Repeterbarhed og reproducerbarhed af multiparametrisk MR

Da byrden af ​​leversygdom når epidemiske niveauer, er der et stort udækket medicinsk behov for at udvikle robuste, nøjagtige og reproducerbare ikke-invasive metoder til at kvantificere levervævskarakteristika til brug i klinisk udvikling og i sidste ende i klinisk praksis. Gentagelses- og reproducerbarhedsvalideringsstudier er vigtige ved evaluering af metrikker, således at eventuelle ændringer med sikkerhed kan tilskrives sygdomsprogression eller regression snarere end inter-undersøgelsesvariabilitet i instrumentet.

Magnetisk resonans (MR) teknikker tilbyder en attraktiv ikke-invasiv mulighed for levervurdering. Multiparametrisk MR er en sikker og ikke-invasiv metode til kvantificering af levervævskarakteristika. Billeder til kvantificering af leverfedt fra protondensitetsfedtfraktion (PDFF)-kort, T2* og jernkorrigeret T1 (cT1) kan hurtigt opnås under abdominale åndedrætsindsamlinger uden behov for kontrastmidler eller yderligere ekstern hardware. Jernkorrektion af T1 er nødvendig for at imødegå de forvirrende virkninger af overskydende jern, som er almindeligt ved kronisk leversygdom. LiverMultiScan™ (LMS, Perspectum Diagnostics, Oxford, UK) er en softwareapplikation, der kan bruges med understøttede MR-systemer til at korrigere T1 for virkningerne af overskydende jern og dermed beregne cT1 ud fra T1- og T2*-kort og standardisere til en 3T feltstyrke.

Denne metode har vist sig at have høj diagnostisk nøjagtighed til vurdering af leverfibrose sammenlignet med histologi, forudsige kliniske resultater hos patienter med blandet leversygdomsætiologi, stratificere patienter med ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) og cirrhose, pålideligt udelukke klinisk signifikant leversygdom og er omkostningseffektiv til at diagnosticere NAFLD.

Ud over at demonstrere nøjagtighed kræver validering af billeddannende biomarkører præcision og repeterbarhed (US Department of Health and Human Services, 2015). Fra et klinisk perspektiv er det essentielt at sikre, at der er god gentagelsesevne mellem undersøgelser, så eventuelle ændringer, der ses, korrekt kan tilskrives sygdomsprogression eller -regression, snarere end inter-undersøgelsesvariabilitet. Dette testes ved at undersøge tætheden af ​​gentagne målinger foretaget i forskellige MR-undersøgelser (med både emne- og spolerepositionering) over en tidsramme, hvor fysiologiske forhold antages at være konstante.

Denne undersøgelse har til formål systematisk at teste repeterbarheden og reproducerbarheden af ​​hver multiparametrisk MR-måling, cT1, T2* og PDFF, svarende til leverfibro-inflammation, henholdsvis jern og fedt, på tværs af scannerfeltstyrke, producent og model hos menneskelige deltagere og fantomer.