Repeterbarhet og reproduserbarhet av multiparametrisk MR

Ettersom byrden av leversykdom når epidemiske nivåer, er det et høyt udekket medisinsk behov for å utvikle robuste, nøyaktige og reproduserbare ikke-invasive metoder for å kvantifisere levervevskarakteristika for bruk i klinisk utvikling og til slutt i klinisk praksis. Repeterbarhets- og reproduserbarhetsvalideringsstudier er viktige for å evaluere beregninger, slik at eventuelle endringer trygt kan tilskrives sykdomsprogresjon eller regresjon, snarere enn variasjon mellom undersøkelser i instrumentet.

Magnetisk resonans (MR) teknikker tilbyr et attraktivt ikke-invasivt alternativ for levervurdering. Multiparametrisk MR er en sikker og ikke-invasiv metode for kvantifisering av levervevsegenskaper. Bilder for kvantifisering av leverfett fra protondensitetsfettfraksjonskart (PDFF), T2*, og jernkorrigert T1 (cT1) kan raskt oppnås under abdominale pusthold-oppsamlinger uten behov for kontrastmidler eller ekstra ekstern maskinvare. Jernkorreksjon av T1 er nødvendig for å adressere de forvirrende effektene av overflødig jern, som er vanlig ved kronisk leversykdom. LiverMultiScan™ (LMS, Perspectum Diagnostics, Oxford, Storbritannia) er en programvareapplikasjon som kan brukes med støttede MR-systemer for å korrigere T1 for effekten av overflødig jern, og dermed beregne cT1 fra T1 og T2* kart, og standardisere til en 3T feltstyrke.

Denne metoden har vist seg å ha høy diagnostisk nøyaktighet for vurdering av leverfibrose sammenlignet med histologi, forutsi kliniske utfall hos pasienter med blandet leversykdom etiologi, stratifisere pasienter med ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH) og cirrhose, pålitelig utelukke klinisk signifikant leversykdom og er kostnadseffektiv ved diagnostisering av NAFLD.

I tillegg til å demonstrere nøyaktighet, krever validering av avbildningsbiomarkør presisjon og repeterbarhet (US Department of Health and Human Services, 2015). Fra et klinisk perspektiv er det viktig å sikre at det er god repeterbarhet mellom undersøkelser, slik at eventuelle endringer som sees kan tilskrives sykdomsprogresjon eller regresjon, snarere enn variabilitet mellom undersøkelser. Dette testes ved å undersøke nærheten av gjentatte målinger gjort i forskjellige MR-undersøkelser (med både emne- og spiralreposisjonering) over en tidsramme der fysiologiske forhold antas konstante.

Denne studien har som mål å systematisk teste repeterbarheten og reproduserbarheten til hver multiparametrisk MR-måling, cT1, T2* og PDFF, tilsvarende hepatisk fibrobetennelse, henholdsvis jern og fett, på tvers av skannerfeltstyrke, produsent og modell hos menneskelige deltakere og fantomer.