- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03758040
Mechanismen des Fallwiderstands bei verschiedenen Rutschbedingungen
17. Juni 2025 aktualisiert von: University of Nebraska
Mithilfe von Bewegungsanalysen werden die Ermittler die Beziehungen zwischen verschiedenen Rutschbedingungen, reaktiven Reaktionen auf Ausrutscher unter diesen Bedingungen und der Rutschanfälligkeit über den gesamten Gangzyklus hinweg bestimmen, um neue Daten zu generieren, die zukünftige Interventionen leiten können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die meisten rutschbedingten Stürze im täglichen Leben unter verschiedenen Rutschbedingungen auftreten, bei denen der Boden nicht eben ist oder die Person sich dreht oder die Richtung ändert.
Während Ausrutscher, die beim geraden Gehen auf ebenem Boden auftreten, und die Reaktionen darauf relativ gut verstanden sind, ist nur sehr wenig über Ausrutscher bekannt, die beim Gehen auf Hängen oder kurvigen Wegen auftreten und welche reaktiven Reaktionen wirksam sind, um Stürze unter solchen Bedingungen zu verhindern.
Dies schränkt die Möglichkeiten von Ärzten ein, ein breites Spektrum an Rutscherfahrungen in Maßnahmen zur Sturzprävention einfließen zu lassen.
Das Verständnis, wie reaktive Reaktionen und Rutschanfälligkeit von verschiedenen Rutschbedingungen abhängen, kann zukünftige Interventionen leiten, die eine allgemeinere Sturzresistenz gegenüber dem breiteren Spektrum von Rutschen fördern, denen wir in der realen Umgebung begegnen.
Ziel dieses Forschungsvorhabens ist es daher, den Einfluss von Kurven und Steigungen auf reaktive Bewegungen und Sturzanfälligkeit zu ermitteln.
Die Ziele dieser Studie sind (1) die Auswirkungen der Wegkrümmung auf reaktive Bewegungen und die Rutschanfälligkeit zu verschiedenen Zeiten im Gangzyklus zu bestimmen und (2) die Auswirkungen der Bodenneigung auf reaktive Bewegungen und die Rutschanfälligkeit zu unterschiedlichen Zeiten zu bestimmen im Gangzyklus.
Die Forscher gehen davon aus, dass verschiedene Rutschbedingungen die reaktiven Reaktionen mit schützendem Schritt und Armschwingen verändern werden.
Darüber hinaus stellen die Forscher die Hypothese auf, dass die unterschiedliche Dynamik von Kurven und Steigungen zu unterschiedlichen Zeiten im Gangzyklus eine maximale Anfälligkeit für Ausrutschen im Vergleich zu Ausrutschern beim geraden Gehen auf ebenem Boden erzeugt.
Um diese Ziele zu bewerten, werden die Ermittler Schlupfstörungen auf Hängen verabreichen, die sowohl in Größe als auch in Richtung variieren, auf gekrümmten Pfaden, die in Krümmung variieren, und mit einem Schlupfbeginn, der über den frühen, mittleren und späten Stand variiert.
Das Verständnis der Beziehungen zwischen verschiedenen Rutschbedingungen, reaktiven Reaktionen, der Schwere des Rutschens und der Sturzanfälligkeit kann zukünftige Forschungs- und Trainingsinterventionen in Richtung einer umfassenderen Sturzwiderstandsfähigkeit leiten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68182
- Biomechanics Research Building
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 19-35
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Arthrose im Knie
- Schwindel
- Morbus Menière
- Chronischer Schwindel
- Vorgeschichte von Verletzungen des Rückens oder der unteren Extremitäten
- Chirurgie, die die Mobilität beeinträchtigt
- Neurologische Erkrankung, die die Gehfähigkeit einschränkt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schlüpft an Kurven
Slips werden während des Gehens auf einem gekrümmten Wegen von Radien 1,0 oder 2,0 Metern in einem frühen, mittleren oder späten Haltung zum Innen- oder Außenfuß verabreicht.
|
Ein Schlupf wird den Teilnehmern dreimal im Gangzyklus für jede der 3 verschiedenen Patch -Krümmungen und 2 verschiedene Beine für insgesamt 18 Slip -Episoden verabreicht.
Rutsch werden beim Gehen auf einem geraden Pfad (unendlichem Radius) oder geschwungenen Pfaden mit Radien 2 oder 1 Metern geliefert.
|
|
Experimental: Rutscht auf Hängen
Slips werden während des Gehens auf einem abgerissenen Boden von 5,0 oder 10,0 Grad mediolateral oder anteroposterior oder flacher Boden in der frühen mittleren oder späten Haltung verabreicht.
Für mediolaterale Hänge werden Rutschläufe dem bergauf- oder downhill -Fuß verabreicht.
|
Die Teilnehmer werden dreimal im Gangzyklus über die Scheibe ohne Steigung, ± 5,0 und ± 10,0 Grad in Richtung Gehen und 5,0 und 10,0 Grad senkrecht zur Gehenrichtung verabreicht.
An Hängen senkrecht zur Gehenrichtung werden Rutsch in den Berg- oder Abzugsfuß verabreicht.
Insgesamt 27 Slip -Episoden werden verabreicht.
Mit dem CAREN -System -Laufband (computergestützte Rehabilitationsumgebung) werden abgerissene Wanderflächen erzeugt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sturzraten - Slips an Kurven
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
|
Der Prozentsatz der Versuche, die zu einem Sturz führen, wird erfasst.
Stürze werden klassifiziert, wenn eine in das Kabelbaumsystem eingebettete Lastzelle Stützkräfte von mehr als 30% Körpergewicht misst.
|
Bis zu 4 Stunden
|
|
Sturzraten - rutscht auf Hängen
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
|
Der Prozentsatz der Versuche, die zu einem Sturz führen, wird erfasst.
Stürze werden klassifiziert, wenn eine in das Kabelbaumsystem eingebettete Lastzelle Stützkräfte von mehr als 30% Körpergewicht misst.
|
Bis zu 4 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fußabstand rutschend
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
|
Die vom rutschende Fuß relativ zum Zentrum der Masse zurückgelegte Strecke nach der verabreichten Schlupfstörung
|
Bis zu 4 Stunden
|
|
Maximale Geschwindigkeit rutschender Fuß
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
|
Die maximale Geschwindigkeit des rutschenden Fußes relativ zum Massenzentrum nach der verabreichten Schlupfstörung
|
Bis zu 4 Stunden
|
|
Kofferraum Maximal Drehimpuls
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
|
Der maximale Winkelimpuls des Stammes nach der verabreichten Schlupfstörung
|
Bis zu 4 Stunden
|
|
Reaktive Schritt -Reaktionsplatzierung
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
|
Position der Platzierung der reaktiven Sprungreaktion relativ zum Massenzentrum nach der verabreichten Schlupfstörung
|
Bis zu 4 Stunden
|
|
Reaktive Sprungzeitverantwortung
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
|
Zeitdauer zwischen dem Einsetzen der verabreichten Schlupfstörung und der Platzierung der reaktiven Sprungreaktion
|
Bis zu 4 Stunden
|
|
Reaktive Armschwung -Impulsänderung
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
|
Die Änderung des Armimpulses zwischen dem Einsetzen der verabreichten Schlupfstörung und dem Ende des Schlupfes
|
Bis zu 4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0861-18-EP
- 1R15AG063106 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten für alle primären und sekundären Ergebnismessungen werden zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Datenzugriffsanfragen sollten per E-Mail an den PI gesendet werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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