- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03758040
Mecanismos de resistencia a caídas en diversas condiciones de deslizamiento
4 de noviembre de 2022 actualizado por: Nathaniel Hunt, University of Nebraska
Usando el análisis de movimiento, los investigadores determinarán las relaciones entre diversas condiciones de deslizamiento, las respuestas reactivas a los deslizamientos de esas condiciones y la vulnerabilidad al deslizamiento a lo largo del ciclo de la marcha para generar nuevos datos que puedan guiar futuras intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia reciente sugiere que la mayoría de las caídas relacionadas con resbalones en la vida diaria ocurren en diversas condiciones de resbalones donde el suelo no está nivelado o la persona está girando o cambiando de dirección.
Si bien los resbalones que ocurren al caminar en línea recta sobre terreno nivelado y las respuestas a esos resbalones se comprenden relativamente bien, se sabe muy poco sobre los resbalones que ocurren al caminar en pendientes o caminos curvos y qué respuestas reactivas son efectivas para prevenir caídas en tales condiciones.
Esto limita la capacidad de los médicos para incorporar una amplia gama de experiencias de resbalones en las intervenciones de prevención de caídas.
Comprender cómo las respuestas reactivas y la vulnerabilidad al resbalón dependen de diversas condiciones de resbalones puede guiar futuras intervenciones que promuevan una resistencia a las caídas más general para la gama más amplia de resbalones que encontramos en el entorno real.
Así, el objetivo de este proyecto de investigación es determinar el impacto de los giros y pendientes en los movimientos reactivos y la vulnerabilidad a la caída.
Los objetivos de este estudio son (1) determinar los efectos de la curvatura de la trayectoria en los movimientos reactivos y la vulnerabilidad al deslizamiento en diferentes momentos del ciclo de la marcha, y (2) determinar los efectos de la pendiente del suelo en los movimientos reactivos y la vulnerabilidad al deslizamiento en diferentes momentos. en el ciclo de la marcha.
Los investigadores plantean la hipótesis de que diversas condiciones de deslizamiento cambiarán las respuestas reactivas que involucran pasos de protección y balanceo de brazos.
Además, los investigadores plantean la hipótesis de que las distintas dinámicas de giros y pendientes producen una vulnerabilidad máxima a los resbalones en diferentes momentos del ciclo de la marcha en comparación con los resbalones durante la marcha recta en terreno llano.
Para evaluar estos objetivos, los investigadores administrarán perturbaciones de deslizamiento en pendientes que varían tanto en magnitud como en dirección, en trayectorias curvas que varían en curvatura y con un inicio de deslizamiento que varía en la posición temprana, media y tardía.
Comprender las relaciones entre las diversas condiciones de deslizamiento, las respuestas reactivas, la gravedad del deslizamiento y la vulnerabilidad a las caídas puede guiar futuras investigaciones e intervenciones de capacitación hacia una capacidad de resistencia a las caídas más integral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68182
- Biomechanics Research Building
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 19-35
Criterio de exclusión:
- Hipertensión no controlada
- Enfermedad arterial periférica
- Osteoartritis de rodilla
- Vértigo
- La enfermedad de Meniere
- mareos crónicos
- Antecedentes de lesiones en la espalda o en las extremidades inferiores
- Cirugía que afecta la movilidad
- Enfermedad neurológica que limita la capacidad de caminar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Resbalones en las vueltas
Resbalones administrados durante la marcha en trayectorias curvas de radios de 1,0 o 2,0 metros en apoyo temprano, medio o tardío hacia el interior o el exterior del pie.
|
A los sujetos se les administrará un resbalón en 3 momentos diferentes en el ciclo de la marcha para cada una de las 3 curvaturas de parche diferentes y 2 piernas diferentes para un total de 18 episodios de resbalones.
Los resbalones se entregarán al caminar por un camino recto (radio infinito), o caminos curvos con radios de 2 o 1 metro.
|
Experimental: Resbalones en pendientes
Resbalones administrados durante la marcha sobre terreno inclinado de 5,0 o 10,0 grados mediolateral o anteroposteriormente, o terreno llano, en la posición inicial media o tardía.
Para pendientes mediolaterales, los resbalones se administrarán en el pie de subida o de bajada.
|
Los resbalones se administrarán en 3 momentos diferentes en el ciclo de la marcha sobre una superficie de suelo inclinada sin pendiente, pendientes de ±5,0 y ±10,0 grados en la dirección de la marcha, y 5,0 y 10,0 grados perpendiculares a la dirección de la marcha.
En pendientes perpendiculares a la dirección de la marcha, se administrarán resbalones en el pie de subida o de bajada.
Se administrarán un total de 27 episodios de desliz.
Las superficies de tránsito inclinadas se generarán con la cinta de correr del sistema CAREN.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de caída
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
|
Porcentaje de intentos que acaban en caída.
Las caídas se clasifican cuando una celda de carga incrustada en el sistema de arnés mide fuerzas de apoyo que superan el 30 % del peso corporal.
|
Hasta 4 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Distancia del pie deslizante
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
|
La distancia recorrida por el pie que resbala en relación con el centro de masa después de la perturbación de deslizamiento administrada
|
Hasta 4 horas
|
Velocidad máxima del pie que resbala
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
|
La velocidad máxima del pie que resbala en relación con el centro de masa después de la perturbación de deslizamiento administrada
|
Hasta 4 horas
|
Momento angular máximo del tronco
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
|
El momento angular máximo del tronco después de la perturbación de deslizamiento administrada
|
Hasta 4 horas
|
Colocación de respuesta paso a paso reactiva
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
|
Posición de la ubicación de la respuesta de paso reactivo en relación con el centro de masa después de la perturbación de deslizamiento administrada
|
Hasta 4 horas
|
Tiempo de respuesta paso a paso reactivo
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
|
Duración del tiempo entre el inicio de la perturbación de deslizamiento administrada y la colocación de la respuesta de paso reactivo
|
Hasta 4 horas
|
Cambio de impulso de giro del brazo reactivo
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
|
El cambio en el impulso del brazo entre el inicio de la perturbación de deslizamiento administrada y el final del deslizamiento.
|
Hasta 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 861-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a los datos deben enviarse por correo electrónico al PI.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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