Opakovatelnost a reprodukovatelnost multiparametrické MRI

Vzhledem k tomu, že zátěž jaterních onemocnění dosahuje epidemických úrovní, existuje vysoká nesplněná lékařská potřeba vyvinout robustní, přesné a reprodukovatelné neinvazivní metody pro kvantifikaci charakteristik jaterní tkáně pro použití v klinickém vývoji a nakonec v klinické praxi. Validační studie opakovatelnosti a reprodukovatelnosti jsou důležité při vyhodnocování metrik, takže jakékoli změny lze s jistotou připsat progresi nebo regresi onemocnění spíše než variabilitě mezi vyšetřeními v přístroji.

Techniky magnetické rezonance (MR) nabízejí atraktivní neinvazivní možnost vyšetření jater. Multiparametrická MRI je bezpečná a neinvazivní metoda pro kvantifikaci charakteristik jaterní tkáně. Snímky pro kvantifikaci jaterního tuku z map protonové hustoty tuku (PDFF), T2* a T1 s korekcí železa (cT1) lze rychle získat během akvizice břišního zadržení dechu bez potřeby kontrastních látek nebo dalšího externího hardwaru. Korekce T1 železem je nezbytná pro řešení matoucích účinků přebytku železa, které je běžné u chronického onemocnění jater. LiverMultiScan™ (LMS, Perspectum Diagnostics, Oxford, UK) je softwarová aplikace, kterou lze použít s podporovanými systémy MR ke korekci T1 na účinky přebytečného železa, a tím k výpočtu cT1 z map T1 a T2* a standardizaci na sílu pole 3T.

Ukázalo se, že tato metoda má vysokou diagnostickou přesnost pro hodnocení jaterní fibrózy ve srovnání s histologií, předpovídá klinické výsledky u pacientů se smíšenou etiologií jaterního onemocnění, stratifikuje pacienty s nealkoholickou steatohepatitidou (NASH) a cirhózou, spolehlivě vylučuje klinicky významné jaterní onemocnění a je nákladově efektivní při diagnostice NAFLD.

Kromě prokázání přesnosti vyžaduje validace zobrazovacích biomarkerů přesnost a opakovatelnost (US Department of Health and Human Services, 2015). Z klinického hlediska je nezbytné zajistit dobrou opakovatelnost mezi vyšetřeními, aby jakékoli pozorované změny mohly být správně připsány progresi nebo regresi onemocnění, spíše než variabilitě mezi vyšetřeními. To se testuje zkoumáním blízkosti opakovaných měření provedených při různých vyšetřeních MR (s repozicí subjektu i cívky) v časovém rámci, ve kterém se fyziologické podmínky považují za konstantní.

Tato studie si klade za cíl systematicky testovat opakovatelnost a reprodukovatelnost každého multiparametrického měření MRI, cT1, T2* a PDFF, odpovídajících jaternímu fibrozánětu, železu a tuku, v daném pořadí, napříč silou pole skeneru, výrobcem a modelem u lidských účastníků a fantomů.