Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van multiparametrische MRI

Aangezien de last van leverziekte epidemische niveaus bereikt, is er een grote onvervulde medische behoefte om robuuste, nauwkeurige en reproduceerbare niet-invasieve methoden te ontwikkelen om leverweefselkenmerken te kwantificeren voor gebruik in klinische ontwikkeling en uiteindelijk in de klinische praktijk. Herhaalbaarheids- en reproduceerbaarheidsvalidatiestudies zijn belangrijk bij het evalueren van metrieken, zodat eventuele veranderingen met vertrouwen kunnen worden toegeschreven aan ziekteprogressie of -regressie, in plaats van variabiliteit tussen onderzoeken in het instrument.

Magnetische resonantie (MR) technieken bieden een aantrekkelijke niet-invasieve optie voor leverbeoordeling. Multiparametrische MRI is een veilige en niet-invasieve methode voor het kwantificeren van leverweefselkenmerken. Afbeeldingen voor kwantificering van levervet van proton density fat fraction (PDFF)-kaarten, T2* en ijzer-gecorrigeerde T1 (cT1) kunnen snel worden verkregen tijdens abdominaal ingehouden acquisities zonder de noodzaak van contrastmiddelen of aanvullende externe hardware. IJzercorrectie van T1 is nodig om de verstorende effecten van overtollig ijzer aan te pakken, wat vaak voorkomt bij chronische leverziekte. LiverMultiScan™ (LMS, Perspectum Diagnostics, Oxford, VK) is een softwaretoepassing die kan worden gebruikt met ondersteunde MR-systemen om T1 te corrigeren voor de effecten van overtollig ijzer, en zo cT1 te berekenen uit T1- en T2*-kaarten, en te standaardiseren tot een veldsterkte van 3T.

Het is aangetoond dat deze methode een hoge diagnostische nauwkeurigheid heeft voor de beoordeling van leverfibrose in vergelijking met histologie, klinische uitkomsten voorspelt bij patiënten met gemengde leverziekte-etiologie, patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) en cirrose stratificeert, klinisch significante leverziekte betrouwbaar uitsluit en is kosteneffectief bij het diagnosticeren van NAFLD.

Naast het aantonen van nauwkeurigheid, vereist validatie van beeldvormende biomarkers precisie en herhaalbaarheid (US Department of Health and Human Services, 2015). Vanuit een klinisch perspectief is het essentieel om ervoor te zorgen dat er een goede herhaalbaarheid tussen onderzoeken is, zodat waargenomen veranderingen correct kunnen worden toegeschreven aan ziekteprogressie of -regressie, in plaats van variabiliteit tussen onderzoeken. Dit wordt getest door de nabijheid te onderzoeken van herhaalde metingen die zijn uitgevoerd in verschillende MR-onderzoeken (met herpositionering van zowel het onderwerp als de spoel) gedurende een tijdsbestek waarin fysiologische omstandigheden constant worden verondersteld.

Deze studie heeft tot doel systematisch de herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid te testen van elke multiparametrische MRI-meting, cT1, T2* en PDFF, overeenkomend met leverfibro-ontsteking, respectievelijk ijzer en vet, over scannerveldsterkte, fabrikant en model bij menselijke deelnemers en fantomen.