- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07493733
MPTA täyspituisessa ja Rosenberg-näkymässä korkean sääriluun osteotomian potilailla
Medial proximalis-tibiakulman mittauksien vertailu koko jalan pystykuvissa ja Rosenberg-näkymässä potilailla, joille tehdään korkean tibiosteotomian
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mediaalinen avoinen kiila korkean polven osteotomia (MOW-HTO) on laajalti ja onnistuneesti suoritettu hoito polven nivelrikon (OA) mediaalisessa osassa.
MOW-HTO:n ensisijainen tavoite on lievittää mekaanista rasitusta polven mediaalisessa osassa siirtämällä painonjakauman linja (WBL) lateraaliseen osaan.
Oikea linjaus on välttämätön pitkäaikaisen menestyksen ja suotuisien tulosten saavuttamiseksi, mikä tekee tarkasta esioperaatioisesta suunnittelusta ratkaisevan.
Hyväksytty kulta-standardi esioperaatioiselle alaraajan linjauksen arvioinnille koronaalitasossa ovat koko jalan seisontaröntgenkuvat (FLSR).
Mittausmuuttujat koronaalitasossa sisältävät mekaanisen lateraaliset proksimaalisen reisiluun kulman (mLPFA), mekaanisen lateraaliset distaalisen reisiluun kulman (mLDFA), mekaanisen mediaaliset proksimaalisen sääriluun kulman ja mekaanisen lateraaliset distaalisen sääriluun kulman.
Kuitenkin linjausmittauksiin vaikuttavat tekijät kuten polven taivutus, kierto ja kuormitusolosuhteet.
Näiden tekijöiden tunnistaminen ennen leikkausta on ratkaisevaa leikkausvirheen riskin minimoimiseksi.
Posteroanterioriset kuormitetut röntgenkuvat, jotka otetaan polven ollessa 45 asteen taivutusasennossa, yleisesti tunnettuina Rosenberg-näkymänä (RB), käytetään rutiininomaisesti esioperaatioisesti.
Tämä kuvantamistekniikka ei ainoastaan helpota polven OA:n vakavuuden arviointia, vaan auttaa myös arvioimaan pehmytkudosten löyhyyden astetta, joka vaikuttaa varus-linjaukseen - tekijä, jonka kliinistä merkitystä tunnistetaan yhä enemmän.
Tiedoksi, yksi tutkimus on selvittänyt, miten polven linjausparametrit, joita käytetään HTO:n suunnitteluun, eroavat RB-kuvien avulla mitattuna.
Tutkija olettaa, että mediaalinen proksimaalinen sääriluun kulma (MPTA) ei eroa RB-röntgenkuvilla mitattuna verrattuna FLSR-kuviin.
Ollen laajasti saatavilla oleva ja yleisesti käytetty kuvantamistekniikka, jos vahvistettu, tämä löydös viittaisi siihen, että RB voisi toimia täydentävänä menetelmänä MOW-HTO:n esioperaatioisessa suunnittelussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Gadelkarem Farrag, Resident Doctor
- Puhelinnumero: +20 01009372187
- Sähköposti: agad6126@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat seulottiin kummankin polven medialisen osaston OA:ta varten.
- Preoperatiivisen koko-pituus seisomaröntgenkuvan ja Rosenberg-näkymän saatavuus.
- Potilastietojen täydellisyys.
- Potilaan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämättömät potilastiedot.
- Aikaisemmat ligamenttikirurgiat tai osteotomiat.
- Tunnetut neuromuskulaariset tai aineenvaihduntahäiriöt.
- Röntgenografisen viitekuulan puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero medialisessa proximaalisessa tibiakulmassa (MPTA) sekä Rosenberg-näkymässä että täysjalan seisovaröntgenasennossa tehtyjen mittauksien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ogata K, Yoshii I, Kawamura H, Miura H, Arizono T, Sugioka Y. Standing radiographs cannot determine the correction in high tibial osteotomy. J Bone Joint Surg Br. 1991 Nov;73(6):927-31. doi: 10.1302/0301-620X.73B6.1955438.
- [9] Deep K, Eachempati KK, Apsingi S. The dynamic nature of alignment and variations in normal knees. Bone Joint Lett J 2015;97-B(4):498-502. https://doi.org/ 10.1302/0301-620X.97B4.33740.
- Palmer J, Getgood A, Lobenhoffer P, Nakamura R, Monk P. Medial opening wedge high tibial osteotomy for the treatment of medial unicompartmental knee osteoarthritis: A state-of-the-art review. J ISAKOS. 2024 Feb;9(1):39-52. doi: 10.1016/j.jisako.2023.10.004. Epub 2023 Oct 13.
- [7] Dugdale TW, Noyes FR, Styer D. Preoperative planning for high tibial osteotomy. The effect of lateral tibiofemoral separation and tibiofemoral length. Clin Orthop Relat Res 1992;274:248-64.
- [6] Yasuda K, Majima T, Tsuchida T, Kaneda K. A ten- to 15-year follow-up observation of high tibial osteotomy in medial compartment osteoarthrosis. Clin Orthop Relat Res 1992;282:186-95.
- [5] Hernigou P, Medevielle D, Debeyre J, Goutallier D. Proximal tibial osteotomy for osteoarthritis with varus deformity. A ten to thirteen-year follow-up study. J Bone Joint Surg Am 1987;69(3):332-54.
- Coventry MB, Ilstrup DM, Wallrichs SL. Proximal tibial osteotomy. A critical long-term study of eighty-seven cases. J Bone Joint Surg Am. 1993 Feb;75(2):196-201. doi: 10.2106/00004623-199302000-00006.
- COVENTRY MB. OSTEOTOMY OF THE UPPER PORTION OF THE TIBIA FOR DEGENERATIVE ARTHRITIS OF THE KNEE. A PRELIMINARY REPORT. J Bone Joint Surg Am. 1965 Jul;47:984-90. No abstract available.
- [1] Ayet CAB, Mancino F, Lim YP, Qian K, Jacob G, Parker DA. Satisfactory 10-year survivorship of medial opening wedge high tibial osteotomy for isolated medial compartment osteoarthritis and varus alignment: an analysis from a high-volume institution. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc 2025 May;33(5):1804-14. https://doi.org/10.1002/ksa.12633. Published online February 20.
- Gkekas NK, Komnos GA, Mylonas T, Chalatsis G, Koutalos AA, Hantes ME. Medial open wedge high tibial osteotomy is a viable option in young patients with advanced arthritis in a long-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2025 Mar;33(3):1025-1032. doi: 10.1002/ksa.12469. Epub 2024 Sep 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Comparison of MPTA in two view
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Röntgen
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaRekrytointiSeitsemännen kohdunkaulan nikaman tunnistaminen palpaatiollaEgypti
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTuntematon
-
Fundación Santiago Dexeus FontValmis
-
Mohamed Abd El-GhafourAktiivinen, ei rekrytointiKorrelaatio toisen molaarisen kalkkifikaatiovaiheen ja CVMI: n välillä luuston kypsymisarviointia varten Egyptin väestössäEgypti
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalValmisVastasyntyneen ohimenevä takypnea | Synnynnäinen keuhkokuumeTurkki
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...ValmisMetabolinen oireyhtymä | Sarkopenia | Prader-Willin oireyhtymäTaiwan
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyIbn Sina HospitalRekrytointi
-
Cardenal Herrera UniversityVillarreal CFValmisAlueelimen kokoonpano | Kortisoli- ja testosteronitasotEspanja