- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03758040
Mekanismer for faldmodstand mod forskellige glideforhold
17. juni 2025 opdateret af: University of Nebraska
Ved hjælp af bevægelsesanalyse vil efterforskerne bestemme forholdet mellem forskellige udskridningstilstande, reaktive reaktioner på udskridning fra disse forhold og udskridningssårbarhed på tværs af gangcyklussen for at generere nye data, der kan guide fremtidige interventioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nylige beviser tyder på, at de fleste gliderelaterede fald i dagligdagen sker under forskellige glideforhold, hvor jorden ikke er jævn, eller personen drejer eller ændrer retning.
Mens udskridninger, der opstår under lige gang på jævnt underlag, og reaktionerne på disse udskridninger er relativt velforståede, vides meget lidt om udskridning, der opstår, når man går på skråninger eller buede stier, og hvilke reaktive reaktioner der er effektive til at forhindre fald under sådanne forhold.
Dette begrænser klinikernes evne til at inkorporere en bred vifte af glideoplevelser i faldforebyggende interventioner.
Forståelse af, hvordan reaktive reaktioner og udskridningssårbarhed afhænger af forskellige udskridningsforhold, kan guide fremtidige indgreb, der fremmer en mere generel faldmodstand over for det bredere udvalg af udskridninger, vi støder på i det virkelige miljø.
Formålet med dette forskningsprojekt er således at bestemme effekten af sving og skråninger på reaktive bevægelser og faldsårbarhed.
Formålet med denne undersøgelse er (1) at bestemme virkningerne af kurvekurvatur på reaktive bevægelser og skridsårbarhed på forskellige tidspunkter i gangcyklussen, og (2) at bestemme virkningerne af jordhældning på reaktive bevægelser og skridsårbarhed på forskellige tidspunkter i gangcyklussen.
Efterforskerne antager, at forskellige glideforhold vil ændre de reaktive reaktioner, der involverer beskyttende skridt og armsving.
Derudover antager efterforskerne, at den distinkte dynamik af sving og skråninger giver maksimal sårbarhed over for udskridning på forskellige tidspunkter i gangcyklussen sammenlignet med udskridninger under lige gang på jævnt underlag.
For at evaluere disse mål vil efterforskerne administrere glideforstyrrelser på skråninger, der varierer i både størrelse og retning, på buede stier, der varierer i krumning, og med udskridning, der varierer på tværs af tidlig, mellem og sen stilling.
Forståelse af sammenhængen mellem forskellige glideforhold, reaktive reaktioner, skredets sværhedsgrad og faldsårbarhed kan guide fremtidige forsknings- og træningsinterventioner mod mere omfattende faldmodstandsevne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68182
- Biomechanics Research Building
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 19-35
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret hypertension
- Perifer arteriel sygdom
- Knæ slidgigt
- svimmelhed
- Menières sygdom
- Kronisk svimmelhed
- Anamnese med ryg- eller underekstremitetsskade
- Kirurgi, der påvirker mobiliteten
- Neurologisk sygdom, der begrænser evnen til at gå
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Glider på sving
Slips administreres under gåtur på en buede stier på radii 1,0 eller 2,0 meter i tidlig, midten eller sen holdning til indersiden eller udvendig fod.
|
En slip administreres til deltagerne på 3 forskellige tidspunkter i gangcyklussen for hver af 3 forskellige patch -krumninger og 2 forskellige ben i alt 18 slip -episoder.
Slips leveres, mens de går langs en lige sti (uendelig radius) eller buede stier med radii 2 eller 1 meter.
|
|
Eksperimentel: Glider på skråninger
Slips administreres under gåtur på skrånende jord på 5,0 eller 10,0 grader mediolateralt eller anteroposteriort eller fladt grund i den tidlige midterste eller sen holdning.
For mediolaterale skråninger administreres slips til op ad bakke eller ned ad bakke.
|
Slips administreres til deltagerne på 3 forskellige tidspunkter i gangcyklussen over skrånende jordoverflade uden hældning, ± 5,0 og ± 10,0 grader skråninger i retning af at gå, og 5,0 og 10,0 grader vinkelret på vandretigningen.
På skråninger, der er vinkelret på retning af at gå, administreres slips til op ad bakke eller ned ad bakke.
I alt 27 slip -episoder administreres.
Slånede gåoverflader genereres med computerassisteret rehabiliteringsmiljø (CAREN) system løbebånd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efterårsrater - glider på sving
Tidsramme: Op til 4 timer
|
Procentdel af forsøg, der resulterer i et fald, registreres.
Falls klassificeres, når en belastningscelle, der er indlejret i sele -systemet, måler understøttelseskræfter over 30% kropsvægt.
|
Op til 4 timer
|
|
Efterårsrater - glider på skråninger
Tidsramme: Op til 4 timer
|
Procentdel af forsøg, der resulterer i et fald, registreres.
Falls klassificeres, når en belastningscelle, der er indlejret i sele -systemet, måler understøttelseskræfter over 30% kropsvægt.
|
Op til 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glider fodafstand
Tidsramme: Op til 4 timer
|
Den afstand, der blev kørt af den glidende fod i forhold til massens centrum efter den administrerede slipforstyrrelse
|
Op til 4 timer
|
|
Glider maksimal hastighed
Tidsramme: Op til 4 timer
|
Den maksimale hastighed for den glidende fod i forhold til massens centrum efter den administrerede glidforstyrrelse
|
Op til 4 timer
|
|
Bagagerum maksimal vinkelmoment
Tidsramme: Op til 4 timer
|
Bagagerummets maksimale vinkelmoment efter den administrerede glidforstyrrelse
|
Op til 4 timer
|
|
Reaktivt trinsplacering
Tidsramme: Op til 4 timer
|
Placering af placeringen af det reaktive trinrespons i forhold til massens centrum efter den administrerede slipforstyrrelse
|
Op til 4 timer
|
|
Reaktivt trinets responstid
Tidsramme: Op til 4 timer
|
Tidens varighed mellem begyndelsen af den administrerede slipforstyrrelse og placeringen af det reaktive trinrespons
|
Op til 4 timer
|
|
Reaktiv arm sving momentum ændring
Tidsramme: Op til 4 timer
|
Ændringen i armmomentum mellem begyndelsen af den administrerede glidforstyrrelse og slutningen af slipet
|
Op til 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
16. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2018
Først opslået (Faktiske)
29. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0861-18-EP
- 1R15AG063106 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning.
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om dataadgang skal e-mailes til PI.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skridning og fald
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
Kliniske forsøg med Glider på sving
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdomForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkTRYG FoundationAfsluttet
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetUtilsigtet faldForenede Stater
-
Mitsui Memorial HospitalTeikyo University; Tokai UniversityUkendt
-
Ibn Jazzar HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuUpper Cross Syndrome
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Clalit Health ServicesUkendtÆldre | Falder | Postural balanceIsrael
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekruttering
-
On-X Life Technologies, Inc.AfsluttetHjerteklapsygdomForenede Stater, Puerto Rico, Spanien