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혈소판 반응성 및 트롬빈 생성을 낮추는 아픽사반 + DAPT (SEARCH)

2020년 1월 22일 업데이트: CirQuest Labs, LLC

혈소판 반응성 및 트롬빈 생성을 낮추는 이중 항혈소판 요법(DAPT)과 아픽사반의 시너지 효과 조사

혈소판 반응성 및 트롬빈 생성을 낮추는 이중 항혈소판 요법(DAPT)과 아픽사반의 시너지 효과 조사

연구 개요

상세 설명

병용 항혈소판 요법, 특히 아스피린과 P2Y12 길항제(DAPT)를 병용하는 요법은 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자를 위한 치료 요법의 현재 표준으로 간주됩니다. 트롬빈은 강력하게 혈소판 조밀한 과립 방출을 유도하고 2차 아데노신 5'-이인산(ADP) 매개 P2Y12 수용체 활성화를 유발하므로 아픽사반은 트롬빈 생성 억제를 통해 클로피도그렐 또는 티카그렐러와 같은 직접 P2Y12 수용체 차단제와 상승 작용을 나타낼 수 있습니다. 연구 결과는 이러한 항혈전제가 어떻게 조합되어 작용하는지, 그리고 항Xa, 아픽사반이 단독으로 사용되거나 항혈소판제와 함께 사용될 때 트롬빈 및 일반적인 혈소판 반응성의 기여도를 어떻게 감소시킬 수 있는지에 대한 명확한 이해를 제공할 것입니다. 이 연구는 피험자에 대한 약물 투여를 포함하지 않습니다. 실험은 참가자의 기증된 혈액 샘플에 대해 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38112
        • CirQuest Labs, LLC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ACS 진단 및 이중 항혈소판 요법 요건이 있는 30명의 피험자 및 10명의 건강한 피험자; 성별, 인종 또는 민족에 대한 제한이 없습니다. 18-74세, 여성의 경우 가임 가능성이 없습니다.

설명

포함 기준:

  1. 특정 연구 절차(즉, 정맥 천자) 전에 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
  2. 18세 이상 75세 이하의 남성 또는 여성.
  3. 여성은 최소 1년 동안 폐경 후이거나 최소 6개월 동안 외과적 불임 상태여야 합니다.
  4. ACS 과목의 경우:

    1. 지난 12개월 이내에 문서화된 ACS 이전 이력.
    2. 현재 아스피린(81mg)과 P2Y12 억제제, 클로피도그렐 또는 티카그렐러의 DAPT 약물 요법을 처방했으며 제외 기준 #4에 나열된 제외 약물은 없습니다.
    3. 채혈 전에 처방된 대로 최소 7일 동안 DAPT 약물을 복용했습니다.
  5. 건강한 피험자:

    1. 현재 처방되지 않았거나 제외 기준 #4에 나열된 제외 약물을 복용하고 있지 않습니다.

제외 기준:

  1. 18세 미만 또는 75세 이상의 남성 또는 여성.
  2. 12개월 이내에 ACS의 이전 병력 없음(건강한 피험자가 아닌 경우)
  3. 임신
  4. 현재 처방 및/또는 다음 약물 중 하나를 복용 중입니다.

    지난 1개월 이내:

    • PAR-1 길항제(vorapaxar/Zontivity®)
    • 쿠마딘®
    • 저분자량 ​​헤파린을 포함한 헤파린(enoxaparin/Lovenox®)
    • 인자 Xa 억제제(rivaroxaban/Xarelto®, apixaban/Eliquis®, edoxaban/Savaysa®, betrixaban/Bevyxxa®)
    • 직접 트롬빈 억제제(히루딘, 비발리루딘/안지오맥스®, 다비가트란/프라닥사®)

    지난 10일 이내:

    • 당단백질 IIb/IIIa 억제제(Eptifibatide/Integrilin®, Tirofiban/Aggrastat®, Abciximab/ReoPro®)
    • 아세틸살리실산/아스피린 제품(Alka-Seltzer®, Goody Powder®, BC Powder®, Pepto Bismol®, Aggrenox®)(DAPT 참가자에게 처방된 아스피린 제외)

    지난 3일 이내:

    • 포스포디에스테라제 억제제(실로스타졸/플레탈®)
    • 아데노신 재흡수 억제제(dipyridamole/Persantine®)
    • NSAID
    • 충혈 완화제
    • 항우울제 또는 항불안제:
    • 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)(플루옥세틴/프로작®, 세르트랄린/졸로프트®, 파록세틴/팍실®)
    • 선택적 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)(venlafaxine/Effexor® 또는 duloxetine/Cymbalta®)
  5. 의사/조사자에 의해 정의된 중대한 신장 기능 장애로 진단되거나 보유합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
클로피도그렐 + 아스피린을 사용하는 ACS
급성관상동맥증후군 참가자의 혈액 표본(체외)과 결합된 Apixaban은 클로피도그렐 + 아스피린 형태의 DAPT 요법을 처방했습니다.
연구 참가자의 혈액 표본(체외)과 결합된 아픽사반
Ticagrelor + 아스피린을 사용하는 ACS
급성관상동맥증후군 참가자의 혈액 표본(체외)과 결합된 아픽사반은 티카그렐러 + 아스피린 형태의 DAPT 요법을 처방했습니다.
연구 참가자의 혈액 표본(체외)과 결합된 아픽사반
건강한 기증자
건강한 참가자의 혈액 표본(체외)과 결합된 아픽사반
연구 참가자의 혈액 표본(체외)과 결합된 아픽사반

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
In-vitro apixaban의 시너지 효과
기간: 1 일
혈소판 반응성 및 트롬빈 생성 억제에 있어 항혈소판제와 체외 아픽사반의 상승 효과
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 8일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CV185-511 / CQ-15-10-005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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급성관상동맥증후군에 대한 임상 시험

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