- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03758040
Mekanismer för fallmotstånd mot olika halkförhållanden
17 juni 2025 uppdaterad av: University of Nebraska
Med hjälp av rörelseanalys kommer utredarna att fastställa sambanden mellan olika halkförhållanden, reaktiva reaktioner på glidningar från dessa tillstånd och glidsårbarhet över gångcykeln för att generera ny data som kan styra framtida interventioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nya bevis tyder på att de flesta halkrelaterade fall i det dagliga livet sker under olika halkaförhållanden där marken inte är jämn, eller där personen vänder sig eller ändrar riktning.
Även om halkningar som inträffar under rak gång på plan mark och reaktionerna på dessa halkningar är relativt välkända, är mycket lite känt om halkningar som uppstår när man går på sluttningar eller krökta stigar och vilka reaktiva reaktioner som är effektiva för att förhindra fall under sådana förhållanden.
Detta begränsar klinikernas förmåga att införliva ett brett utbud av halkupplevelser i fallförebyggande interventioner.
Att förstå hur reaktiva reaktioner och halksårbarhet beror på olika halkförhållanden kan styra framtida ingrepp som främjar ett mer generellt fallmotstånd mot det bredare utbudet av halkningar vi möter i den verkliga miljön.
Därför är syftet med detta forskningsprojekt att fastställa effekten av svängar och sluttningar på reaktiva rörelser och fallsårbarhet.
Syftet med denna studie är (1) att bestämma effekterna av kurvatur på reaktiva rörelser och glidsårbarhet vid olika tidpunkter i gångcykeln, och (2) att bestämma effekterna av marklutning på reaktiva rörelser och glidsårbarhet vid olika tidpunkter. i gångcykeln.
Utredarna antar att olika halkförhållanden kommer att förändra de reaktiva reaktionerna som involverar skyddande steg och armsvängningar.
Dessutom antar utredarna att den distinkta dynamiken i svängar och sluttningar ger maximal sårbarhet för halkar vid olika tidpunkter i gångcykeln jämfört med halkar under rak gång på plan mark.
För att utvärdera dessa syften kommer utredarna att administrera halkstörningar på sluttningar som varierar i både storlek och riktning, på krökta banor som varierar i krökning och med glidning som varierar mellan tidig, medel och sen hållning.
Att förstå sambanden mellan olika halkförhållanden, reaktiva reaktioner, halkallvarlighet och fallsårbarhet kan styra framtida forskning och träningsinsatser mot mer omfattande fallmotståndsförmåga.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68182
- Biomechanics Research Building
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 19-35
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad hypertoni
- Perifer artärsjukdom
- Knäartros
- Vertigo
- Ménières sjukdom
- Kronisk yrsel
- Historik av rygg- eller nedre extremitetsskada
- Operation som påverkar rörligheten
- Neurologisk sjukdom som begränsar förmågan att gå
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Glider på svängar
Slips kommer att administreras under promenader på en krökta stigar på radierna 1,0, eller 2,0 meter i tidig, mitten eller sen inställning till insidan eller utanför foten.
|
En slip kommer att administreras till deltagarna vid 3 olika tidpunkter i gångcykeln för var och en av 3 olika patch -krökningar och 2 olika ben för totalt 18 slipepisoder.
Slips kommer att levereras när du går längs en rak stig (oändlig radie) eller böjda stigar med radier 2 eller 1 meter.
|
|
Experimentell: Glider i sluttningarna
Slips kommer att administreras under promenader på sluttande mark på 5,0 eller 10,0 grader mediolateralt eller anteroposterior, eller platt mark, i tidig mitten eller sen hållning.
För mediolaterala sluttningar kommer gliderna att administreras till uppför eller nedförsbacke.
|
Slips kommer att administreras till deltagarna vid 3 olika tidpunkter i gångcykeln över sluttande markytan av ingen sluttning, ± 5,0 och ± 10,0 graders sluttningar i riktning mot promenader och 5,0 och 10,0 grader vinkelrätt mot vandringsriktningen.
På sluttningar vinkelrätt mot vandringsriktningen kommer gliderna att administreras till uppför eller nedförsbacke.
Totalt 27 Slip -avsnitt kommer att administreras.
Lutande vandringsytor kommer att genereras med datorassisterad rehabiliteringsmiljö (CAREN) -systemets löpband.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hösträntor - glider på svängar
Tidsram: Upp till 4 timmar
|
Procentandel av försöken som resulterar i fall registreras.
Fall klassificeras när en lastcell inbäddad i selesystemets mäter stöder krafter som överstiger 30% kroppsvikt.
|
Upp till 4 timmar
|
|
Hösträntor - Slips i sluttningarna
Tidsram: Upp till 4 timmar
|
Procentandel av försöken som resulterar i fall registreras.
Fall klassificeras när en lastcell inbäddad i selesystemets mäter stöder krafter som överstiger 30% kroppsvikt.
|
Upp till 4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glida fotavstånd
Tidsram: Upp till 4 timmar
|
Avståndet som den glidande foten reste i förhållande till massan efter den administrerade slipstörningen
|
Upp till 4 timmar
|
|
Glida fotens maximala hastighet
Tidsram: Upp till 4 timmar
|
Slippningsfotens maximala hastighet i förhållande till massans centrum efter den administrerade slipstörningen
|
Upp till 4 timmar
|
|
Stam maximal vinkelmoment
Tidsram: Upp till 4 timmar
|
Stammens maximala vinkelmoment efter den administrerade slipstörningen
|
Upp till 4 timmar
|
|
Reaktiv stegningssvarplacering
Tidsram: Upp till 4 timmar
|
Position för placeringen av det reaktiva stegresponset relativt massans centrum efter den administrerade slipstörningen
|
Upp till 4 timmar
|
|
Reaktiv steg för responstid
Tidsram: Upp till 4 timmar
|
Tidsvaraktighet mellan början av den administrerade glidstörningen och placeringen av det reaktiva steget
|
Upp till 4 timmar
|
|
Reaktiv arm svängande momentumförändring
Tidsram: Upp till 4 timmar
|
Förändringen i armmomentet mellan början av den administrerade slipstörningen och slutet på slipen
|
Upp till 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
16 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
16 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2018
Första postat (Faktisk)
29 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0861-18-EP
- 1R15AG063106 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagaredata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga inom 6 månader efter avslutad studie.
Kriterier för IPD Sharing Access
Begäran om dataåtkomst ska e-postas till PI.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Halka och falla
-
Betul Esra CevikAvslutadOavsiktligt fall | Fallförebyggande | Fall riskfaktorerTurkiet (Türkiye)
-
MedicusTek, IncAvslutadPatient Fall | Oavsiktligt fall från sängenTaiwan
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
University of AarhusRekryteringFokuserad Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VäntelistaDanmark
-
AstraZenecaAvslutadMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Ryska Federationen
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar inte rekryterat ännuOavsiktligt fall
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareAvslutad
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...OkändOavsiktligt fallPortugal
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadPatient FallFörenta staterna
Kliniska prövningar på Glider på svängar
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
University of the State of Santa CatarinaAvslutadTrapezius muskelansträngningBrasilien
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrytering
-
On-X Life Technologies, Inc.AvslutadHjärtklaffssjukdomFörenta staterna, Puerto Rico, Spanien
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekryteringCancer | Ångest | ÖverlevnadFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringDyspnéFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterande
-
Rhode Island HospitalHar inte rekryterat ännuSubstansanvändning | Riskreducering | Känsloreglering | Riskreducerande beteende | Substansanvändning (droger, alkohol) | Risk för ämnesanvändning
-
Andrew KrystalRekryteringMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityInteract Medical Technologies Inc.Har inte rekryterat ännu