- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03758040
Mekanismer for fallmotstand mot forskjellige skliforhold
17. juni 2025 oppdatert av: University of Nebraska
Ved hjelp av bevegelsesanalyse vil etterforskerne bestemme forholdet mellom ulike glideforhold, reaktive responser på utglidninger fra disse forholdene, og glidningssårbarhet på tvers av gangsyklusen for å generere nye data som kan lede fremtidige intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyere bevis tyder på at de fleste sklirelaterte fall i dagliglivet skjer under forskjellige skliforhold der bakken ikke er jevn, eller personen snur seg eller endrer retning.
Mens utglidninger som oppstår under rett gange på jevnt underlag og responsene på disse utglidningene er relativt godt forstått, er svært lite kjent om utglidninger som oppstår når man går i skråninger eller buede stier, og hvilke reaktive reaksjoner som er effektive for å forhindre fall under slike forhold.
Dette begrenser klinikernes evne til å innlemme et mangfoldig spekter av glideopplevelser i fallforebyggende intervensjoner.
Å forstå hvordan reaktive reaksjoner og sklisårbarhet avhenger av forskjellige skliforhold, kan lede fremtidige inngrep som fremmer en mer generell fallmotstand mot det bredere spekteret av sklir vi møter i det virkelige miljøet.
Målet med dette forskningsprosjektet er derfor å bestemme virkningen av svinger og skråninger på reaktive bevegelser og fallsårbarhet.
Målet med denne studien er (1) å bestemme effekten av banekurvatur på reaktive bevegelser og sklisårbarhet på forskjellige tidspunkter i gangsyklusen, og (2) å bestemme effekten av bakkehelling på reaktive bevegelser og sklisårbarhet på forskjellige tidspunkter. i gangsyklusen.
Etterforskerne antar at forskjellige skliforhold vil endre de reaktive responsene som involverer beskyttende tråkk og armsving.
I tillegg antar etterforskerne at den distinkte dynamikken til svinger og bakker gir maksimal sårbarhet for utglidninger på forskjellige tidspunkter i gangsyklusen sammenlignet med utglidninger under rett gange på jevnt underlag.
For å evaluere disse målene, vil etterforskerne administrere skliforstyrrelser i skråninger som varierer i både størrelse og retning, på buede baner som varierer i krumning, og med sklistart som varierer mellom tidlig, middels og sen holdning.
Å forstå sammenhengen mellom ulike skliforhold, reaktive responser, alvorlighetsgraden av skli og fallsårbarhet kan lede fremtidig forskning og treningsintervensjoner mot mer omfattende fallmotstandsevne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68182
- Biomechanics Research Building
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 19-35
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert hypertensjon
- Perifer arteriell sykdom
- Kneartrose
- svimmelhet
- Menières sykdom
- Kronisk svimmelhet
- Historie med rygg- eller underekstremitetsskade
- Kirurgi som påvirker mobiliteten
- Nevrologisk sykdom som begrenser evnen til å gå
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Glir på svinger
Slipper vil bli administrert under å gå på en buede stier av radier 1.0, eller 2,0 meter i tidlig, midtre eller sen holdning til innsiden eller utsiden av foten.
|
En glipp vil bli administrert til deltakerne på 3 forskjellige tidspunkter i gangsyklusen for hver av 3 forskjellige lappekurvaturer og 2 forskjellige ben for totalt 18 glideepisoder.
Slips vil bli levert mens du går langs en rett sti (uendelig radius), eller buede stier med radier 2 eller 1 meter.
|
|
Eksperimentell: Glir på bakker
Slipper vil bli administrert under å gå på skrånende jord på 5,0 eller 10,0 grader mediolateralt eller anteroposteriort, eller flat bakke, i tidlig midtre eller sen holdning.
For mediolaterale skråninger blir glipper administrert til oppoverbakke eller nedoverbakke.
|
Slipper vil bli administrert til deltakerne ved 3 forskjellige tidspunkter i gangsyklusen over skrånende bakkeoverflate på ingen skråning, ± 5,0 og ± 10,0 graders bakker i retning av gang, og 5,0 og 10,0 grader vinkelrett på retningen på gangen.
I bakkene vinkelrett på retningen til å gå, vil glipper bli administrert til oppoverbakke eller nedoverbakke.
Totalt 27 glideepisoder vil bli administrert.
Slå gangoverflater vil bli generert med datamaskinassistert rehabiliteringsmiljø (CAREN) system tredemølle.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fallhastigheter - glir på svinger
Tidsramme: Opptil 4 timer
|
Prosentandel av forsøk som resulterer i et fall blir registrert.
Fallene klassifiseres når en belastningscelle innebygd i selesystemet måler støttekrefter som overstiger 30% kroppsvekt.
|
Opptil 4 timer
|
|
Fallhastigheter - glir på bakker
Tidsramme: Opptil 4 timer
|
Prosentandel av forsøk som resulterer i et fall blir registrert.
Fallene klassifiseres når en belastningscelle innebygd i selesystemet måler støttekrefter som overstiger 30% kroppsvekt.
|
Opptil 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sklir fotavstand
Tidsramme: Opptil 4 timer
|
Avstanden som den skliende foten reiste i forhold til massesenteret etter den administrerte glidforstyrrelsen
|
Opptil 4 timer
|
|
Sklir fot maksimal hastighet
Tidsramme: Opptil 4 timer
|
Den maksimale hastigheten på den glidende foten i forhold til massesenteret etter den administrerte glidforstyrrelsen
|
Opptil 4 timer
|
|
Trunk maksimal vinkelmomentum
Tidsramme: Opptil 4 timer
|
Maksimal vinkelmomentum på bagasjerommet etter den administrerte glidforstyrrelsen
|
Opptil 4 timer
|
|
Reaktiv trinns responsplassering
Tidsramme: Opptil 4 timer
|
Plassering av plassering av den reaktive trinnresponsen i forhold til massesenteret etter den administrerte glidforstyrrelsen
|
Opptil 4 timer
|
|
Reaktiv spring av responstiden
Tidsramme: Opptil 4 timer
|
Tidstid mellom begynnelsen av den administrerte glidforstyrrelsen og plasseringen av den reaktive trinnsresponsen
|
Opptil 4 timer
|
|
Reaktiv arm sving momentum endring
Tidsramme: Opptil 4 timer
|
Endringen i armmomentum mellom begynnelsen av den administrerte glidforstyrrelsen og enden av glippen
|
Opptil 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
16. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
16. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0861-18-EP
- 1R15AG063106 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter at studiet er fullført.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang skal sendes på e-post til PI.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utglidning og fall
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...FullførtPit-and-fissure tetningsmidlerForente stater
-
Penn State UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityNational Research Centre, EgyptHar ikke rekruttert ennå
-
TakedaFullført
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Gangnam Severance HospitalFullførtAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtTilfeldig fall | Underliggende sykdom ved fallSveits, Tyskland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringTilfeldig fallFrankrike
-
Shirley HuangJintronixRekruttering
Kliniske studier på Glir på svinger
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdomForente stater
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustFullført
-
University of Illinois at ChicagoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtUtilsiktet fallForente stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)FullførtBalanse, Postural | Forebygging, ulykkeForente stater
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekruttering
-
On-X Life Technologies, Inc.AvsluttetHjerteklaffsykdomForente stater, Puerto Rico, Spania
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringKreft | Angst | OverlevelseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering