Ripetibilità e riproducibilità della risonanza magnetica multiparametrica

Poiché l'onere della malattia del fegato raggiunge livelli epidemici, vi è un'elevata esigenza medica insoddisfatta di sviluppare metodi non invasivi robusti, accurati e riproducibili per quantificare le caratteristiche del tessuto epatico da utilizzare nello sviluppo clinico e, in definitiva, nella pratica clinica. Gli studi di convalida della ripetibilità e della riproducibilità sono importanti nella valutazione delle metriche, in modo tale che eventuali modifiche possano essere attribuite con sicurezza alla progressione o alla regressione della malattia, piuttosto che alla variabilità tra esami nello strumento.

Le tecniche di risonanza magnetica (MR) offrono un'interessante opzione non invasiva per la valutazione del fegato. La risonanza magnetica multiparametrica è un metodo sicuro e non invasivo per la quantificazione delle caratteristiche del tessuto epatico. Le immagini per la quantificazione del grasso epatico dalle mappe della frazione di grasso a densità protonica (PDFF), T2* e T1 corretta per il ferro (cT1) possono essere ottenute rapidamente durante le acquisizioni addominali in apnea senza la necessità di agenti di contrasto o hardware esterno aggiuntivo. La correzione del ferro di T1 è necessaria per affrontare gli effetti confondenti dell'eccesso di ferro, che è comune nella malattia epatica cronica. LiverMultiScan™ (LMS, Perspectum Diagnostics, Oxford, UK) è un'applicazione software che può essere utilizzata con i sistemi RM supportati per correggere T1 per gli effetti dell'eccesso di ferro e, quindi, per calcolare cT1 dalle mappe T1 e T2* e standardizzare ad un'intensità di campo di 3T.

Questo metodo ha dimostrato di avere un'elevata accuratezza diagnostica per la valutazione della fibrosi epatica rispetto all'istologia, prevedere gli esiti clinici in pazienti con eziologia mista della malattia epatica, stratificare i pazienti con steatoepatite non alcolica (NASH) e cirrosi, escludere in modo affidabile malattia epatica clinicamente significativa ed è conveniente nella diagnosi di NAFLD.

Oltre a dimostrare l'accuratezza, la convalida dei biomarcatori di imaging richiede precisione e ripetibilità (Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti, 2015). Dal punto di vista clinico, è essenziale garantire che vi sia una buona ripetibilità tra esami, in modo che qualsiasi cambiamento osservato possa essere correttamente attribuito alla progressione o regressione della malattia, piuttosto che alla variabilità tra esami. Questo viene testato esaminando la vicinanza di misurazioni ripetute effettuate in diversi esami RM (con riposizionamento sia del soggetto che della bobina) in un intervallo di tempo in cui si presume che le condizioni fisiologiche siano costanti.

Questo studio mira a testare sistematicamente la ripetibilità e la riproducibilità di ciascuna misurazione MRI multiparametrica, cT1, T2 * e PDFF, corrispondenti rispettivamente a fibroinfiammazione epatica, ferro e grasso, attraverso la forza del campo dello scanner, il produttore e il modello nei partecipanti umani e nei fantasmi.