Akupunktúra mediális sípcsont stressz szindróma esetén az alapellátásban

Az alábbi tételek mindegyike kutatással kapcsolatos, kivéve, ha „standard ellátásként” van megjelölve:

Szűrőlátogatás:

• Szerezze be és dokumentálja az aláírt tájékoztatáson alapuló beleegyező dokumentumot és a HIPAA-engedélyt.
• Tekintse át a korábbi kórtörténetet az Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA) alkalmazásban, hogy ellenőrizze a felvételi/kizárási kritériumokat, beleértve a korábbi találkozást, az életjelek áttekintését, a gyógyszerlistát, a társbetegségeket, a demográfiai adatokat és a problémák listáját.
• Nyilvántartás: születési dátum, életkor, nem, rassz, etnikai hovatartozás, DOD ID #, a szokásos ápolási gyógyszerek neve (recept nélkül kapható és vényköteles), aktuális e-mail cím (az ütemezéshez), magasság (hüvelykben) , súly (fontban), a dohányzás állapota, a jelenlegi sípcsont időtartama, a sípcsont kórtörténete, és jegyezze fel a korábban kapott akupunktúrás kezelést.
• A kutatók megkérdezik, hogy az alanyok mit várnak el az akupunktúra hatékonyságáról a mediális sípcsont stressz szindróma esetén.

• Ha az alany aktív szolgálati tag, a nyomozók megkérdezik:

  • Van-e vagy jelenleg fitneszkorlátozás alatt áll a mediális sípcsont stressz szindróma miatt.
  • Ha igen, melyek a korlátozás időpontjai?
• A mediális sípcsont stressz szindróma kezelésére számos szabványos gondozási kezelés és fizikoterápiás lehetőség létezik, amelyek magukban foglalják a fizikoterápiát és az otthoni edzésprogramot. A vizsgálók egységesíteni fogják, hogy a vizsgálatban részt vevő betegek mit kapnak azáltal, hogy minden alany követi az előírt otthoni edzésprogramot, és abbahagyják a formális fizikoterápiát a vizsgálatba való belépéskor (a rendszeres fizikai aktivitás, például a testmozgás megengedett, a fájdalom mértékének megfelelően).

Véletlenszerűsítés: Az alanyokat véletlenszám-generátor segítségével 2 egyenlő csoportból 1-be osztják:

• 1. csoport: Akupunktúra plusz az előírt otthoni edzésprogram
• 2. csoport: Egyedül az előírt otthoni edzésprogram

1. találkozás – 1. nap (lehet a szűrővizsgálat napja):

• Az alanyok tanulmányi naplót kapnak, amelyben dokumentálják, hogy hányszor hajtották végre az előírt otthoni edzésprogramot. Az alanyoknak azt tanácsoljuk, hogy naponta végezzék el a nyújtó gyakorlatokat, az erősítő gyakorlatokat pedig minden második napon.
• Ön által bejelentett fájdalom súlyossága a beavatkozás előtt (0, ha nincs fájdalom, 10-ig a legrosszabb fájdalom)

• A kezelési beavatkozások kutatása randomizációs csoportjuk szerint:

  • 1. csoport:

Az akupunktúrás szakember megkapja a tűszúrási protokoll egy példányát. Akupunktúra kerül végrehajtásra. Az akupunktúrát végző orvos neve, valamint az egyes kezelésekhez elhelyezett akupunktúrás tűk száma.

Az előírt otthoni edzésprogram felülvizsgálatra kerül. o 2. csoport: Az előírt otthoni edzésprogram felülvizsgálatra kerül.

• Ön által bejelentett fájdalom súlyossága a beavatkozás után (0, ha nincs fájdalom, 10-ig a legrosszabb fájdalom)
• Adja meg a fájdalom fogyatékossági indexét (PDI), a mediális tibiális stressz szindróma pontszámot (MTSS Score) elektronikusan
• Az alanyok a nyújtó gyakorlatokat naponta, az erősítő gyakorlatokat pedig minden második napon végezzék el.

2. találkozás -- 2. heti felmérés:

• A PDI, az MTSS Score, a fájdalomskála és a beteg által bejelentett otthoni edzésprogram naplójának elektronikus kitöltése

3. találkozás -- 4. heti felmérés:

• A PDI elektronikus kitöltése, az MTSS Score, a fájdalomskála és a beteg által bejelentett otthoni edzésprogram naplójának gyakorisága.
• A nem akupunktúrás kezelési csoportba tartozó alanyok, akiknél a fájdalomskála nem csökken 2 ponttal a 0-10 pontos fájdalomskálán, lehetőséget kapnak arra, hogy átlépjenek az akupunktúrás kezelési csoportba, kapjanak akupunktúrát, és folytassák a tervezett nyomon követést 2, 4 és 12 hét.

4. találkozás -- 12. heti felmérés:

• A PDI elektronikus kitöltése, az MTSS Score, a fájdalomskála és a beteg által bejelentett otthoni edzésprogram naplójának gyakorisága
• A kutatók megkérdezik, hogy az alany elvárásai az akupunktúra hatékonyságával kapcsolatban a mediális sípcsont stressz szindrómában teljesültek-e.

Akupunktúra: Ebben a tanulmányban az akupunktúra kutatással összefüggő beavatkozásnak minősül, és az eljárást végző összes akupunktúrás kutatónak kell tekinteni kutatási céllal. Ebben a vizsgálatban minden orvos akupunktúrás kutatónak minősül, mivel az akupunktúrás eljárás a kutatáshoz kapcsolódik. Hacsak az akupunktúrás szakembert nem adják hozzá a vizsgálathoz, nem hajthatják végre az akupunktúrás eljárást a kutatási alanyokon. Az akupunktúrás kezelések során a KB-2 pontokat használják kézi manipulációval, amelyet úgy érnek el, hogy az akupunktúrás hüvelykujj körmét erőteljesen fel-le mozgatják a fogantyún, amíg érzékelhető változást nem észlelnek az alany posteromedialis sípcsontjában. Egyetlen, steril 100 mm-es tűt szúrnak be a mediális tibiofibularis szalag felső harmadába, majd egy második tűt körülbelül 2-4 cm-rel a második tű alatt. A tűket a fent részletezett módon kell manipulálni, hogy az érzésváltozást a posteromedialis sípcsont mentén érjük el. A tűket ezután szabálytalanul stimulálják 5-7 percen keresztül. A tűket a kezelés befejezése után eltávolítják, ami körülbelül 5-10 percig tart (normál ápolás).

Az akupunktúrás kezelések a következők: A KB-2 általában nem meghatározott specifikus pontok, hanem a tűnek az oldalsó lábba való behelyezésére és a középső tibiofibuláris szalagon (csontközi membránon) keresztül történő előrehaladásra utalnak. A kezdeti KB-2 pontot a láb felső 1/3-ában kell elhelyezni a tibia gumójától távolabb. A második tűt 2-4 cm-rel az első tű alá helyezzük, még mindig a láb felső 1/3-án belül.

Ez a tanulmány követni fogja az FDA ezen eszközök biztonságos használatára vonatkozó összes követelményét.

Az ebben a vizsgálatban végzett akupunktúra egy standard akupunktúrás technika a mediális tibialis stressz szindróma kezelésére. Ebben a tanulmányban azonban a kutatással kapcsolatos akupunktúrás eljárást kutatáshoz kell tekinteni. A kezelést végző orvosok képzésben részesülnek ebben az akupunktúrás technikában, és bevonják a vizsgálatba bevont kutatóként. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) az akupunktúrás tűket II. osztályú orvostechnikai eszközként szabályozza, mivel ezeket emberi betegségek gyógyítására, enyhítésére, kezelésére vagy megelőzésére szánják, vagy a szervezet szerkezetének vagy működésének befolyásolására szolgálnak. Férfié. Az FDA szabályozza az akupunktúrás tűket (lásd: 21 CFR 880.5580). A használt tűk Hwato 0,30X100 mm-es akupunktúrás tűk, amelyek mentesülnek az FDA előzetes forgalomba hozatali bejelentése alól az akupunktúrában történő felhasználásra vonatkozóan, és az FDA által jóváhagyott címkézésüknek megfelelően kerülnek felhasználásra.