Akupunktio mediaaliseen sääriluun stressioireyhtymään perusterveydenhuollossa

Kaikki alla olevat kohteet liittyvät tutkimukseen, ellei niitä ole merkitty "standardin hoitoon":

Seulontakäynti:

• Hanki ja dokumentoi allekirjoitettu tietoinen suostumusasiakirja ja HIPAA-valtuutus.
• Tarkista aiempi sairaushistoria Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA) -sovelluksessa varmistaaksesi sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, mukaan lukien aiemmat kohteet, elintoimintojen tarkastelu, lääkitysluettelo, rinnakkaissairaudet, väestötiedot ja ongelmaluettelo.
• Tietue: Syntymäaika, ikä, sukupuoli, rotu, etninen alkuperä, DOD-tunnus, vakiohoitolääkkeiden nimi (reseptikauppa ja resepti), nykyinen sähköpostiosoite (käytetään aikataulussa), pituus (tuumina) , paino (kiloissa), tupakankäytön tila, nykyisten säärilastujen kesto, säärilastujen historia ja muistiin kaikki aiemmin saadut akupunktiohoidot.
• Tutkijat kysyvät, mitä koehenkilöt odottavat akupunktion tehokkuudesta mediaalisen sääriluun stressioireyhtymän hoidossa.

• Jos tutkittava on aktiivinen jäsen, tutkijat kysyvät:

  • Onko sinulla tai sinulla on tällä hetkellä kuntorajoitus mediaalisen sääriluun stressioireyhtymän vuoksi.
  • Jos on, mitkä ovat rajoituksen päivämäärät?
• Mediaalisen sääriluun stressioireyhtymän hoitoon on olemassa useita tavanomaisia ​​hoito- ja fysioterapiavaihtoehtoja, joihin kuuluu fysioterapia ja kotiharjoitusohjelma. Tutkijat standardisoivat, mitä potilaat tässä tutkimuksessa saavat, pyytämällä kaikkia koehenkilöitä noudattamaan määrättyä kotiharjoitusohjelmaa ja lopettamaan kaikki muodollinen fysioterapia tähän tutkimukseen osallistuessaan (säännöllinen fyysinen aktiivisuus, kuten liikunta, on sallittua kiputason sietämänä).

Satunnaistaminen: Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen yhtä suureen ryhmään satunnaislukugeneraattorin avulla:

• Ryhmä 1: Akupunktio ja määrätty kotiharjoitusohjelma
• Ryhmä 2: Pelkästään määrätty kotiharjoitusohjelma

Tapaaminen 1 - päivä 1 (voi olla sama päivä kuin seulontakäynti):

• Koehenkilöille annetaan tutkimuspäiväkirja, jossa dokumentoidaan, kuinka monta kertaa he suorittivat kotiharjoitusohjelman. Koehenkilöitä neuvotaan suorittamaan venytysharjoitukset päivittäin ja vahvistusharjoitukset joka toinen päivä.
• Itse ilmoittama kivun vaikeusaste ennen interventiota (0 ei kipua, 10 on pahin kipu)

• Tutki hoidon interventiota satunnaistusryhmän mukaan:

  • Ryhmä 1:

Akupunktioterapeutille annetaan kopio neulanpistosprotokollasta. Akupunktio suoritetaan. Akupunktion suorittavan lääkärin nimi sekä kullekin hoidolle asetettujen akupunktioneulojen lukumäärä.

Määrätty kotitreeniohjelma tarkistetaan. o Ryhmä 2: Määrätty kotitreeniohjelma tarkistetaan.

• Itse ilmoittama kivun vaikeus intervention jälkeen (0 ei kipua, 10 on pahin kipu)
• Hallitse kipuvammaindeksiä (PDI), mediaalista sääriluun stressioireyhtymää (MTSS Score) sähköisesti
• Koehenkilöitä ohjataan tekemään venytysharjoituksia päivittäin ja vahvistusharjoituksia joka toinen päivä.

Tapaaminen 2 -- Viikko 2 -kysely:

• PDI, MTSS Score, kipuasteikon ja potilaan ilmoittaman kotiharjoituspäiväkirjan tiheyden täyttäminen sähköisesti

Tapaaminen 3 -- Viikko 4 -kysely:

• PDI, MTSS Score, kipuasteikon ja potilaan raportoimien kotiharjoituspäiväkirjan tiheysten täyttäminen sähköisesti.
• Ei-akupunktiohoitoryhmän koehenkilöt, joiden kipuasteikon asteikko ei laske 2 pisteellä 0–10 pisteen kipuasteikolla, saavat mahdollisuuden siirtyä akupunktiohoitoryhmään, saada akupunktiohoitoa ja jatkaa aikataulun mukaista seurantaa klo. 2, 4 ja 12 viikkoa.

Tapaaminen 4 -- Viikko 12 -kysely:

• PDI:n, MTSS-pisteen, kipuasteikon ja potilaan raportoiman kotiharjoituspäiväkirjan tiheyden täyttäminen sähköisesti
• Tutkijat kysyvät, täyttyivätkö koehenkilön odotukset akupunktion tehokkuudesta mediaalisen sääriluun stressioireyhtymän hoidossa.

Akupunktio: Tässä tutkimuksessa akupunktiota pidetään tutkimukseen liittyvänä interventiona ja kaikkia toimenpiteen suorittavia akupunktioterapeutteja pidetään tutkimustarkoituksiin sitoutuneina tutkijoina. Tässä tutkimuksessa kaikkia lääkäreitä akupunktioterapeutteja pidetään sitoutuneina tutkimustutkijoina, koska akupunktiomenettely liittyy tutkimukseen. Ellei akupunktioterapeuttia lisätä tutkimukseen, he eivät saa suorittaa akupunktiotoimenpiteitä tutkittaville. Akupunktiohoidoissa hyödynnetään KB-2-pisteitä manuaalisella manipuloinnilla, joka suoritetaan ajamalla voimakkaasti akupunktioterapeutin peukalon kynttä ylös ja alas kahvasta, kunnes havaitaan tunnemuutos potilaan posteromediaalisessa sääriluussa. Yksi, steriili 100 mm:n neula työnnetään mediaalisen tibiofibulaarisen ligamentin ylempään kolmannekseen, jonka jälkeen toinen neula noin 2-4 cm toisen neulan alapuolelle. Neuloja käsitellään edellä kuvatulla tavalla, jotta saavutetaan tunnemuutos posteromediaalisessa sääriluussa. Sen jälkeen neuloja stimuloidaan epäsäännöllisesti 5-7 minuutin ajan. Neulat poistetaan hoidon päätyttyä, mikä kestää noin 5-10 minuuttia (tavallinen hoito).

Akupunktiohoidot ovat määritellyt: KB-2:ta ei yleensä ole määritelty spesifisesti, vaan niihin viitataan neulan asettamiseen lateraaliseen jalkaan ja etenemiseen mediaalisen tibiofibulaarisen ligamentin (luunvälisen kalvon) kautta. Ensimmäinen KB-2-piste sijoitetaan jalan ylempään 1/3:aan distaalisesti sääriluun mukulasta. Toinen neula asetetaan 2-4 cm ensimmäisen neulan alapuolelle, edelleen jalan ylemmän 1/3 sisällä.

Tämä tutkimus noudattaa kaikkia FDA:n vaatimuksia näiden laitteiden turvallisesta käytöstä.

Tässä tutkimuksessa suoritettava akupunktio on tavallinen akupunktiotekniikka mediaalisen sääriluun stressioireyhtymän hoitoon. Tässä tutkimuksessa suoritettavaa tutkimukseen liittyvää akupunktiotoimenpidettä pidetään kuitenkin tutkimukseen liittyvänä. Hoitoa suorittavat lääkärit on koulutettu tähän akupunktiotekniikkaan ja lisätään tutkimukseen sitoutuneina tutkijoina. Food and Drug Administration (FDA) säätelee akupunktioneuloja luokan II lääkinnällisinä laitteina, koska ne on tarkoitettu käytettäväksi ihmisen sairauksien parantamiseen, lievittämiseen, hoitoon tai ehkäisyyn tai niiden on tarkoitus vaikuttaa kehon rakenteeseen tai toimintaan. ihmisestä. FDA säätelee akupunktioneuloja (katso 21 CFR 880.5580). Käytettävät neulat ovat Hwato 0,30X100 mm akupunktioneuloja, jotka ovat vapautettuja FDA:n ennakkoilmoituksesta akupunktiossa käytettäväksi ja joita käytetään niiden FDA:n hyväksymien merkintöjen mukaisesti.