käyttää tuettujen MR-järjestelmien kanssa T1:n korjaamiseen liiallisen raudan vaikutuksista ja siten cT1:n laskemiseen T1- ja T2*-kartoista sekä standardointi. 3T-kentänvoimakkuuteen.

Tällä menetelmällä on osoitettu olevan korkea diagnostinen tarkkuus maksafibroosin arvioinnissa histologiaan verrattuna, se ennustaa kliiniset tulokset potilailla, joilla on sekamuotoinen maksasairaus, ryhmittelee potilaat, joilla on alkoholiton steatohepatiitti (NASH) ja kirroosi, sulkee luotettavasti pois kliinisesti merkittävän maksasairauden ja se on kustannustehokas NAFLD:n diagnosoinnissa.

Tarkkuuden osoittamisen lisäksi kuvantamisen biomarkkerin validointi vaatii tarkkuutta ja toistettavuutta (US Department of Health and Human Services, 2015). Kliinisestä näkökulmasta on olennaista varmistaa, että tutkimusten välinen toistettavuus on hyvä, jotta havaitut muutokset voidaan oikein katsoa johtuvan taudin etenemisestä tai taantumisesta tutkimusten välisen vaihtelun sijaan. Tämä testataan tutkimalla eri MR-tutkimuksissa tehtyjen toistuvien mittausten läheisyyttä (sekä kohteen että kelan uudelleensijoittelulla) ajanjaksolla, jossa fysiologisten olosuhteiden oletetaan olevan vakio.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on systemaattisesti testata kunkin moniparametrisen MRI-mittauksen, cT1, T2* ja PDFF, toistettavuutta ja toistettavuutta, jotka vastaavat maksan fibroin tulehdusta, rautaa ja rasvaa vastaavasti skannerin kentänvoimakkuuden, valmistajan ja mallin mukaan ihmisillä osallistujilla ja haamuilla.