- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03758040
A különböző csúszási körülményekkel szembeni esésállóság mechanizmusai
2025. június 17. frissítette: University of Nebraska
A mozgáselemzés segítségével a nyomozók meghatározzák az összefüggéseket a különböző csúszási körülmények, az ezekből a körülményekből adódó elcsúszásokra adott reakciók és a járási cikluson átívelő csúszási sebezhetőség között, hogy új adatokat generáljanak, amelyek a jövőbeni beavatkozásokhoz vezethetnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a mindennapi életben a legtöbb csúszással összefüggő esés különböző csúszási körülmények között történik, ahol a talaj nem vízszintes, vagy a személy fordul, vagy irányt változtat.
Míg a sík terepen történő egyenes járás során fellépő csúszások és az ezekre adott válaszok viszonylag jól ismertek, nagyon keveset tudunk azokról a csúszásokról, amelyek lejtőn vagy íves ösvényeken való járás közben fordulnak elő, és amelyek reaktív reakciók hatékonyak az esések megelőzésében ilyen körülmények között.
Ez korlátozza a klinikusok azon képességét, hogy a csúszási tapasztalatok sokféleségét beépítsék az esésmegelőzési beavatkozásokba.
Annak megértése, hogy a reaktív reakciók és a csúszási sebezhetőség miként függenek a különböző csúszási feltételektől, iránymutatást adhat a jövőbeni beavatkozásokhoz, amelyek elősegítik az általánosabb esés-ellenállást a valós környezetben előforduló csúszások szélesebb körében.
Ezért ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy meghatározza a fordulatok és lejtők hatását a reaktív mozgásokra és a leesési sérülékenységre.
A tanulmány célja (1) meghatározni az útgörbület hatását a reaktív mozgásokra és a csúszási sebezhetőségre a járásciklus különböző időpontjaiban, és (2) a talajlejtés hatásának meghatározása a reaktív mozgásokra és a csúszási sérülékenységre különböző időpontokban. a járási ciklusban.
A kutatók azt feltételezik, hogy a különböző csúszási körülmények megváltoztatják a reaktív reakciókat, beleértve a védőlépést és a karlendítést.
Ezen túlmenően a kutatók azt feltételezik, hogy a kanyarodás és a lejtők eltérő dinamikája a járásciklus különböző időpontjaiban a maximális sérülékenységet okozza a csúszásokkal szemben, összehasonlítva a sík terepen történő egyenes járás során tapasztalt megcsúszásokkal.
E célok értékelése érdekében a kutatók csúszási zavarokat fognak beadni a nagyságban és irányban is változó lejtőkön, az ívelt pályákon, amelyek görbülete változó, és a csúszás kezdete változó korai, középső és késői helyzetekben.
A különböző csúszási feltételek, a reaktív reakciók, a csúszás súlyossága és az esés-sérülékenység közötti összefüggések megértése a jövőbeni kutatási és képzési beavatkozásokat az átfogóbb esésálló képesség felé terelheti.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68182
- Biomechanics Research Building
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19-35 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Perifériás artériás betegség
- Térd osteoarthritis
- Szédülés
- Meniere-kór
- Krónikus szédülés
- A hát vagy az alsó végtag sérülése a kórelőzményben
- A mobilitást befolyásoló műtét
- Neurológiai betegség, amely korlátozza a járásképességet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csúszik a fordulókra
A csúszásokat az 1,0 vagy 2,0 méteres ívelt utakon történő ívelt útvonalakon kell beadni a belső vagy külső láb korai, középső vagy késői helyzetében.
|
Csúszást kell beadni a résztvevőknek a járási ciklus 3 különböző alkalommal a 3 különböző javításgörb és 2 különböző láb mindegyikére, összesen 18 csúszási epizódra.
A csúszásokat egy egyenes út mentén (végtelen sugár), vagy ívelt utak, vagy ívelt utak, vagy 1 méterrel járnak.
|
|
Kísérleti: Csúszik a lejtőn
A csúszásokat a lejtős 5,0 vagy 10,0 fokos mediolaterálisan vagy anteroposzteri, vagy sík talajon történő séta során a korai közép- vagy késői álláspontban adják be.
A mediolaterális lejtőknél csúszásokat kell beadni a felfelé vagy a lejtőn.
|
A csúszásokat a járási ciklusban a résztvevőknek 3 különböző alkalommal adják be a lejtős talajfelületen, ± 5,0 és ± 10,0 fokos lejtőn a gyaloglás irányában, és 5,0 és 10,0 fokkal merőleges a gyaloglás irányára.
A gyaloglás irányára merőleges lejtőkön a csúszásokat a felfelé vagy a lefelé mutató lábra kell beadni.
Összesen 27 csúszási epizódot kell beadni.
A lejtős gyalogos felületeket a számítógépes rehabilitációs környezet (CAREN) rendszer futópadjával állítják elő.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elesése - Csúszik a fordulókon
Időkeret: Legfeljebb 4 óra
|
Nyilvántartásba veszik az esést eredményező vizsgálatok százalékos arányát.
Az eséseket akkor osztályozzák, amikor a hevederrendszerbe beágyazott terhelési cellák támogatják a testtömeg 30% -át meghaladó erőket.
|
Legfeljebb 4 óra
|
|
Esési sebesség - Csúszik a lejtőkön
Időkeret: Legfeljebb 4 óra
|
Nyilvántartásba veszik az esést eredményező vizsgálatok százalékos arányát.
Az eséseket akkor osztályozzák, amikor a hevederrendszerbe beágyazott terhelési cellák támogatják a testtömeg 30% -át meghaladó erőket.
|
Legfeljebb 4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúszó láb távolság
Időkeret: Legfeljebb 4 óra
|
A csúszós láb által a tömegközépponthoz viszonyított távolság a becsapott csúszás utáni perturbációt követően
|
Legfeljebb 4 óra
|
|
Csúszó láb maximális sebesség
Időkeret: Legfeljebb 4 óra
|
A csúszó láb maximális sebessége a tömegközépponthoz viszonyítva a beadott csúszás zavarát követően
|
Legfeljebb 4 óra
|
|
Maximális szögmozgás
Időkeret: Legfeljebb 4 óra
|
A csomagtartó maximális szögmozgását a beadott csúszás perturbációt követően
|
Legfeljebb 4 óra
|
|
Reaktív lépcsőzetes elhelyezés
Időkeret: Legfeljebb 4 óra
|
A reaktív lépcsőzetes válasz elhelyezésének helyzete a tömegközépponthoz viszonyítva a beadott csúszás perturbációt követően
|
Legfeljebb 4 óra
|
|
Reaktív lépcsőzetes válaszidő
Időkeret: Legfeljebb 4 óra
|
Az időtartam időtartama a beadott csúszás perturbációjának kezdete és a reaktív lépcsőzetes válasz elhelyezése között
|
Legfeljebb 4 óra
|
|
Reaktív kar lengési lendület megváltozása
Időkeret: Legfeljebb 4 óra
|
A kar lendületének változása a beadott csúszás perturbáció és a csúszás vége között
|
Legfeljebb 4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0861-18-EP
- 1R15AG063106 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes elsődleges és másodlagos eredménymutatóhoz az azonosított egyéni résztvevők adatait elérhetővé teszik.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül állnak rendelkezésre.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adathozzáférési kérelmeket e-mailben kell elküldeni a PI-nek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csúszás és esés
-
VA Office of Research and DevelopmentMég nincs toborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentAktív, nem toborzó
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktív, nem toborzó
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
University of British ColumbiaVisszavont
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveEsési sérülés | Falls | Önhatékonyság gyakorlása | Falls Self-EfficacyEgyesült Államok
-
Hinge Health, IncBefejezveFallsEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierBefejezve
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalBefejezve
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Csúszik a fordulókra
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityToborzás
-
M.D. Anderson Cancer CenterToborzásLégszomjEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteToborzásRák | Szorongás | TúlélőképességEgyesült Államok
-
On-X Life Technologies, Inc.MegszűntSzívbillentyű betegségEgyesült Államok, Puerto Rico, Spanyolország
-
Rhode Island HospitalMég nincs toborzásAnyaghasználat | Kockázatcsökkentési | Érzelemszabályozás | Kockázatcsökkentő magatartás | Kábítószer-használat (kábítószer, alkohol) | Anyaghasználati kockázat
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)University of the Balearic Islands; University of Extremadura; Universitat Jaume I; University... és más munkatársakBefejezve
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive... és más munkatársakBefejezve
-
OsakidetzaIsmeretlenHypothermiaSpanyolország
-
First Hospital of China Medical UniversityBefejezveCervicalis intraepiteliális neoplázia | Humán papillómavírusKína
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalToborzás