- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03758040
다양한 미끄러짐 조건에 대한 추락 저항 메커니즘
2025년 6월 17일 업데이트: University of Nebraska
움직임 분석을 사용하여 조사자는 다양한 미끄러짐 상태, 이러한 상태에서 미끄러짐에 대한 반응 반응, 보행 주기 전반에 걸친 미끄러짐 취약성 간의 관계를 결정하여 향후 개입을 안내할 수 있는 새로운 데이터를 생성합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 증거에 따르면 일상 생활에서 대부분의 미끄러짐 관련 낙상은 지면이 평평하지 않거나 사람이 방향을 바꾸거나 방향을 바꾸는 다양한 미끄러짐 조건에서 발생합니다.
평지에서 직진 보행 중에 발생하는 미끄러짐과 그에 대한 반응은 상대적으로 잘 알려져 있지만 경사면이나 곡선 경로를 보행하는 동안 발생하는 미끄러짐에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며 어떤 반응 반응이 그러한 조건에서 낙상을 방지하는 데 효과적인지 알 수 없습니다.
이로 인해 다양한 범위의 미끄러짐 경험을 낙상 예방 개입에 통합하는 임상의의 능력이 제한됩니다.
반응 반응과 미끄러짐 취약성이 다양한 미끄러짐 조건에 어떻게 의존하는지 이해하면 실제 환경에서 만나는 더 넓은 범위의 미끄러짐에 대한 보다 일반적인 추락 저항을 촉진하는 미래의 개입을 안내할 수 있습니다.
따라서 이 연구 프로젝트의 목적은 회전과 경사가 반작용 움직임과 추락 취약성에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
본 연구의 목적은 (1) 보행 주기의 다른 시간에 따른 반응적 움직임과 슬립 취약성에 대한 경로 곡률의 영향을 결정하고, (2) 다른 시간에 대한 반응적 움직임과 슬립 취약성에 대한 지반 경사의 영향을 결정하는 것입니다. 보행주기에서.
연구자들은 다양한 미끄러짐 조건이 보호 스테핑 및 팔 스윙과 관련된 반응 반응을 변화시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
또한 연구자들은 회전과 기울기의 뚜렷한 역학이 평지에서 똑바로 걷는 동안의 미끄러짐과 비교하여 보행 주기의 다른 시간에 미끄러짐에 대한 최대 취약성을 생성한다고 가정합니다.
이러한 목표를 평가하기 위해 조사관은 크기와 방향이 모두 다른 경사면, 곡률이 다른 곡선 경로, 초기, 중간 및 후기 자세에 걸쳐 다양한 슬립 개시로 슬립 섭동을 관리할 것입니다.
다양한 미끄러짐 조건, 반응 반응, 미끄러짐 심각도 및 낙상 취약성 사이의 관계를 이해하면 향후 연구 및 훈련 개입을 보다 포괄적인 낙상 저항 능력으로 안내할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68182
- Biomechanics Research Building
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 19-35세
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압
- 말초 동맥 질환
- 무릎 골관절염
- 선회
- 메니에르병
- 만성 현기증
- 등 또는 하지 부상의 병력
- 이동성에 영향을 미치는 수술
- 보행 능력을 제한하는 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 턴에 미끄러 져 나옵니다
미끄러짐은 반경 1.0의 곡선 경로를 걷거나 내부 또는 외부 발에 초기, 중간 또는 후기 자세에서 2.0 미터를 걷는 동안 투여됩니다.
|
3 개의 서로 다른 패치 곡률 각각에 대해 보행주기에서 3 번의 다른 시간에 참가자에게 미끄러짐이 총 18 개의 슬립 에피소드에 대해 2 개의 다리를 관리합니다.
슬립은 직선 경로 (무한 반경)를 따라 걷거나 반경 2 또는 1 미터가있는 곡선 경로를 따라 전달됩니다.
|
|
실험적: 경사면에 미끄러 져 나옵니다
미끄러짐은 중간 또는 후기 자세에서 5.0 또는 10.0 도의 경사지 5.0 또는 10.0도 또는 평평한 땅에서 걷는 동안 투여됩니다.
측면 경사면의 경우 슬립이 오르막 또는 내리막 발로 투여됩니다.
|
슬립은 보행주기에서 3 번의 다른 시간에 참가자들에게 투여 될 것입니다. 보행주기는 경사없이 경사면 표면, 걷는 방향으로 ± 5.0 및 ± 10.0도 경사, 걷는 방향에 수직으로 5.0 및 10.0도.
걷는 방향에 수직 인 경사면에서 미끄러짐은 오르막 또는 내리막 발로 투여됩니다.
총 27 개의 슬립 에피소드가 관리됩니다.
CAREN (Computer Assisted Rehabilitation Environment) 시스템 런닝 머신으로 경 사진 보행 표면이 생성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
낙하율 - 회전이 끝납니다
기간: 최대 4 시간
|
추락을 초래하는 시험의 백분율이 기록됩니다.
하네스 시스템에 내장 된 하중 셀이 체중 30%를 초과하는 지지력을 지원할 때 낙상이 분류됩니다.
|
최대 4 시간
|
|
낙하율 - 경사면의 미끄러짐
기간: 최대 4 시간
|
추락을 초래하는 시험의 백분율이 기록됩니다.
하네스 시스템에 내장 된 하중 셀이 체중 30%를 초과하는 지지력을 지원할 때 낙상이 분류됩니다.
|
최대 4 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발 거리가 미끄러집니다
기간: 최대 4 시간
|
투여 된 슬립 섭동 후 질량 중심에 비해 미끄러짐 발에 의해 이동하는 거리는
|
최대 4 시간
|
|
발자국 최대 속도
기간: 최대 4 시간
|
투여 된 슬립 섭동 후 질량 중심에 대한 미끄러짐 발의 최대 속도
|
최대 4 시간
|
|
최대 각도 운동량
기간: 최대 4 시간
|
투여 된 슬립 섭동 후 트렁크의 최대 각 운동량
|
최대 4 시간
|
|
반응 스테핑 응답 배치
기간: 최대 4 시간
|
투여 된 슬립 섭동 후 질량 중심에 대한 반응성 스테핑 반응의 위치 위치
|
최대 4 시간
|
|
반응 적 스테핑 응답 시간
기간: 최대 4 시간
|
투여 된 슬립 섭동의 시작과 반응성 스테핑 응답의 배치 사이의 시간
|
최대 4 시간
|
|
반응성 팔 스윙 운동량 변화
기간: 최대 4 시간
|
투여 된 슬립 섭동의 시작과 슬립의 끝 사이의 팔 운동량의 변화
|
최대 4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0861-18-EP
- 1R15AG063106 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 PI에게 이메일로 보내야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미끄러짐과 넘어짐에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Singeleton Inceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), 자연적으로 잉태이집트
-
Truway Health, Inc.아직 모집하지 않음외계 거주 시스템 | 달 표면 거주지 | 월수 얼음 자원 평가 | 현장 자원 활용 (ISRU) | 루나 게이트웨이 운송 구조 | 화성 표면 거주 준비 | 환경 제어 및 생명 유지 시스템(ECLSS) | 방사선 노출 모델링 | EVA Logistics and Mobility | 장기간 격리와 행동 안정성미국
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스
-
LMU Klinikum완전한중증 근무력증 | 근긴장성 이영양증 | 봉입체 근염 | 안면견갑상완 근이영양증 | Falls Efficacy Scale International | 모스 가을 규모독일
턴에 미끄러 져 나옵니다에 대한 임상 시험
-
University of OxfordBioinduction; Jon MoultonTrust; Placito Bequest모병
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang University모병
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Oregon Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Albert Einstein...아직 모집하지 않음비만 및 과체중 | 초가공 식품 섭취량