- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03758040
Mecanismos de resistencia a caídas en diversas condiciones de deslizamiento
17 de junio de 2025 actualizado por: University of Nebraska
Usando el análisis de movimiento, los investigadores determinarán las relaciones entre diversas condiciones de deslizamiento, las respuestas reactivas a los deslizamientos de esas condiciones y la vulnerabilidad al deslizamiento a lo largo del ciclo de la marcha para generar nuevos datos que puedan guiar futuras intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia reciente sugiere que la mayoría de las caídas relacionadas con resbalones en la vida diaria ocurren en diversas condiciones de resbalones donde el suelo no está nivelado o la persona está girando o cambiando de dirección.
Si bien los resbalones que ocurren al caminar en línea recta sobre terreno nivelado y las respuestas a esos resbalones se comprenden relativamente bien, se sabe muy poco sobre los resbalones que ocurren al caminar en pendientes o caminos curvos y qué respuestas reactivas son efectivas para prevenir caídas en tales condiciones.
Esto limita la capacidad de los médicos para incorporar una amplia gama de experiencias de resbalones en las intervenciones de prevención de caídas.
Comprender cómo las respuestas reactivas y la vulnerabilidad al resbalón dependen de diversas condiciones de resbalones puede guiar futuras intervenciones que promuevan una resistencia a las caídas más general para la gama más amplia de resbalones que encontramos en el entorno real.
Así, el objetivo de este proyecto de investigación es determinar el impacto de los giros y pendientes en los movimientos reactivos y la vulnerabilidad a la caída.
Los objetivos de este estudio son (1) determinar los efectos de la curvatura de la trayectoria en los movimientos reactivos y la vulnerabilidad al deslizamiento en diferentes momentos del ciclo de la marcha, y (2) determinar los efectos de la pendiente del suelo en los movimientos reactivos y la vulnerabilidad al deslizamiento en diferentes momentos. en el ciclo de la marcha.
Los investigadores plantean la hipótesis de que diversas condiciones de deslizamiento cambiarán las respuestas reactivas que involucran pasos de protección y balanceo de brazos.
Además, los investigadores plantean la hipótesis de que las distintas dinámicas de giros y pendientes producen una vulnerabilidad máxima a los resbalones en diferentes momentos del ciclo de la marcha en comparación con los resbalones durante la marcha recta en terreno llano.
Para evaluar estos objetivos, los investigadores administrarán perturbaciones de deslizamiento en pendientes que varían tanto en magnitud como en dirección, en trayectorias curvas que varían en curvatura y con un inicio de deslizamiento que varía en la posición temprana, media y tardía.
Comprender las relaciones entre las diversas condiciones de deslizamiento, las respuestas reactivas, la gravedad del deslizamiento y la vulnerabilidad a las caídas puede guiar futuras investigaciones e intervenciones de capacitación hacia una capacidad de resistencia a las caídas más integral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68182
- Biomechanics Research Building
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 19-35
Criterio de exclusión:
- Hipertensión no controlada
- Enfermedad arterial periférica
- Osteoartritis de rodilla
- Vértigo
- La enfermedad de Meniere
- mareos crónicos
- Antecedentes de lesiones en la espalda o en las extremidades inferiores
- Cirugía que afecta la movilidad
- Enfermedad neurológica que limita la capacidad de caminar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Resbalones en vueltas
Los resbalones se administrarán durante caminar sobre caminos curvos de radios 1.0, o 2.0 metros en una postura temprana, media o tardía al pie interior o exterior.
|
Se administrará un deslizamiento a los participantes en 3 veces diferentes en el ciclo de la marcha para cada una de las 3 curvaturas de parches diferentes y 2 patas diferentes para un total de 18 episodios de deslizamiento.
Los resbalones se entregarán mientras caminan a lo largo de un camino recto (radio infinito) o caminos curvos con radios 2 o 1 metros.
|
|
Experimental: Resbalones en pendientes
Los resbalones se administrarán durante la caminata sobre un terreno inclinado de 5.0 o 10.0 grados mediolateralmente o anteroposteriormente, o terreno plano, en una postura media o tardía.
Para las pendientes mediolaterales, se administrarán resbalones al pie cuesta arriba o cuesta abajo.
|
Se administrarán resbalones a los participantes en 3 veces diferentes en el ciclo de la marcha sobre la superficie del suelo inclinado sin pendiente, ± 5.0 y ± 10.0 pendientes de grados en la dirección de caminar, y 5.0 y 10.0 grados perpendiculares a la dirección de caminar.
En pendientes perpendiculares a la dirección de caminar, se administrarán resbalones al pie cuesta arriba o cuesta abajo.
Se administrarán un total de 27 episodios de deslizamiento.
Se generarán superficies de caminata inclinadas con la cinta de correr del sistema de entorno de rehabilitación asistida por computadora (Caren).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de caída: resbalones en vueltas
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
|
Se registra el porcentaje de ensayos que resultan en una caída.
Las caídas se clasifican cuando una celda de carga integrada en el sistema del arnés mide las fuerzas de soporte que exceden el 30% de peso corporal.
|
Hasta 4 horas
|
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Tasas de caída: resbalones en pendientes
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
|
Se registra el porcentaje de ensayos que resultan en una caída.
Las caídas se clasifican cuando una celda de carga integrada en el sistema del arnés mide las fuerzas de soporte que exceden el 30% de peso corporal.
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Hasta 4 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Deslizar la distancia del pie
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
|
La distancia recorrida por el pie de deslizamiento en relación con el centro de masa después de la perturbación de deslizamiento administrado
|
Hasta 4 horas
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|
Velocidad máxima del pie deslizante
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
|
La velocidad máxima del pie de deslizamiento en relación con el centro de masa después de la perturbación de deslizamiento administrado
|
Hasta 4 horas
|
|
Momento angular máximo del tronco
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
|
El momento angular máximo del tronco después de la perturbación de deslizamiento administrada
|
Hasta 4 horas
|
|
Colocación de respuesta de paso reactivo
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
|
Posición de la colocación de la respuesta de paso reactivo en relación con el centro de masa después de la perturbación de deslizamiento administrado
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Hasta 4 horas
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|
Tiempo de respuesta de paso reactivo
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
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Duración del tiempo entre el inicio de la perturbación de deslizamiento administrada y la colocación de la respuesta de paso reactivo
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Hasta 4 horas
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Cambio de impulso de balanceo del brazo reactivo
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
|
El cambio en el impulso del brazo entre el inicio de la perturbación del deslizamiento administrado y el final del deslizamiento
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Hasta 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0861-18-EP
- 1R15AG063106 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a los datos deben enviarse por correo electrónico al PI.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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