Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit der multiparametrischen MRT

Da die Belastung durch Lebererkrankungen epidemische Ausmaße erreicht, besteht ein hoher ungedeckter medizinischer Bedarf an der Entwicklung robuster, genauer und reproduzierbarer nicht-invasiver Methoden zur Quantifizierung von Lebergewebeeigenschaften zur Verwendung in der klinischen Entwicklung und letztendlich in der klinischen Praxis. Validierungsstudien zur Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit sind wichtig bei der Bewertung von Metriken, damit alle Änderungen zuverlässig dem Fortschreiten oder der Regression der Krankheit zugeschrieben werden können und nicht der Variabilität zwischen den Untersuchungen im Instrument.

Magnetresonanz (MR)-Techniken bieten eine attraktive nicht-invasive Option zur Beurteilung der Leber. Die multiparametrische MRT ist eine sichere und nicht-invasive Methode zur Quantifizierung von Lebergewebeeigenschaften. Bilder zur Quantifizierung von Leberfett aus Karten der Protonendichte-Fettfraktion (PDFF), T2* und eisenkorrigiertem T1 (cT1) können schnell während abdominaler Atemanhalteaufnahmen ohne Kontrastmittel oder zusätzliche externe Hardware erhalten werden. Eine Eisenkorrektur von T1 ist notwendig, um die verwirrenden Wirkungen von überschüssigem Eisen anzugehen, das bei chronischen Lebererkrankungen üblich ist. LiverMultiScan™ (LMS, Perspectum Diagnostics, Oxford, UK) ist eine Softwareanwendung, die mit unterstützten MR-Systemen verwendet werden kann, um T1 für die Auswirkungen von überschüssigem Eisen zu korrigieren und somit cT1 aus T1- und T2*-Karten zu berechnen und zu standardisieren bis zu einer Feldstärke von 3T.

Es hat sich gezeigt, dass diese Methode im Vergleich zur Histologie eine hohe diagnostische Genauigkeit für die Beurteilung der Leberfibrose aufweist, klinische Ergebnisse bei Patienten mit gemischter Lebererkrankungsätiologie vorhersagt, Patienten mit nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) und Zirrhose stratifiziert und klinisch signifikante Lebererkrankungen zuverlässig ausschließt und ist kostengünstig bei der Diagnose von NAFLD.

Neben dem Nachweis der Genauigkeit erfordert die Validierung von bildgebenden Biomarkern Präzision und Wiederholbarkeit (US Department of Health and Human Services, 2015). Aus klinischer Sicht ist es wichtig sicherzustellen, dass eine gute Reproduzierbarkeit zwischen den Untersuchungen gegeben ist, damit alle beobachteten Veränderungen korrekt der Krankheitsprogression oder -regression und nicht der Variabilität zwischen den Untersuchungen zugeordnet werden können. Dies wird getestet, indem die Nähe von wiederholten Messungen untersucht wird, die bei verschiedenen MR-Untersuchungen (mit Neupositionierung sowohl des Subjekts als auch der Spule) über einen Zeitraum, in dem angenommen wird, dass die physiologischen Bedingungen konstant sind, durchgeführt wurden.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit jeder multiparametrischen MRT-Messung, cT1, T2* und PDFF, die der hepatischen Fibroentzündung, Eisen bzw. Fett entspricht, über die Feldstärke des Scanners, den Hersteller und das Modell bei menschlichen Teilnehmern und Phantomen systematisch zu testen.