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임산부 관리에 사용되는 모바일 의료의 전향적 무작위 통제 시험

2020년 7월 22일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

임산부 관리에 사용되는 모바일 의료에 대한 임상 연구: 무작위 통제 추적

WeChat 그룹 채팅을 통한 건강 교육 및 라이프 스타일 관리가 다음과 같은지 여부를 조사하기 위해 다기관 무작위 통제 시험이 수행되었습니다. 1. 정상적인 임산부의 임신 결과 개선에 더 효과적입니다. 2. GDM이 있는 여성의 표준 클리닉 산전 관리보다 혈당(BG) 조절에 더 효과적입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 인터넷과 통신 기술을 기반으로 하는 모바일 기술과 장비는 사회적 상호 작용과 서비스의 내용과 방식을 혁신적으로 변화시켰습니다. 모바일 의료 서비스는 이제 막 시작되었고 관련 플랫폼과 서비스는 아직 미숙하고 표준화되지 않았으며 만족도가 낮고 효율성이 낮으며 건강 관리의 가치와 효과가 명확하지 않습니다. 이론적 지원 및 데이터 설명. 본 연구에서는 다기관 전향적 무작위대조연구를 기반으로 대규모 산모건강서비스 플랫폼과 체계적이고 표준화된 산모건강관리 모델을 구축하여 맞춤형 산모건강관리 및 모바일 건강서비스를 수행하였다. 모바일 의료 효과 검증 및 모바일 의료 플랫폼을 더욱 개선합니다.

    본 연구는 모성건강관리를 위한 모바일 헬스케어의 가치를 검증하고 표준화된 표준 모바일 의료모델을 정립하여 국내 모성건강관리 수준을 더욱 향상시키고 모자건강관리의 질적 향상을 도모하고자 한다.

  2. 대부분의 임신성 당뇨병(GDM)은 더 나은 임신 결과를 기대하면서 건강 교육과 생활 방식 관리로 잘 통제될 수 있습니다. 그러나 2주마다 진료소를 방문하는 표준 진료소 산전 관리는 GDM 관리의 효과를 충분히 발휘하지 못할 수 있습니다. 원격 의료는 이러한 격차를 메울 수 있는 잠재력을 보여줍니다. WeChat 그룹 채팅을 통한 건강 교육 및 라이프 스타일 관리가 GDM이 있는 여성의 표준 클리닉 산전 관리보다 혈당(BG) 조절에 더 효과적인지 여부를 조사하기 위해 다기관 무작위 통제 시험이 설계되었습니다. 임신 23-30+6주 사이에 구강 내당능 검사로 GDM 진단을 받은 여성을 WeChat 그룹 채팅 기반 혈당 관리 그룹 또는 일상적인 클리닉 산전 관리 그룹으로 무작위 배정했습니다. PUMCH에서 수사관은 m-health 그룹을 위한 CGM도 장착하여 보다 자세한 BG 정보를 제공합니다. 1차 결과는 두 그룹 모두에서 추적 기간 동안의 혈당 적격성 비율의 변화였습니다. 두 번째 결과는 임신 결과였습니다. 또한 케이스 컨트롤 연구는 쌀이 풍부한 식사와 밀이 풍부한 식사 사이의 포도당 조절 상태를 비교하도록 설계되었으며, 다른 모든 다량 영양소와 미량 영양소는 두 그룹 간에 모두 계산되고 동일하므로 탄수화물 권장 유형에 대한 더 많은 단서를 제공할 수 있습니다. GDM을 사용하는 중국 여성을 위한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

640

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 45세 사이.
  • 단태 임신으로
  • 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT)에 의해 GDM으로 진단되거나 진단되지 않고 인슐린 치료가 필요하지 않은 경우 다학제적 상담에 의해 평가됩니다.
  • 스마트폰을 사용하여 채팅하고 기본적인 중국어를 읽고 쓸 수 있습니다.
  • 연구 자원 봉사.

제외 기준:

  • 만성 질환 진단을 받은 임신
  • GDM을 제외한 다른 임신 합병증이 있는 임신
  • 임신은 최근 외상 및 글루코 코르티코이드 치료를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 기술 그룹
m-health 그룹(Intervention Group) 참여자는 산전진료 기간 동안 WeChat 그룹 채팅을 통해 지속적으로 관리되었다.
행동: 원격 의료: WeChat 그룹 채팅을 통한 관리
개입 그룹의 환자는 표준 클리닉 산전 관리를 수행할 때 추가 WeChat 그룹 관리를 받았습니다.
간섭 없음: 대조군
표준 클리닉 산전 관리(대조 그룹): 중국 표준에 따른 정기적인 일상 산전 관리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 중 체중 증가
기간: 임신 40주까지
참가자는 한 달에 두 번 체중을 기록합니다. 제3삼분기의 체중 증가와 전체 임신 기간이 계산됩니다.
임신 40주까지
GDM이 있는 여성의 혈당 적격률
기간: 등록부터 산후 42일까지
혈당 적합율은 조절 범위/30*100% 내의 BG수로 계산하였다. 혈당 조절 범위는 공복시 혈당(공복 및 수면 전 혈당)#95mg/dL(5.3mmol/L) 및 식후 2시간 혈당(아침 식사 후, 점심 식사 후, 저녁 식사 후 혈당)#120mg/dL이었다. (6.7mmol/L)
등록부터 산후 42일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상적인 임산부와 GDM을 가진 여성 모두에서 특정 임신 결과의 발생률
기간: 배송 중
임신 결과에는 분만 모드, 양막의 조기 파열, 조산, SGA, LGA 및 산후 출혈이 포함됩니다.
배송 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

수사관

  • 연구 책임자: liangkun ma, Peking union medical college hosiptal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • JS-1012

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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