Raskaana olevien naisten hoitoon käytettävän mobiililääketieteen tuleva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Raskaana olevien naisten hoitoon käytettävän mobiililääketieteen kliininen tutkimus: satunnaistettu kontrollipolku
Suoritettiin monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin, oliko terveyskasvatus ja elämäntapojen hallinta WeChat-ryhmäkeskustelun kautta: 1. tehokkaampaa raskauden tulosten parantamisessa normaaleille raskaana oleville naisille.
2. tehokkaampi verensokerin (BG) hallinnassa kuin tavallinen klinikka synnytystä sairastavilla naisilla, joilla on GDM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mobiiliteknologia ja Internet- ja viestintäteknologiaan perustuvat laitteet ovat mullistaneet sosiaalisen vuorovaikutuksen ja palvelujen sisällön ja tavan. Mobiili sairaanhoito on juuri alkanut, asiaankuuluva alusta ja palvelu on vielä epäkypsä, ei standardoitu, huono tyytyväisyys, alhainen tehokkuus, sen arvo ja tehokkuus terveydenhuollon puute selkeä teoreettinen tuki ja tietojen kuvaus. Tässä tutkimuksessa rakensimme monikeskuksen prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen pohjalta laajamittaisen äitiysterveyden palvelualustan ja järjestelmällisen standardoidun äitien terveyden hallintamallin henkilökohtaista äitiysterveyden hallintaa ja mobiiliterveyspalveluja varten. Mobiililääketieteellisten vaikutusten validointi ja mobiililääketieteellisen alustan parantaminen edelleen.
Tässä tutkimuksessa tarkistetaan mobiilin terveydenhuollon arvo äitien terveydenhuollon kannalta, luodaan standardoitu standardi mobiililääketieteen malli, parannetaan entisestään kotimaisen äitien terveydenhoidon tasoa ja parannetaan äitien ja lasten terveydenhuollon laatua.
- Useimpia raskausdiabetes mellituksia (GDM) voidaan hallita hyvin terveyskasvatuksen ja elämäntapojen hallinnan avulla, jolloin odotetaan parempaa raskaustulosta. Mutta tavallinen klinikka synnytystä edeltävä hoito, joka koostuu klinikalla käynnistä kahden viikon välein, ei välttämättä anna täyttä vaikutusta GDM-hallinnan vaikutuksiin. Telelääketiede osoittaa potentiaalinsa täyttää tämä aukko. Monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin tutkimaan, oliko terveyskasvatus ja elämäntapojen hallinta WeChat-ryhmäkeskustelun avulla tehokkaampaa verensokerin (BG) hallinnassa kuin tavallinen klinikka synnytystä sairastavilla naisilla, joilla on GDM. Suun glukoositoleranssitestillä 23-30+6 raskausviikolla diagnosoidut GDM:ää sairastavat naiset satunnaistettiin WeChat-ryhmän chat-pohjaiseen verensokerin hallintaryhmään tai rutiiniklinikan raskaushoitoon. PUMCH:ssa tutkijat varustavat myös CGM:n m-terveysryhmälle, mikä mahdollistaa yksityiskohtaisemman VS-tiedot. Ensisijainen tulos oli glykeemisen kelpoisuusasteen muutos seurantajakson aikana molemmissa ryhmissä. Toinen tulos oli raskauden lopputulos. Lisäksi tapauskontrollitutkimus on suunniteltu vertaamaan glukoosikontrollitilannetta riisi- ja vehnäjauhojen välillä, ja kaikki muut makro- ja hivenravinteet lasketaan ja ovat samat kahdessa ryhmässä, mikä voi antaa lisää vihjeitä hiilihydraattisuosituksen tyypeille. kiinalaisille naisille, joilla on GDM.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
640
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta.
- Yksittäisen raskauden kanssa
- GDM diagnosoitu tai ei diagnosoitu 75 g:n suun kautta otettavalla glukoositoleranssitestillä (OGTT) ja insuliinihoitoa ei vaadita arvioituna monitieteisessä konsultaatiossa.
- Pystyy käyttämään älypuhelinta chattailuun, lukemaan ja kirjoittamaan kiinan peruskieltä.
- Vapaaehtoinen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaudet, joilla on diagnosoitu krooninen sairaus
- Raskaudet, joihin liittyy muita raskauskomplikaatioita paitsi GDM
- Raskauksissa oli äskettäin trauma ja glukokortikoidihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiiliteknologiaryhmä
m-terveysryhmän (intervention Group) osallistujia hallittiin jatkuvasti WeChat-ryhmächatin kautta synnytysklinikan aikana.
|
Interventioryhmän potilaat saivat ylimääräistä WeChat-ryhmän hallintaa, kun heille suoritettiin normaalia synnytystä edeltävää hoitoa
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Standard Clinic Prenatal Care (Control Group): säännöllinen rutiinihoito kiinalaisen standardin mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painonnousu raskauden aikana
Aikaikkuna: 40 raskausviikkoon asti
|
Osallistujat kirjaavat painonsa kahdesti kuukaudessa.
Painonnousu kolmannelta kolmannekselta ja koko raskausjaksolta lasketaan.
|
40 raskausviikkoon asti
|
|
Glykeeminen pätevyysaste naisilla, joilla on GDM
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 42 päivään synnytyksen jälkeen
|
Glykeeminen kelpoisuusaste laskettiin verensokeriarvojen lukumäärästä kontrollialueella /30*100 %.
VS-kontrollialueet olivat paasto-BG (paasto ja ennen unta) #95 mg/dl (5,3 mmol/L) ja kahden tunnin VS (aamiaisen, lounaan, päivällisen jälkeinen VS) #120 mg/dl (6,7 mmol/L)
|
Ilmoittautumisesta 42 päivään synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiettyjen raskaana olevien tulosten ilmaantuvuus sekä normaaleilla raskaana olevilla naisilla että naisilla, joilla on GDM
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
|
raskauden tuloksia ovat synnytystapa, ennenaikainen kalvojen repeämä, ennenaikainen synnytys, SGA, LGA ja synnytyksen jälkeinen verenvuoto
|
toimituksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: liangkun ma, Peking union medical college hosiptal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tian Y, Zhang S, Huang F, Ma L. Comparing the Efficacies of Telemedicine and Standard Prenatal Care on Blood Glucose Control in Women With Gestational Diabetes Mellitus: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 25;9(5):e22881. doi: 10.2196/22881.
- Huang F, Zhang S, Tian Y, Li L, Li Y, Chen X, Sun X, Fan Y, Ma W, Liu C, Gao L, Xue X, Ma L. Effect of mobile health based peripartum management of gestational diabetes mellitus on postpartum diabetes: A randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2021 May;175:108775. doi: 10.1016/j.diabres.2021.108775. Epub 2021 Mar 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-1012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .