- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03758040
Mechanismen van valweerstand tegen diverse uitglijdingsomstandigheden
17 juni 2025 bijgewerkt door: University of Nebraska
Met behulp van bewegingsanalyse zullen de onderzoekers de relaties bepalen tussen diverse slipcondities, reactieve reacties op slips van die condities en slipkwetsbaarheid tijdens de loopcyclus om nieuwe gegevens te genereren die toekomstige interventies kunnen sturen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recent bewijs suggereert dat de meeste uitglijdende valpartijen in het dagelijks leven plaatsvinden in verschillende uitglijomstandigheden waarbij de grond niet vlak is, of de persoon draait of van richting verandert.
Hoewel het uitglijden dat optreedt tijdens rechtuit lopen op een vlakke ondergrond en de reacties op dat uitglijden relatief goed bekend zijn, is er zeer weinig bekend over uitglijden dat optreedt tijdens het lopen op hellingen of gebogen paden en welke reactieve reacties effectief zijn om vallen in dergelijke omstandigheden te voorkomen.
Dit beperkt het vermogen van clinici om een breed scala aan uitglijervaringen op te nemen in interventies voor valpreventie.
Begrijpen hoe reactieve reacties en de kwetsbaarheid voor uitglijden afhankelijk zijn van diverse uitglijdingscondities, kan een leidraad zijn voor toekomstige interventies die een meer algemene valweerstand bevorderen tegen het bredere scala aan uitglijden dat we in de echte omgeving tegenkomen.
Het doel van dit onderzoeksproject is dan ook om de impact van bochten en hellingen op reactieve bewegingen en valgevoeligheid te bepalen.
De doelstellingen van deze studie zijn (1) het bepalen van de effecten van padkromming op reactieve bewegingen en slipgevoeligheid op verschillende momenten in de loopcyclus, en (2) het bepalen van de effecten van grondhelling op reactieve bewegingen en slipgevoeligheid op verschillende tijdstippen. in de loopcyclus.
De onderzoekers veronderstellen dat diverse slipomstandigheden de reactieve reacties met beschermend stappen en armzwaai zullen veranderen.
Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat de verschillende dynamiek van bochten en hellingen een maximale kwetsbaarheid voor uitglijden op verschillende momenten in de loopcyclus oplevert in vergelijking met uitglijden tijdens rechtdoor lopen op een vlakke ondergrond.
Om deze doelen te evalueren, zullen de onderzoekers slipverstoringen toepassen op hellingen die variëren in zowel grootte als richting, op gebogen paden die variëren in kromming, en met slipbegin die varieert over vroege, middellange en late stand.
Inzicht in de relaties tussen diverse uitglijdingsomstandigheden, reactieve reacties, ernst van uitglijden en kwetsbaarheid voor vallen kan toekomstig onderzoek en trainingsinterventies leiden naar een meer omvattend valweerstandsvermogen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68182
- Biomechanics Research Building
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 19-35
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde hypertensie
- Perifere arteriële ziekte
- Knie artrose
- Hoogtevrees
- de ziekte van Menière
- Chronische duizeligheid
- Geschiedenis van rug- of beenletsel
- Chirurgie die de mobiliteit beïnvloedt
- Neurologische ziekte die het vermogen om te lopen beperkt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Glijdt op bochten
Slips worden toegediend tijdens het lopen op een gebogen paden van radii 1.0, of 2,0 meter in vroege, middelste of late houding aan de binnen- of buitenvoet.
|
Een slip zal worden toegediend aan deelnemers op 3 verschillende tijden in de loopcyclus voor elk van 3 verschillende patchcurvatures en 2 verschillende benen voor een totaal van 18 slip -afleveringen.
Slips worden geleverd tijdens het lopen langs een recht pad (oneindige straal), of gebogen paden met radii 2 of 1 meter.
|
|
Experimenteel: Slips op hellingen
Slips worden toegediend tijdens het lopen op schuine grond van 5,0 of 10,0 graden mediolateraal of anteroposterior, of platte grond, in vroege midden- of late houding.
Voor mediolaterale hellingen worden slips toegediend aan de bergopwaartse of downhill -voet.
|
Slips worden op 3 verschillende tijden aan de deelnemers toegediend in de loopcyclus over hellend grondoppervlak van geen helling, ± 5,0 en ± 10,0 graden hellingen in de looprichting, en 5,0 en 10,0 graden loodrecht op de looprichting.
Op hellingen loodrecht op de looprichting, worden slips toegediend aan de bergopwaartse of afdaling.
In totaal zullen 27 slip -afleveringen worden beheerd.
Scherpe wandeloppervlakken worden gegenereerd met de loopband van de Computer Assisted Rehabilitation Environment (Caren) System.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vervalspercentages - slipt op bochten
Tijdsspanne: Tot 4 uur
|
Percentage proeven die resulteren in een daling wordt geregistreerd.
Vallen worden geclassificeerd wanneer een in het harnassysteem een laadcel is ingebed in het harnassysteem, de krachten van meer dan 30% lichaamsgewicht.
|
Tot 4 uur
|
|
Vervalspercentages - slips op hellingen
Tijdsspanne: Tot 4 uur
|
Percentage proeven die resulteren in een daling wordt geregistreerd.
Vallen worden geclassificeerd wanneer een in het harnassysteem een laadcel is ingebed in het harnassysteem, de krachten van meer dan 30% lichaamsgewicht.
|
Tot 4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Foot Distance uitglijden
Tijdsspanne: Tot 4 uur
|
De afstand afgelegd door de uitglijdende voet ten opzichte van het massamiddelpunt na de toegediende slipverstoring
|
Tot 4 uur
|
|
Slipping voet maximale snelheid
Tijdsspanne: Tot 4 uur
|
De maximale snelheid van de uitglijdende voet ten opzichte van het massamiddelpunt na de toegediende slipverstoring
|
Tot 4 uur
|
|
Trunk Maximum Angular Momentum
Tijdsspanne: Tot 4 uur
|
Het maximale hoekmomentum van de romp na de toegediende slipstoring
|
Tot 4 uur
|
|
Reactieve stappenresponsplaatsing
Tijdsspanne: Tot 4 uur
|
Positie van de plaatsing van de reactieve stappenrespons ten opzichte van het massamiddelpunt na de toegediende slipverstoring
|
Tot 4 uur
|
|
Reactieve stappenresponstijd
Tijdsspanne: Tot 4 uur
|
De tijdsduur tussen het begin van de toegediende slipverstoring en de plaatsing van de reactieve stappenrespons
|
Tot 4 uur
|
|
Reactieve arm swing momentumverandering
Tijdsspanne: Tot 4 uur
|
De verandering in armmomentum tussen het begin van de toegediende slipstoort en het uiteinde van de slip
|
Tot 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0861-18-EP
- 1R15AG063106 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 6 maanden na afronding van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens moeten naar de PI worden gemaild.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Uitglijden en vallen
-
Istanbul University - CerrahpasaAanmelden op uitnodigingGeriatrische bevolking | Fall Risk Assessment | Tele-beoordeling betrouwbaarheidTurkije (Türkiye)
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
AMS Centro Medico del EjercicioVoltooidSlipping Rib SyndroomSpanje
-
Wenjie ZhengChildren's Hospital of Soochow University; Nanjing Children's Hospital; The First... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPeriodic Fever, Aphthous Stomatitis, Pharyngitis, and Adenitis Syndroom
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)Nog niet aan het wervenDementie | Postoperatief delirium (POD) | Postoperatieve cognitieve achteruitgang | Perioperatieve complicaties | Postoperatieve neurocognitieve stoornis | Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular EventsVerenigde Staten
-
LMU KlinikumVoltooidMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland
Klinische onderzoeken op Glijdt op bochten
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Actief, niet wervendMobiliteit in het dagelijks leven en vallen bij de ziekte van Parkinson: potentieel voor revalidatieZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Foundation University IslamabadWervingChronische beroerte | Balans | Subacute beroertePakistan
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityVoltooid
-
University of AlbertaEssity Hygiene and Health ABBeëindigd
-
Mitsui Memorial HospitalTeikyo University; Tokai UniversityOnbekend
-
Foundation University IslamabadVoltooidCognitieve disfunctie | Cognitieve achteruitgang | Diabetische neuropathie | BalansPakistan
-
DK Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.VoltooidCoronaire stenoseChina
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
University of North FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingCerebrale pareseVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityWerving