- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03758040
Mecanismos de Resistência a Quedas em Diversas Condições de Escorregamento
17 de junho de 2025 atualizado por: University of Nebraska
Usando a análise de movimento, os investigadores determinarão as relações entre diversas condições de escorregamento, respostas reativas a escorregamentos dessas condições e vulnerabilidade ao escorregamento ao longo do ciclo da marcha para gerar novos dados que possam orientar futuras intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências recentes sugerem que a maioria das quedas relacionadas a escorregões na vida diária acontecem em diversas condições de escorregamento, onde o solo não é nivelado ou a pessoa está virando ou mudando de direção.
Embora os escorregões que ocorrem durante a caminhada reta em terreno plano e as respostas a esses escorregões sejam relativamente bem compreendidos, muito pouco se sabe sobre os escorregões que ocorrem durante a caminhada em declives ou caminhos curvos e quais respostas reativas são eficazes para evitar quedas nessas condições.
Isso limita a capacidade dos médicos de incorporar uma gama diversificada de experiências de escorregamento nas intervenções de prevenção de quedas.
Compreender como as respostas reativas e a vulnerabilidade ao escorregamento dependem de diversas condições de escorregamento pode orientar intervenções futuras que promovam uma resistência mais geral à queda para a gama mais ampla de escorregamentos que encontramos no ambiente real.
Assim, o objetivo deste projeto de pesquisa é determinar o impacto de curvas e inclinações em movimentos reativos e vulnerabilidade a quedas.
Os objetivos deste estudo são (1) determinar os efeitos da curvatura da trajetória nos movimentos reativos e na vulnerabilidade ao deslizamento em diferentes momentos do ciclo da marcha e (2) determinar os efeitos da inclinação do solo nos movimentos reativos e na vulnerabilidade ao deslizamento em diferentes momentos no ciclo da marcha.
Os investigadores levantam a hipótese de que diversas condições de escorregamento mudarão as respostas reativas envolvendo passos protetores e balanço do braço.
Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que a dinâmica distinta de curvas e inclinações produz vulnerabilidade máxima a escorregões em diferentes momentos do ciclo da marcha em comparação com escorregões durante a caminhada reta em terreno plano.
Para avaliar esses objetivos, os investigadores administrarão perturbações de deslizamento em inclinações que variam tanto em magnitude quanto em direção, em caminhos curvos que variam em curvatura e com início de deslizamento que varia no início, meio e final da postura.
Compreender as relações entre diversas condições de escorregamento, respostas reativas, gravidade do escorregamento e vulnerabilidade a quedas pode orientar futuras pesquisas e intervenções de treinamento para uma capacidade de resistência a quedas mais abrangente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68182
- Biomechanics Research Building
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 19-35
Critério de exclusão:
- hipertensão descontrolada
- Doença arterial periférica
- osteoartrite do joelho
- Vertigem
- doença de Ménière
- Tontura crônica
- História de lesão nas costas ou nos membros inferiores
- Cirurgia que afeta a mobilidade
- Doença neurológica que limita a capacidade de andar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Desliza em curvas
Os deslizamentos serão administrados durante a caminhada em caminhos curvos de raios 1,0, ou 2,0 metros na postura precoce, média ou tardia para o pé interno ou externo.
|
Um deslizamento será administrado aos participantes em três momentos diferentes no ciclo da marcha para cada uma das 3 curvaturas de patches diferentes e 2 pernas diferentes para um total de 18 episódios de deslizamento.
Os deslizamentos serão entregues enquanto caminham ao longo de um caminho reto (raio infinito) ou caminhos curvos com raios 2 ou 1 metros.
|
|
Experimental: Desliza as encostas
Os escorregões serão administrados durante a caminhada em terreno inclinado de 5,0 ou 10,0 graus mediolateralmente ou anteroposteriormente, ou terreno plano, na postura inicial ou tardia.
Para encostas mediolaterais, os escorregadores serão administrados no pé em cima ou em declive.
|
Os escorregadores serão administrados aos participantes em três momentos diferentes no ciclo da marcha sobre a superfície do solo inclinada sem inclinação, ± 5,0 e ± 10,0 graus inclina -se na direção da caminhada e 5,0 e 10,0 graus perpendiculares à direção da caminhada.
Nas encostas perpendiculares à direção da caminhada, os deslizamentos serão administrados no pé subir ou descida.
Um total de 27 episódios de deslizamento será administrado.
As superfícies de caminhada inclinadas serão geradas com a esteira do sistema de ambiente de reabilitação assistida por computador (Caren).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de queda - deslizamentos em curvas
Prazo: Até 4 horas
|
A porcentagem de ensaios que resultam em uma queda é registrada.
As quedas são classificadas quando uma célula de carga incorporada no sistema de arnês mede as forças de suporte que excedam 30% de peso corporal.
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Até 4 horas
|
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Taxas de queda - deslizamentos nas encostas
Prazo: Até 4 horas
|
A porcentagem de ensaios que resultam em uma queda é registrada.
As quedas são classificadas quando uma célula de carga incorporada no sistema de arnês mede as forças de suporte que excedam 30% de peso corporal.
|
Até 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distância do pé escorregadio
Prazo: Até 4 horas
|
A distância percorrida pelo pé escorregadio em relação ao centro da massa após a perturbação do deslizamento administrado
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Até 4 horas
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Velocidade máxima do pé escorregadio
Prazo: Até 4 horas
|
A velocidade máxima do pé escorregadio em relação ao centro de massa após a perturbação do deslizamento administrado
|
Até 4 horas
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Momento angular máximo do tronco
Prazo: Até 4 horas
|
O momento angular máximo do porta -malas após a perturbação do deslizamento administrado
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Até 4 horas
|
|
Posicionamento de resposta reativa de pisos
Prazo: Até 4 horas
|
Posição da colocação da resposta reativa de passo em relação ao centro de massa após a perturbação do deslizamento administrado
|
Até 4 horas
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Tempo de resposta reativo de passo
Prazo: Até 4 horas
|
Duração do tempo entre o início da perturbação do deslizamento administrado e a colocação da resposta reativa
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Até 4 horas
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Mudança de momento reativo do braço
Prazo: Até 4 horas
|
A mudança no momento do braço entre o início da perturbação do deslizamento administrada e o fim do deslizamento
|
Até 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
16 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0861-18-EP
- 1R15AG063106 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis no prazo de 6 meses após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso a dados devem ser enviadas por e-mail ao PI.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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