- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03758040
Meccanismi di resistenza alla caduta in diverse condizioni di scivolamento
17 giugno 2025 aggiornato da: University of Nebraska
Utilizzando l'analisi del movimento, gli investigatori determineranno le relazioni tra le diverse condizioni di scivolamento, le risposte reattive agli scivolamenti da tali condizioni e la vulnerabilità allo scivolamento attraverso il ciclo del passo per generare nuovi dati che potrebbero guidare gli interventi futuri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prove recenti suggeriscono che la maggior parte delle cadute legate allo scivolamento nella vita quotidiana si verificano in diverse condizioni di scivolamento in cui il terreno non è livellato o la persona sta girando o cambiando direzione.
Mentre gli scivolamenti che si verificano durante la camminata rettilinea su terreno pianeggiante e le risposte a tali scivolamenti sono relativamente ben compresi, si sa molto poco sugli scivolamenti che si verificano mentre si cammina su pendii o percorsi curvi e quali risposte reattive sono efficaci per prevenire le cadute in tali condizioni.
Ciò limita la capacità dei medici di incorporare una vasta gamma di esperienze di scivolamento negli interventi di prevenzione delle cadute.
Comprendere come le risposte reattive e la vulnerabilità allo scivolamento dipendano da diverse condizioni di scivolamento può guidare futuri interventi che promuovono una resistenza alla caduta più generale alla più ampia gamma di scivolamenti che incontriamo nell'ambiente reale.
Pertanto, l'obiettivo di questo progetto di ricerca è determinare l'impatto di curve e pendii sui movimenti reattivi e sulla vulnerabilità alle cadute.
Gli obiettivi di questo studio sono (1) determinare gli effetti della curvatura del percorso sui movimenti reattivi e la vulnerabilità allo scivolamento in momenti diversi del ciclo del passo, e (2) determinare gli effetti della pendenza del terreno sui movimenti reattivi e la vulnerabilità allo scivolamento in tempi diversi nel ciclo del passo.
Gli investigatori ipotizzano che diverse condizioni di scivolamento cambieranno le risposte reattive che coinvolgono il passo protettivo e l'oscillazione del braccio.
Inoltre, gli investigatori ipotizzano che le dinamiche distinte delle curve e delle pendenze producano la massima vulnerabilità agli scivolamenti in momenti diversi del ciclo del passo rispetto agli scivolamenti durante la camminata rettilinea su terreno pianeggiante.
Per valutare questi obiettivi, gli investigatori somministreranno perturbazioni di scivolamento su pendii che variano sia in magnitudine che in direzione, su percorsi curvi che variano in curvatura e con inizio di scivolamento che varia a seconda della posizione iniziale, media e tardiva.
Comprendere le relazioni tra le diverse condizioni di scivolamento, le risposte reattive, la gravità dello scivolamento e la vulnerabilità alla caduta può guidare la ricerca futura e gli interventi di formazione verso una capacità di resistenza alla caduta più completa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68182
- Biomechanics Research Building
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 19-35
Criteri di esclusione:
- Ipertensione incontrollata
- Malattia arteriosa periferica
- Artrosi al ginocchio
- Vertigine
- la malattia di Meniere
- Vertigini croniche
- Storia di lesioni alla schiena o agli arti inferiori
- Chirurgia che colpisce la mobilità
- Malattia neurologica che limita la capacità di camminare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Scivola a turni
Le sciocchezze verranno somministrate durante la camminata su percorsi curvi di raggi 1,0 o 2,0 metri nella posizione precoce, media o tardiva verso il piede interno o esterno.
|
Verrà somministrato uno slip ai partecipanti in 3 volte diverse nel ciclo dell'andatura per ciascuna delle 3 diverse curvature di patch e 2 gambe diverse per un totale di 18 episodi di slittamento.
Verranno consegnati gli scivoli mentre si cammina lungo un percorso dritto (raggio infinito) o percorsi curvi con raggi 2 o 1 metri.
|
|
Sperimentale: Scivola su pendii
Gli scivoli verranno somministrati durante la camminata su un terreno inclinata di 5,0 o 10,0 gradi mediolateralmente o anteroposterio o un terreno piatto, nella prima posizione medio o tardiva.
Per le piste mediolaterali, gli scivoli verranno somministrati al piede in salita o in discesa.
|
Gli scivoli verranno somministrati ai partecipanti in 3 volte diversi nel ciclo dell'andatura sulla superficie del terreno inclinata senza pendenza, ± 5,0 e ± 10,0 gradi sono le piste nella direzione della camminata e 5,0 e 10,0 gradi perpendicolari alla direzione di camminare.
Sulle piste perpendicolari alla direzione di camminare, gli scivoli verranno somministrati in salita o in discesa.
Verranno somministrati un totale di 27 episodi di slittamento.
Le superfici a piedi inclinate verranno generate con il tapis roulant del sistema di sistema di riabilitazione assistita da computer (Caren).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di caduta - scivola a turni
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
|
Viene registrata la percentuale di prove che si traducono in una caduta.
Le cadute sono classificate quando una cella di carico incorporata nel sistema di cablaggio misura le forze di supporto superiori al 30% di peso corporeo.
|
Fino a 4 ore
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Tariffe di caduta - scivolano su pendii
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
|
Viene registrata la percentuale di prove che si traducono in una caduta.
Le cadute sono classificate quando una cella di carico incorporata nel sistema di cablaggio misura le forze di supporto superiori al 30% di peso corporeo.
|
Fino a 4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scivolando la distanza del piede
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
|
La distanza percorsa dal piede scivolato rispetto al centro di massa seguendo la perturbazione di slittamento somministrato
|
Fino a 4 ore
|
|
Scivolando il piede massima velocità
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
|
La massima velocità del piede che scivolava rispetto al centro di massa seguendo la perturbazione di slip somministrata
|
Fino a 4 ore
|
|
Momentum angolare massimo del bagagliaio
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
|
Il massimo momento angolare del tronco seguendo la perturbazione di slittamento somministrato
|
Fino a 4 ore
|
|
Posizionamento reattivo della risposta a gradino
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
|
Posizione del posizionamento della risposta di passo reattiva rispetto al centro di massa a seguito della perturbazione di slip somministrata
|
Fino a 4 ore
|
|
Tempo di risposta a gradino reattivo
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
|
Durata del tempo tra l'inizio della perturbazione di slittamento somministrata e il posizionamento della risposta di passo reattiva
|
Fino a 4 ore
|
|
Cambiamento di slancio del braccio reattivo
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
|
Il cambiamento nel momento del braccio tra l'inizio della perturbazione di slittamento somministrato e la fine dello slip
|
Fino a 4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
16 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
16 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0861-18-EP
- 1R15AG063106 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutte le misure di esito primarie e secondarie.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili entro 6 mesi dal completamento dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di accesso ai dati devono essere inviate via e-mail al PI.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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