Powtarzalność i odtwarzalność wieloparametrycznego MRI

Ponieważ obciążenie chorobami wątroby osiąga poziom epidemii, istnieje niezaspokojona potrzeba medyczna opracowania solidnych, dokładnych i powtarzalnych nieinwazyjnych metod ilościowego określania charakterystyki tkanki wątroby do wykorzystania w rozwoju klinicznym, a ostatecznie w praktyce klinicznej. Badania walidacyjne powtarzalności i odtwarzalności są ważne w ocenie metryk, tak aby wszelkie zmiany można było z pewnością przypisać postępowi lub regresji choroby, a nie zmienności między badaniami w instrumencie.

Techniki rezonansu magnetycznego (MR) oferują atrakcyjną nieinwazyjną opcję oceny wątroby. Wieloparametryczny MRI jest bezpieczną i nieinwazyjną metodą ilościowego określania cech tkanki wątroby. Obrazy do ilościowego oznaczania tłuszczu wątrobowego z map frakcji tłuszczowej protonowej gęstości (PDFF), T2* i T1 skorygowanej żelazem (cT1) można szybko uzyskać podczas akwizycji wstrzymanego oddechu brzusznego bez konieczności stosowania środków kontrastowych lub dodatkowego sprzętu zewnętrznego. Korekta żelaza T1 jest konieczna, aby zaradzić zakłócającym skutkom nadmiaru żelaza, które jest powszechne w przewlekłych chorobach wątroby. LiverMultiScan™ (LMS, Perspectum Diagnostics, Oxford, Wielka Brytania) to aplikacja, której można używać z obsługiwanymi systemami MR do korygowania T1 pod kątem wpływu nadmiaru żelaza, a tym samym do obliczania cT1 z map T1 i T2* oraz do standaryzacji do natężenia pola 3T.

Wykazano, że ta metoda ma wysoką dokładność diagnostyczną w ocenie zwłóknienia wątroby w porównaniu z badaniem histologicznym, pozwala przewidywać wyniki kliniczne u pacjentów z mieszaną etiologią choroby wątroby, stratyfikować pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH) i marskością wątroby, wiarygodnie wyklucza klinicznie istotną chorobę wątroby i jest opłacalny w diagnostyce NAFLD.

Oprócz wykazania dokładności, walidacja biomarkerów obrazowych wymaga precyzji i powtarzalności (Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych, 2015). Z klinicznego punktu widzenia istotne jest zapewnienie dobrej powtarzalności między badaniami, tak aby wszelkie zaobserwowane zmiany można było prawidłowo przypisać progresji lub regresji choroby, a nie zmienności między badaniami. Sprawdza się to, badając dokładność powtarzanych pomiarów wykonanych w różnych badaniach MR (z repozycją zarówno badanego, jak i cewki) w przedziale czasowym, w którym zakłada się, że warunki fizjologiczne są stałe.

To badanie ma na celu systematyczne testowanie powtarzalności i odtwarzalności każdego wieloparametrycznego pomiaru MRI, cT1, T2* i PDFF, odpowiadającego odpowiednio zapaleniu włóknistemu wątroby, żelazu i tłuszczowi, w zależności od natężenia pola skanera, producenta i modelu u uczestników i fantomów.