- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03758040
Mechanizmy odporności na upadek w różnych warunkach poślizgu
17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Korzystając z analizy ruchu, badacze określą zależności między różnymi warunkami poślizgnięcia, reaktywnymi reakcjami na poślizgnięcia w tych warunkach oraz podatnością na poślizgnięcia w całym cyklu chodu, aby wygenerować nowe dane, które mogą pokierować przyszłymi interwencjami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najnowsze dowody sugerują, że większość upadków związanych z poślizgnięciami w życiu codziennym ma miejsce w różnych warunkach poślizgu, gdy podłoże nie jest równe, osoba obraca się lub zmienia kierunek.
Chociaż poślizgnięcia, które występują podczas chodzenia po prostej po płaskim terenie, oraz reakcje na te poślizgnięcia są stosunkowo dobrze poznane, bardzo niewiele wiadomo na temat poślizgnięć, które występują podczas chodzenia po zboczach lub zakrzywionych ścieżkach, i które reaktywne reakcje są skuteczne w zapobieganiu upadkom w takich warunkach.
Ogranicza to zdolność klinicystów do włączania różnorodnych doświadczeń związanych z poślizgnięciami do interwencji zapobiegających upadkom.
Zrozumienie, w jaki sposób reakcje reaktywne i podatność na poślizgnięcia zależą od różnych warunków poślizgnięć, może pomóc w przyszłych interwencjach, które promują bardziej ogólną odporność na upadki w szerszym zakresie poślizgnięć, które napotykamy w rzeczywistym środowisku.
Dlatego celem tego projektu badawczego jest określenie wpływu zakrętów i zboczy na ruchy reaktywne i podatność na upadki.
Celem tego badania jest (1) określenie wpływu krzywizny ścieżki na ruchy reaktywne i podatność na poślizgnięcie w różnych momentach cyklu chodu oraz (2) określenie wpływu nachylenia podłoża na ruchy reaktywne i podatność na poślizgnięcie w różnych czasach w cyklu chodu.
Badacze wysuwają hipotezę, że różne warunki poślizgu zmienią reakcje reaktywne, takie jak stąpanie ochronne i wymachiwanie ramionami.
Ponadto badacze postawili hipotezę, że odrębna dynamika zakrętów i pochyłości powoduje maksymalną podatność na poślizgnięcia w różnych momentach cyklu chodu w porównaniu z poślizgnięciami podczas prostego chodzenia po płaskim terenie.
Aby ocenić te cele, badacze zaaplikują zaburzenia poślizgu na zboczach, które różnią się zarówno pod względem wielkości, jak i kierunku, na zakrzywionych ścieżkach, które różnią się krzywizną, oraz z początkiem poślizgu, który zmienia się we wczesnej, środkowej i późnej postawie.
Zrozumienie zależności między różnymi warunkami poślizgnięcia, reakcjami reaktywnymi, dotkliwością poślizgu i podatnością na upadki może pokierować przyszłymi badaniami i interwencjami szkoleniowymi w kierunku bardziej wszechstronnej odporności na upadki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68182
- Biomechanics Research Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 19-35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Choroba tętnic obwodowych
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
- Zawrót głowy
- choroba Meniere'a
- Chroniczne zawroty głowy
- Historia urazu pleców lub kończyn dolnych
- Operacja wpływająca na mobilność
- Choroba neurologiczna, która ogranicza zdolność chodzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poślizgają się na turach
Poślizgi będą podawane podczas chodzenia po zakrzywionych ścieżkach promieni 1,0 lub 2,0 metra we wczesnej, środkowej lub późnej postawie do stopy wewnętrznej lub zewnętrznej.
|
Poślizg zostanie podawany uczestnikom w 3 różnych czasach w cyklu chodu dla każdego z 3 różnych krzywizn łat i 2 różnych nóg w sumie 18 epizodów poślizgu.
Poślizgi będą dostarczane podczas chodzenia prostą ścieżką (nieskończony promień) lub zakrzywione ścieżki z promieniami 2 lub 1 metrem.
|
|
Eksperymentalny: Poślizgają się na zboczach
Poślizgi będą podawane podczas chodzenia po nachylonym podłożu o wartości 5,0 lub 10,0 stopni środkowej lub przednio -tylnej lub płaskiej gruntu, na wczesnym środku lub późnej pozycji.
W przypadku zboczy mediolateralnych poślizgnięcia zostaną podawane do stopy pod górę lub w dół.
|
Poślizgi będą podawane uczestnikom 3 różne razy w cyklu chodu na pochyłej powierzchni gruntu bez nachylenia, ± 5,0 i ± 10,0 stopni nachylenia w kierunku chodzenia oraz 5,0 i 10,0 stopni prostopadłego do kierunku chodzenia.
Na zboczach prostopadłych do kierunku chodzenia pośladki będą podawane do stopy pod górę lub w dół.
Podano w sumie 27 odcinków poślizgu.
Nachylone powierzchnie chodzące zostaną wygenerowane z bieżnią systemową wspomaganego środowiska rehabilitacyjnego (CAREN).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki upadku - poślizgnięcia się na tulei
Ramy czasowe: Do 4 godzin
|
Odnotowano odsetek prób, które powodują jesień.
Upadki są klasyfikowane, gdy komórka obciążenia osadzona w układzie uprzęży mierzy siły wsporcze przekraczające 30% masy ciała.
|
Do 4 godzin
|
|
Wskaźniki upadku - poślizgnięcia się na zboczach
Ramy czasowe: Do 4 godzin
|
Odnotowano odsetek prób, które powodują jesień.
Upadki są klasyfikowane, gdy komórka obciążenia osadzona w układzie uprzęży mierzy siły wsporcze przekraczające 30% masy ciała.
|
Do 4 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zsuwanie się odległości stopy
Ramy czasowe: Do 4 godzin
|
Odległość przejechana stopą poślizgną w stosunku do środka masy po podanym zaburzeniu poślizgu
|
Do 4 godzin
|
|
Poślizgnięcie maksymalnej prędkości stopy
Ramy czasowe: Do 4 godzin
|
Maksymalna prędkość stopy poślizgnięcia się w stosunku do środka masy po podanym zaburzeniu poślizgu
|
Do 4 godzin
|
|
Maksymalny pęd kątowy
Ramy czasowe: Do 4 godzin
|
Maksymalny pęd kątowy tułowia po podanym zaburzeniu poślizgu
|
Do 4 godzin
|
|
Reaktywne umieszczanie reakcji
Ramy czasowe: Do 4 godzin
|
Położenie umieszczenia reaktywnej odpowiedzi stopniowej w stosunku do środka masy po podanym zaburzeniu poślizgu
|
Do 4 godzin
|
|
Reaktywny czas reakcji
Ramy czasowe: Do 4 godzin
|
Czas trwania między początkiem podawanego zaburzenia poślizgu a umieszczeniem reaktywnej odpowiedzi stopniowej
|
Do 4 godzin
|
|
Reaktywna zmiana pędu ramię
Ramy czasowe: Do 4 godzin
|
Zmiana pędu ramienia między początkiem administrowanego zaburzenia poślizgu a końcem poślizgu
|
Do 4 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0861-18-EP
- 1R15AG063106 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich pierwotnych i drugorzędowych wskaźników wyników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Żądania dostępu do danych należy przesyłać pocztą elektroniczną do PI.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poślizgnięcia i upadki
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Poślizgają się na turach
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjny
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutacyjnyNowotwór | Lęk | PrzetrwanieStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyDusznośćStany Zjednoczone
-
On-X Life Technologies, Inc.ZakończonyChoroba zastawki sercaStany Zjednoczone, Portoryko, Hiszpania
-
Andrew KrystalRekrutacyjnyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalJeszcze nie rekrutacjaStosowanie substancji | Redukcja ryzyka | Regulacja emocji | Zachowanie ograniczające ryzyko | Używanie substancji (narkotyki, alkohol) | Ryzyko związane z używaniem substancji
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonySeksualna dysfunkcjaKanada
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive... i inni współpracownicyZakończony
-
B. Braun Melsungen AGZakończonyWymiana objętości osocza | Chirurgia głowy trzustkiNiemcy
-
University of the PacificRekrutacyjnyTechnika rozszerzania podniebieniaStany Zjednoczone