Apiksaban + DAPT verihiutaleiden reaktiivisuuden ja trombiinin muodostumisen vähentämisessä (SEARCH)
keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: CirQuest Labs, LLC
Apiksabaanin synergististen vaikutusten tutkiminen kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon (DAPT) kanssa verihiutaleiden reaktiivisuuden ja trombiinin muodostumisen vähentämisessä
Apiksabaanin synergististen vaikutusten tutkiminen kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon (DAPT) kanssa verihiutaleiden reaktiivisuuden ja trombiinin muodostumisen vähentämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verihiutaleiden vastaisia yhdistelmähoitoja, erityisesti niitä, joissa aspiriinia yhdistetään P2Y12-antagonistin (DAPT) kanssa, pidetään nykyisenä hoitostandardina potilaille, joilla on akuutti sepelvaltimotauti (ACS).
Koska trombiini indusoi voimakkaasti verihiutaletiheää rakeista vapautumista ja aiheuttaa sekundaarisen adenosiini-5'-difosfaatin (ADP) välittämän P2Y12-reseptorin aktivaation, apiksabaanilla saattaa olla trombiinin muodostumisen eston kautta synergististä aktiivisuutta suorien P2Y12-reseptorin salpaajien, kuten klopidogreelin tai tikagrelorin, kanssa.
Tutkimuksen tulokset antavat selkeämmän käsityksen siitä, kuinka nämä antitromboottiset aineet toimivat yhdessä ja kuinka anti-Xa, apiksabaani, voi vähentää trombiinin vaikutusta ja yleistä verihiutaleiden reaktiivisuutta, kun sitä käytetään yksinään ja yhdessä verihiutaleiden vastaisten aineiden kanssa.
Tämä tutkimus EI sisällä lääkkeiden antamista koehenkilöille.
Kokeet suoritetaan osallistujien luovutetuilla verinäytteillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38112
- CirQuest Labs, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
30 koehenkilöä, joilla oli ACS-diagnoosi ja kaksi verihiutaleiden vastaista hoitoa, ja 10 tervettä henkilöä; ei rajoituksia sukupuoleen, rotuun tai etniseen alkuperään; 18-74-vuotiaat, naiset eivät synnytä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä (eli laskimopunktiota).
- Mies tai nainen vähintään 18-vuotias, mutta vähintään 75-vuotias.
- Naisten tulee olla postmenopausaalisia vähintään vuoden ajan tai kirurgisesti steriilejä vähintään 6 kuukautta.
ACS-aiheisille:
- Dokumentoitu aiempi ACS-historia viimeisen 12 kuukauden ajalta.
- Tällä hetkellä määrätty DAPT-lääkitysohjelma, jossa on aspiriinia (81 mg) sekä P2Y12-estäjää, klopidogreelia tai tikagreloria, eikä mikään poissulkemiskriteerissä 4 luetelluista lääkkeistä.
- Olet käyttänyt DAPT-lääkitystä vähintään 7 päivän ajan ohjeiden mukaan ennen verenottoa.
Terveille aiheille:
- Tällä hetkellä ei ole määrätty ja/tai käytä mitään poissulkemiskriteerissä 4 lueteltuja lääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Mies tai nainen alle 18-vuotias tai yli 75-vuotias.
- Ei aiempaa ACS-historiaa 12 kuukauden sisällä (ellei terve henkilö)
- Raskaus
Tällä hetkellä määrätty ja/tai käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Viimeisen kuukauden aikana:
- PAR-1-antagonisti (vorapaxar/Zontivity®)
- Coumadin®
- Hepariini, mukaan lukien pienimolekyylipainoinen hepariini (enoksapariini/Lovenox®)
- Tekijän Xa estäjät (rivaroksabaani/Xarelto®, apiksabaani/Eliquis®, edoksabaani/Savaysa®, betrixaban/Bevyxxa®)
- Suorat trombiinin estäjät (hirudiini, bivalirudiini/Angiomax®, dabigatraani/Pradaxa®)
Viimeisten 10 päivän aikana:
- Glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjät (Eptifibatide/Integrilin®, Tirofiban/Aggrastat®, Abciximab/ReoPro®)
- Asetyylisalisyylihappo/aspiriinituotteet (Alka-Seltzer®, Goody Powder®, BC Powder®, Pepto Bismol®, Aggrenox®) (paitsi DAPT-osallistujille määrätty aspiriini)
Viimeisten 3 päivän aikana:
- Fosfodiesteraasiestäjät (cilostazol/Pletal®)
- Adenosiinin takaisinoton estäjät (dipyridamoli/Persantine®)
- tulehduskipulääkkeet
- Dekongestantit
- Masennuslääkkeet tai ahdistuneisuuslääkkeet:
- Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) (fluoksetiini/Prozac®, sertraliini/Zoloft®, paroksetiini/Paxil®)
- Selektiiviset norepinefriinin takaisinoton estäjät (SNRI) (venlafaksiini/Effexor® tai duloksetiini/Cymbalta®)
- Diagnoosi tai jolla on merkittävä munuaisten vajaatoiminta lääkärin/tutkijan määrittelemällä tavalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACS käyttäen klopidogreelia + aspiriinia
Apiksabaani yhdistettynä verinäytteisiin (in vitro) akuuttiin sepelvaltimotautiin osallistuneilta määräsi DAPT-hoidon klopidogreelin + aspiriinin muodossa
|
Apiksabaani yhdistettynä tutkimukseen osallistuneiden verinäytteisiin (in vitro).
|
|
ACS käyttäen tikagreloria + aspiriinia
Apiksabaani yhdistettynä verinäytteisiin (in vitro) akuuttiin sepelvaltimotautiin osallistuneilta määräsi DAPT-hoidon tikagrelorin + aspiriinin muodossa
|
Apiksabaani yhdistettynä tutkimukseen osallistuneiden verinäytteisiin (in vitro).
|
|
Terveet luovuttajat
Apiksabaani yhdistettynä verinäytteisiin (in vitro) terveiltä osallistujilta
|
Apiksabaani yhdistettynä tutkimukseen osallistuneiden verinäytteisiin (in vitro).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
In vitro apiksabaanin synergistiset vaikutukset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
In vitro apiksabaanin synergistiset vaikutukset verihiutaleiden reaktiivisuuden ja trombiinin muodostumisen estämisessä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CV185-511 / CQ-15-10-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .