Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Apixaban + DAPT för att sänka trombocytreaktivitet och trombingenerering (SEARCH)

22 januari 2020 uppdaterad av: CirQuest Labs, LLC

Undersöker synergistiska effekter av apixaban med dubbel anti-trombocytterapi (DAPT) för att sänka trombocytreaktivitet och trombingenerering

Undersöker synergistiska effekter av Apixaban med Dual Anti-Platelet Therapy (DAPT) för att sänka trombocytreaktivitet och trombingenerering

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kombinationsbehandlingar mot trombocyter, särskilt de som kombinerar acetylsalicylsyra med en P2Y12-antagonist (DAPT) anses vara den nuvarande standardbehandlingen för patienter med akut koronarsyndrom (ACS). Eftersom trombin potent inducerar trombocyttät granulär frisättning och orsakar sekundär adenosin-5'-difosfat (ADP)-medierad P2Y12-receptoraktivering, kan apixaban via hämning av trombingenereringen uppvisa synergistisk aktivitet med direkta P2Y12-receptorblockerare såsom klopidogrel eller ticagrelor. Resultaten från studien kommer att ge en tydligare förståelse för hur dessa antitrombotiska medel fungerar i kombination och hur anti-Xa, apixaban, kan minska bidraget av trombin och generell trombocytreaktivitet när de används ensamma och i kombination med trombocythämmande medel. Denna studie involverar INTE administrering av medicin till försökspersoner. Experiment kommer att utföras på donerade blodprover från deltagare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38112
        • CirQuest Labs, LLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 72 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

30 försökspersoner med ACS-diagnos och krav på dubbel anti-trombocytbehandling och 10 friska försökspersoner; inga restriktioner för kön, ras eller etnicitet; åldrarna 18-74, icke-fertil ålder för kvinnor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Tillhandahållande av informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer (d.v.s. venpunktion).
  2. Man eller kvinna minst 18 år men lika med eller yngre än 75 år.
  3. Kvinnor måste vara postmenopausala i minst ett år eller kirurgiskt sterila i minst 6 månader.

  4. För ACS-ämnen:

    1. Dokumenterad tidigare historia av ACS under de senaste 12 månaderna.
    2. Har för närvarande ordinerat en DAPT-läkemedelsregim av acetylsalicylsyra (81 mg) plus en P2Y12-hämmare, klopidogrel eller ticagrelor, och ingen av de uteslutna medicinerna som anges i uteslutningskriterier #4.
    3. Har tagit DAPT-medicin i minst 7 dagar enligt ordination före blodprovtagning.

  5. För friska ämnen:

    1. För närvarande inte ordinerat och/eller tagit något av de undantagna läkemedlen som anges i uteslutningskriterier #4.

Exklusions kriterier:

  1. Man eller kvinna under 18 år eller äldre än 75 år.
  2. Ingen tidigare historia av ACS inom 12 månader (såvida inte frisk person)
  3. Graviditet

  4. För närvarande ordinerats och/eller tagit någon av följande mediciner:

    Under den senaste månaden:

    • PAR-1-antagonist (vorapaxar/Zontivity®)
    • Coumadin®
    • Heparin inklusive lågmolekylärt heparin (enoxaparin/Lovenox®)
    • Faktor Xa-hämmare (rivaroxaban/Xarelto®, apixaban/Eliquis®, edoxaban/Savaysa®, betrixaban/Bevyxxa®)
    • Direkta trombinhämmare (hirudin, bivalirudin/Angiomax®, dabigatran/Pradaxa®)

    Under de senaste 10 dagarna:

    • Glykoprotein IIb/IIIa-hämmare (Eptifibatide/Integrilin®, Tirofiban/Aggrastat®, Abciximab/ReoPro®)
    • Acetylsalicylsyra/Aspirin-produkter (Alka-Seltzer®, Goody Powder®, BC Powder®, Pepto Bismol®, Aggrenox®) (förutom aspirin som föreskrivs för DAPT-deltagare)

    Under de senaste 3 dagarna:

    • Fosfodiesterashämmare (cilostazol/Pletal®)
    • Adenosinåterupptagshämmare (dipyridamol/Persantine®)
    • NSAID
    • Avsvällande medel
    • Antidepressiva eller ångestdämpande läkemedel:
    • Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) (fluoxetin/Prozac®, sertralin/Zoloft®, paroxetin/Paxil®)
    • Selektiva noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) (venlafaxin/Effexor® eller duloxetin/Cymbalta®)
  5. Diagnostiserats med eller har betydande njurdysfunktion enligt definition av läkaren/utredaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ACS med klopidogrel + aspirin
Apixaban kombinerat med blodprover (in vitro) från deltagare med akut kranskärlssyndrom ordinerade en regim av DAPT i form av klopidogrel + aspirin
Diagnostiskt test: Flödescytrometri; Trombingenerationsanalys
Apixaban kombinerat med blodprover (in vitro) från studiedeltagare
ACS använder ticagrelor + aspirin
Apixaban kombinerat med blodprover (in vitro) från deltagare med akut kranskärlssyndrom ordinerade en regim av DAPT i form av ticagrelor + aspirin
Diagnostiskt test: Flödescytrometri; Trombingenerationsanalys
Apixaban kombinerat med blodprover (in vitro) från studiedeltagare
Friska donatorer
Apixaban kombinerat med blodprover (in vitro) från friska deltagare
Diagnostiskt test: Flödescytrometri; Trombingenerationsanalys
Apixaban kombinerat med blodprover (in vitro) från studiedeltagare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synergistiska effekter av in vitro apixaban
Tidsram: 1 dag
Synergistiska effekter av in vitro apixaban med trombocythämmande medel för att hämma trombocytreaktivitet och trombingenerering
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CirQuest Labs, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

8 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2018

Första postat (Faktisk)

20 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CV185-511 / CQ-15-10-005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

Kliniska prövningar på Flödescytrometri; Trombingenerationsanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera