- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03758040
Mécanismes de résistance aux chutes dans diverses conditions de glissement
17 juin 2025 mis à jour par: University of Nebraska
À l'aide de l'analyse des mouvements, les chercheurs détermineront les relations entre diverses conditions de glissement, les réponses réactives aux glissements de ces conditions et la vulnérabilité au glissement tout au long du cycle de marche afin de générer de nouvelles données susceptibles d'orienter les interventions futures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des preuves récentes suggèrent que la plupart des chutes liées aux glissades dans la vie quotidienne se produisent dans diverses conditions de glissade où le sol n'est pas de niveau, ou la personne tourne ou change de direction.
Alors que les glissades qui se produisent lors de la marche droite sur un terrain plat et les réponses à ces glissades sont relativement bien comprises, on sait très peu de choses sur les glissades qui se produisent lors de la marche sur des pentes ou des chemins courbes et quelles réponses réactives sont efficaces pour prévenir les chutes dans de telles conditions.
Cela limite la capacité des cliniciens à intégrer une gamme variée d'expériences de glissade dans les interventions de prévention des chutes.
Comprendre comment les réponses réactives et la vulnérabilité au glissement dépendent de diverses conditions de glissement peut guider les interventions futures qui favorisent une résistance aux chutes plus générale à la gamme plus large de glissements que nous rencontrons dans l'environnement réel.
Ainsi, l'objectif de ce projet de recherche est de déterminer l'impact des virages et des pentes sur les mouvements réactifs et la vulnérabilité aux chutes.
Les objectifs de cette étude sont (1) de déterminer les effets de la courbure de la trajectoire sur les mouvements réactifs et la vulnérabilité au glissement à différents moments du cycle de marche, et (2) de déterminer les effets de la pente du sol sur les mouvements réactifs et la vulnérabilité au glissement à différents moments. dans le cycle de marche.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que diverses conditions de glissement modifieront les réponses réactives impliquant la marche protectrice et le balancement des bras.
De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la dynamique distincte des virages et des pentes produit une vulnérabilité maximale aux glissades à différents moments du cycle de marche par rapport aux glissades lors de la marche droite sur un terrain plat.
Pour évaluer ces objectifs, les chercheurs administreront des perturbations de glissement sur des pentes qui varient en amplitude et en direction, sur des trajectoires courbes dont la courbure varie et avec un début de glissement qui varie selon les positions précoce, moyenne et tardive.
Comprendre les relations entre les diverses conditions de glissade, les réponses réactives, la gravité des glissades et la vulnérabilité aux chutes peut orienter les futures interventions de recherche et de formation vers une capacité de résistance aux chutes plus complète.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68182
- Biomechanics Research Building
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 19-35 ans
Critère d'exclusion:
- Hypertension non contrôlée
- Maladie artérielle périphérique
- Arthrose du genou
- vertige
- la maladie de Ménière
- Vertiges chroniques
- Antécédents de blessure au dos ou aux membres inférieurs
- Chirurgie qui affecte la mobilité
- Maladie neurologique qui limite la capacité de marcher
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Glisse à tour
Les glissements seront administrés lors de la marche sur un chemin incurvé de rayons 1,0, ou 2,0 mètres en position précoce, moyenne ou tardive vers le pied intérieur ou extérieur.
|
Un glissement sera administré aux participants à 3 fois différents dans le cycle de démarche pour chacune des 3 courbures de patch différentes et 2 jambes différentes pour un total de 18 épisodes de glissement.
Les glissements seront livrés en marchant le long d'un chemin droit (rayon infini) ou des chemins incurvés avec des rayons 2 ou 1 mètres.
|
|
Expérimental: Glisse sur les pentes
Les glissements seront administrés lors de la marche sur un terrain en pente de 5,0 ou 10,0 degrés médiolatéralement ou antéropostérieurement, ou un sol plat, au début ou à la position tardive.
Pour les pentes médiolatérales, les glissements seront administrés au pied en montée ou en descente.
|
Les glissements seront administrés aux participants à 3 moments différents dans le cycle de démarche sur la surface du sol en pente sans pente, ± 5,0 et ± 10,0 degrés de pentes dans le sens de la marche, et 5,0 et 10,0 degrés perpendiculaires à la direction de la marche.
Sur les pentes perpendiculaires à la direction de la marche, les glissements seront administrés au pied en montée ou en descente.
Au total, 27 épisodes de glissement seront administrés.
Des surfaces de marche en pente seront générées avec le tapis roulant du système de réadaptation assistée par ordinateur (CAREN).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de chute - se glisse sur les virages
Délai: Jusqu'à 4 heures
|
Le pourcentage d'essais qui entraîne une chute est enregistré.
Les chutes sont classées lorsqu'une cellule de charge intégrée dans le système de harnais mesure les forces de support dépassant 30% de poids corporel.
|
Jusqu'à 4 heures
|
|
Taux de chute - glisse sur les pentes
Délai: Jusqu'à 4 heures
|
Le pourcentage d'essais qui entraîne une chute est enregistré.
Les chutes sont classées lorsqu'une cellule de charge intégrée dans le système de harnais mesure les forces de support dépassant 30% de poids corporel.
|
Jusqu'à 4 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Distance à pied de glissement
Délai: Jusqu'à 4 heures
|
La distance parcourue par le pied glissant par rapport au centre de masse après la perturbation de glissement administrée
|
Jusqu'à 4 heures
|
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Slipping Foot Maximum Velocity
Délai: Jusqu'à 4 heures
|
La vitesse maximale du pied de glissement par rapport au centre de masse après la perturbation de glissement administrée
|
Jusqu'à 4 heures
|
|
Tronc maximum de mouvement angulaire
Délai: Jusqu'à 4 heures
|
Le moment angulaire maximal du tronc après la perturbation de glissement administrée
|
Jusqu'à 4 heures
|
|
Placement de réponse à un pas réactif
Délai: Jusqu'à 4 heures
|
Position du placement de la réponse de pas réactive par rapport au centre de masse après la perturbation de glissement administrée
|
Jusqu'à 4 heures
|
|
Temps de réponse de pas réactif
Délai: Jusqu'à 4 heures
|
Durée de temps entre le début de la perturbation de glissement administrée et le placement de la réponse de pas réactive
|
Jusqu'à 4 heures
|
|
Changement de momentum de swing de bras réactif
Délai: Jusqu'à 4 heures
|
Le changement de dynamique de bras entre le début de la perturbation de glissement administrée et la fin du glissement
|
Jusqu'à 4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
16 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2018
Première publication (Réel)
29 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0861-18-EP
- 1R15AG063106 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des données anonymisées sur les participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données doivent être envoyées par e-mail au PI.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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