Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie mobilního lékařství používaná pro management těhotných žen

22. července 2020 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Klinický výzkum mobilní medicíny používané pro management těhotných žen: Randomizovaná kontrolní stopa

Byla provedena multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie, aby se zjistilo, zda zdravotní výchova a řízení životního stylu prostřednictvím skupinového chatu WeChat: 1. efektivnější při zlepšování výsledků těhotenství u normálních těhotných žen. 2. účinnější při kontrole glykémie (BG) než standardní klinická prenatální péče u žen s GDM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Mobilní technologie a zařízení založené na internetu a komunikační technologii způsobily revoluci v obsahu a způsobu sociální interakce a služeb. Mobilní lékařská péče právě začala, příslušná platforma a služba je stále nevyzrálá, nestandardizovaná, špatná spokojenost, nízká efektivita, její hodnota a efektivita řízení zdraví chybí jasná teoretická podpora a popis dat. V této studii, na základě multicentrické prospektivní randomizované kontrolované studie, jsme vytvořili rozsáhlou platformu zdravotních služeb pro matky a systematický standardizovaný model řízení zdraví matek, abychom mohli provádět personalizované řízení zdraví matek a mobilní zdravotnické služby. Mobilní ověření lékařských účinků a další vylepšení mobilní lékařské platformy.

    Tato studie ověří hodnotu mobilní zdravotní péče pro management zdraví matek, zavede standardizovaný standardní mobilní lékařský model, dále zlepší úroveň domácího managementu zdraví matek a zlepší kvalitu managementu zdraví matek a dětí.

  2. Většinu gestačního diabetu mellitu (GDM) lze dobře kontrolovat zdravotní výchovou a managementem životního stylu, přičemž se očekává lepší výsledek těhotenství. Ale standardní klinická prenatální péče, která sestává z návštěvy kliniky každé dva týdny, nemusí plně ovlivnit účinky GDM managementu. Telemedicína ukazuje svůj potenciál tuto mezeru vyplnit. Multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena s cílem zjistit, zda zdravotní výchova a řízení životního stylu prostřednictvím skupinového chatu WeChat byly účinnější při kontrole hladiny glukózy v krvi (BG) než standardní klinická prenatální péče u žen s GDM. Ženy s GDM diagnostikovaným orálním glukózovým tolerančním testem mezi 23-30+6 gestačním týdnem byly randomizovány do skupinové skupiny WeChat založené na chatu pro řízení hladiny glukózy v krvi nebo do rutinní klinické prenatální péče. V PUMCH vyšetřovatelé také vybavují CGM pro m-health skupinu, což umožňuje podrobnější informace o BG. Primárním výstupem byla změna míry glykemické kvalifikace během sledovaného období u obou skupin. Druhým výsledkem byly výsledky těhotenství. Případová kontrolní studie je také navržena tak, aby porovnala stav kontroly glukózy mezi moukou obohacenou rýží a moukou bohatou na pšenici a všechny ostatní makroživiny a mikroživiny jsou všechny vypočteny a stejné mezi dvěma skupinami, což může poskytnout více vodítek pro typ doporučení pro sacharidy. pro Číňanky s GDM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

640

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 45 let.
  • S jednočetným těhotenstvím
  • Diagnostikováno nebo nediagnostikováno jako GDM pomocí 75g orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) a léčba inzulinem není vyžadována, aby byla hodnocena multidisciplinární konzultací.
  • Umět používat chytrý telefon pro chatování, číst a psát základní čínštinu.
  • Dobrovolník pro výzkum.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství s diagnostikovaným chronickým onemocněním
  • Těhotenství s jinými těhotenskými komplikacemi kromě GDM
  • Těhotenství měla nedávné trauma a léčbu glukokortikoidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina mobilních technologií
Účastníci skupiny m-health (Intervention Group) byli průběžně řízeni prostřednictvím skupinového chatu WeChat během intervalu prenatální kliniky.
Behaviorální: telemedicína: správa prostřednictvím skupinového chatu WeChat
Pacienti v intervenční skupině dostávali další vedení skupiny WeChat, když byla prováděna standardní klinická prenatální péče
Žádný zásah: kontrolní skupina
Standardní klinická prenatální péče (kontrolní skupina): pravidelná rutinní prenatální péče podle čínského standardu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přírůstek hmotnosti během těhotenství
Časové okno: až 40 gestatinálních týdnů
Účastníci zaznamenávají svou tělesnou hmotnost dvakrát měsíčně. Počítá se přírůstek hmotnosti od třetího trimestru a celého období těhotenství.
až 40 gestatinálních týdnů
Míra glykemické kvalifikace u žen s GDM
Časové okno: Od zápisu do 42 dnů po porodu
Míra glykemické kvalifikace byla vypočtena jako počet BG v kontrolním rozmezí /30 x 100 %. Kontrolní rozsah BG byl BG nalačno (glykémie nalačno a před spaním) #95 mg/dl (5,3 mmol/l) a dvě hodiny po jídle BG (po snídani, po obědě, po večeři) #120 mg/dl (6,7 mmol/l)
Od zápisu do 42 dnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu specifických těhotných výsledků u normálních těhotných žen a žen s GDM
Časové okno: při dodání
výsledky těhotenství zahrnují způsob porodu, předčasné protržení blan, předčasný porod, SGA, LGA a poporodní krvácení
při dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: liangkun ma, Peking union medical college hosiptal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • JS-1012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glukóza v krvi

Klinické studie na telemedicína: správa prostřednictvím skupinového chatu WeChat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit