Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med mobilmedicinsk brug til behandling af gravide kvinder

22. juli 2020 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Klinisk forskning om mobil medicinsk brugt til håndtering af gravide kvinder: et randomiseret kontrolspor

Et multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg blev udført for at undersøge, om sundhedsuddannelse og livsstilsstyring gennem WeChat gruppechat var: 1. mere effektiv til at forbedre graviditetsresultater hos normale gravide kvinder. 2. mere effektiv til at kontrollere blodsukkeret (BG) end standard prænatal pleje hos kvinder med GDM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Mobilteknologi og udstyr baseret på internet og kommunikationsteknologi har revolutioneret indholdet og måden for social interaktion og tjenester. Mobil medicinsk behandling er lige begyndt, den relevante platform og service er stadig umoden, ikke standardiseret, dårlig tilfredshed, lav effektivitet, dens værdi og effektivitet af sundhedsstyring mangel på klar teoretisk støtte og databeskrivelse. I denne undersøgelse, baseret på den prospektive, randomiserede kontrollerede multicenterundersøgelse, konstruerede vi en storstilet mødresundhedstjenesteplatform og en systematisk standardiseret mødresundhedsstyringsmodel til at udføre personlig mødresundhedsstyring og mobile sundhedstjenester. Mobile medicinske effekter validering, og yderligere forbedre den mobile medicinske platform.

    Denne undersøgelse vil verificere værdien af ​​mobil sundhedspleje for mødresundhedsstyring, for at etablere en standardiseret standard mobil medicinsk model, for yderligere at forbedre niveauet af indenlandsk mødresundhedsstyring og forbedre kvaliteten af ​​mødre- og børns sundhedsstyring.

  2. De fleste svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) kan kontrolleres godt af sundhedsuddannelse og livsstilsstyring, idet man forventer et bedre graviditetsresultat. Men standard prænatal pleje på klinikken, som består af klinikbesøg hver anden uge, giver muligvis ikke fuld udfoldelse af virkningerne af GDM-håndtering. Telemedicin viser sit potentiale til at udfylde dette hul. Et multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg blev designet til at undersøge, om sundhedsuddannelse og livsstilsstyring gennem WeChat gruppechat var mere effektiv til at kontrollere blodsukker (BG) end standard prænatal pleje hos kvinder med GDM. Kvinder med GDM diagnosticeret ved oral glukosetolerancetest mellem 23-30+6 svangerskabsuger blev randomiseret til en WeChat-gruppechat-baseret blodsukkerstyringsgruppe eller rutineprænatal klinik. I PUMCH udstyrer efterforskere også CGM til m-sundhedsgruppe, hvilket tillader en mere detaljeret BG-information. Det primære resultat var ændring af glykæmisk kvalifikationsrate under opfølgningsperioden i begge grupper. Det andet resultat var graviditetsresultater. Et case-kontrolstudie er også designet til at sammenligne glukosekontrolstatus mellem ris-rigt måltid og hvede-riget måltid, og alle andre makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer er alle beregnet og ens mellem to grupper, hvilket kan give flere fingerpeg om typen af ​​kulhydratanbefaling for kinesiske kvinder med GDM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

640

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 18 og 45 år.
  • Med singleton graviditet
  • Diagnosticeret eller ikke diagnosticeret som GDM ved 75g oral glucosetolerancetest (OGTT) og insulinbehandling er ikke påkrævet vurderet ved tværfaglig konsultation.
  • Kunne bruge smartphone til at chatte, læse og skrive grundlæggende kinesisk.
  • Frivillig til forskning.

Eksklusionskriterier:

  • Graviditeter med diagnosticeret kronisk sygdom
  • Graviditeter med andre graviditetskomplikationer undtagen GDM
  • Graviditeter havde nylige traumer og behandling af glukokortikoider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobilteknologigruppe
Deltagere i m-health-gruppen (Intervention Group) blev styret kontinuerligt gennem WeChat-gruppechat under prænatal klinikintervaller.
Adfærdsmæssigt: telemedicin: ledelse gennem WeChat gruppechat
Patienter i interventionsgruppen modtog yderligere WeChat-gruppestyring, når de udførte standard prænatal pleje på klinikken
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Standard Clinic Prænatal Care (Kontrolgruppe): regelmæssig rutineprænatal pleje efter kinesisk standard.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægtøgning under graviditeten
Tidsramme: op til 40 svangerskabsuger
Deltagerne registrerer deres kropsvægt to gange om måneden. Vægtøgning fra tredje trimester og hele graviditetsperioden beregnes.
op til 40 svangerskabsuger
Glykæmisk kvalifikationsrate hos kvinder med GDM
Tidsramme: Fra indskrivning til 42 dage efter fødslen
Glykæmisk kvalifikationsrate blev beregnet ved antallet af BG inden for kontrolområdet /30*100%. BG-kontrolområdet var fastende BG (fastende og før-søvn-BG)#95 mg/dL (5,3 mmol/L) og to-timers postprandial BG (post-morgenmad, post-frokost, post-dinner BG)#120 mg/dL (6,7 mmol/L)
Fra indskrivning til 42 dage efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​specifikke gravide udfald hos både normale gravide kvinder og kvinder med GDM
Tidsramme: ved levering
graviditetsresultater inkluderer leveringstilstand, for tidlig brud på membranerne, præterm fødsel, SGA, LGA og postpartum blødning
ved levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: liangkun ma, Peking union medical college hosiptal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2018

Først opslået (Faktiske)

21. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS-1012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodsukker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner