- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03758040
Putoamiskestävyyden mekanismit erilaisissa liukastumisolosuhteissa
tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of Nebraska
Liikeanalyysin avulla tutkijat määrittävät suhteet erilaisten liukastumisolosuhteiden, kyseisistä olosuhteista johtuvien liukastumisten reaktiivisten reaktioiden ja liukastumisen haavoittuvuuden välillä koko kävelysyklin aikana luodakseen uusia tietoja, jotka voivat ohjata tulevia toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että useimmat liukastumiseen liittyvät kaatumiset jokapäiväisessä elämässä tapahtuvat erilaisissa liukastumisolosuhteissa, joissa maa ei ole tasainen tai henkilö kääntyy tai muuttaa suuntaa.
Vaikka suorassa kävellessä tasaisella maalla tapahtuvat liukastumiset ja liukastumisreaktiot ovat suhteellisen hyvin ymmärrettyjä, tiedetään hyvin vähän liukastumista, jotka tapahtuvat käveltäessä rinteillä tai kaarevilla poluilla ja mitkä reaktiiviset reaktiot estävät putoamisen tällaisissa olosuhteissa.
Tämä rajoittaa kliinikoiden kykyä sisällyttää erilaisia liukastumiskokemuksia putoamisen ehkäisytoimenpiteisiin.
Ymmärtäminen, kuinka reaktiiviset reaktiot ja liukastumisen haavoittuvuus riippuvat erilaisista liukastumisolosuhteista, voi ohjata tulevia toimenpiteitä, jotka edistävät yleisempää putoamiskestävyyttä todellisessa ympäristössä kohtaamiemme liukastumisten laajempaan määrään.
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on siis selvittää käänteiden ja rinteiden vaikutusta reaktiivisiin liikkeisiin ja putoamishaavoittuvuuteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) määrittää polun kaarevuuden vaikutukset reaktiivisiin liikkeisiin ja liukastumishaavoittuvuuteen kävelysyklin eri aikoina ja (2) määrittää maan kaltevuuden vaikutukset reaktiivisiin liikkeisiin ja liukastumishaavoittuvuus eri aikoina. kävelykierrossa.
Tutkijat olettavat, että erilaiset liukastumisolosuhteet muuttavat reaktiivisia reaktioita, joihin liittyy suojaava astuminen ja käsivarren heilautus.
Lisäksi tutkijat olettavat, että käännösten ja rinteiden erilainen dynamiikka tuottaa maksimaalisen alttiuden liukastuksille eri aikoina kävelysyklissä verrattuna liukastumiseen suorassa kävelyssä tasaisella alustalla.
Näiden tavoitteiden arvioimiseksi tutkijat hallitsevat liukastumishäiriöitä rinteissä, jotka vaihtelevat sekä suuruuden että suunnan suhteen, kaarevilla poluilla, joiden kaarevuus vaihtelee, ja liukumisen alkaessa, joka vaihtelee varhaisen, keskimmäisen ja myöhäisen asennon välillä.
Erilaisten liukastumisolosuhteiden, reaktiivisten reaktioiden, liukastumisen vakavuuden ja putoamishaavoittuvuuden välisten suhteiden ymmärtäminen voi ohjata tulevia tutkimus- ja koulutustoimenpiteitä kohti kattavampaa putoamiskestävyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68182
- Biomechanics Research Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19-35
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon verenpainetauti
- Perifeerinen valtimotauti
- Polven nivelrikko
- Huimaus
- Menieren tauti
- Krooninen huimaus
- Aiempi selkä- tai alaraajavamma
- Leikkaus, joka vaikuttaa liikkuvuuteen
- Kävelykykyä rajoittava neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liukua käännöksiin
Listoja annetaan kävelemisen aikana kaarevilla sädeillä 1,0 tai 2,0 metriä varhaisessa, keski- tai myöhäisessä asennossa sisä- tai ulkopuolelle.
|
Osallistujille annetaan liukuminen 3 eri aikoina kävelyjaksossa jokaiselle kolmesta erilaisesta laastarin kaarevuudesta ja 2 eri jalasta yhteensä 18 liukujakson kohdalla.
Liukut toimitetaan kävellessäsi suoraa polkua (ääretön säde) tai kaarevat polut, joilla on säde 2 tai 1 metriä.
|
|
Kokeellinen: Liukua rinteille
Liukua annetaan kävelemisen aikana kaltevalla maalla, joka on 5,0 tai 10,0 astetta mediolateraalisesti tai anteroposteriorisesti tai tasainen maa, varhaisessa keski- tai myöhäisessä asennossa.
Välimerellisille rinteille liukuminen annetaan ylämäkeen tai alamäkeen.
|
Liukumisia annetaan osallistujille 3 eri aikoina kävelyjaksossa kaltevan maanpinnan yli, jossa ei ole kaltevuutta, ± 5,0 ja ± 10,0 astetta rinteenä kävelysuuntaan ja 5,0 ja 10,0 astetta kohtisuoraan kävelyyn.
Rinteillä, jotka ovat kohtisuorassa kävelysuuntaan, liukuminen annetaan ylämäkeen tai alamäkeen.
Annetaan yhteensä 27 liukujaksoa.
Kalteiset kävelypinnat luodaan tietokoneavusteisella kuntoutusympäristöllä (Caren) järjestelmän juoksumatto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syksyn hinnat - liukuu käännöksiin
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
|
Prosenttiosuus tutkimuksista, jotka johtavat laskuun, kirjataan.
Pudokset luokitellaan, kun valjaiden järjestelmään upotettu kuormakenno mittaa tukevia voimia, jotka ylittävät 30% ruumiinpainon.
|
Jopa 4 tuntia
|
|
Syksynopeudet - liukuu rinteille
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
|
Prosenttiosuus tutkimuksista, jotka johtavat laskuun, kirjataan.
Pudokset luokitellaan, kun valjaiden järjestelmään upotettu kuormakenno mittaa tukevia voimia, jotka ylittävät 30% ruumiinpainon.
|
Jopa 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liukuva jalan etäisyys
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
|
Liukuvan jalan kulkeva etäisyys verrattuna massan keskikohtaan annetun liukastumisen häiriöiden jälkeen
|
Jopa 4 tuntia
|
|
Liukua jalka suurin nopeus
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
|
Liukuvan jalan suurin nopeus verrattuna massan keskustaan annetun liukastumisen häiriöiden jälkeen
|
Jopa 4 tuntia
|
|
Runko maksimikulmainen vauhti
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
|
Rungon suurin kulmavirhe annetun liukastumisen häiriöiden jälkeen
|
Jopa 4 tuntia
|
|
Reaktiivinen askel vasteen sijoittaminen
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
|
Reaktiivisen askelvasteen sijoittamisen sijainti verrattuna massan keskustaan annetun liukastumisen häiriöiden jälkeen
|
Jopa 4 tuntia
|
|
Reaktiivinen askel vasteaika
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
|
Ajan kesto annetun liukastumisen häiriöiden alkamisen ja reaktiivisen askelvasteen sijoittamisen välillä
|
Jopa 4 tuntia
|
|
Reaktiivinen käsivarren kääntömuutos
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
|
ARM -vauhdin muutos annetun liukastumisen häiriöiden ja liukun lopun välillä
|
Jopa 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0861-18-EP
- 1R15AG063106 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöpyynnöt tulee lähettää sähköpostitse PI:lle.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liukastumista ja kaatumista
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ValmisPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGValmisKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
VA Office of Research and DevelopmentEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointi
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
University of British ColumbiaPeruutettu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia