- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03758040
Mechanismy odolnosti proti pádu vůči různým podmínkám uklouznutí
17. června 2025 aktualizováno: University of Nebraska
Pomocí analýzy pohybu vyšetřovatelé určí vztahy mezi různými podmínkami uklouznutí, reaktivními reakcemi na uklouznutí z těchto podmínek a zranitelností uklouznutí v průběhu cyklu chůze, aby vytvořili nová data, která mohou vést k budoucím zásahům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávné důkazy naznačují, že k většině pádů souvisejících s uklouznutím v každodenním životě dochází v různých podmínkách uklouznutí, kdy zem není rovná nebo se osoba otáčí nebo mění směr.
Zatímco uklouznutí, ke kterému dochází při rovné chůzi po rovném terénu, a reakce na tyto uklouznutí jsou relativně dobře známy, o uklouznutí, ke kterému dochází při chůzi na svazích nebo zakřivených cestách, a které reaktivní reakce jsou účinné při prevenci pádů v takových podmínkách, je známo jen velmi málo.
To omezuje schopnost lékařů začlenit rozmanitou škálu zkušeností s uklouznutím do intervencí pro prevenci pádu.
Pochopení toho, jak reaktivní reakce a zranitelnost uklouznutí závisí na různých podmínkách uklouznutí, může vést k budoucím zásahům, které podporují obecnější odolnost proti pádu vůči širšímu spektru uklouznutí, se kterým se setkáváme v reálném prostředí.
Cílem tohoto výzkumného projektu je tedy určit vliv zatáček a sklonů na reaktivní pohyby a zranitelnost pádem.
Cílem této studie je (1) určit účinky zakřivení dráhy na reaktivní pohyby a zranitelnost uklouznutí v různých časech cyklu chůze a (2) určit účinky sklonu země na reaktivní pohyby a zranitelnost vůči skluzu v různých časech. v cyklu chůze.
Vyšetřovatelé předpokládají, že různé podmínky uklouznutí změní reaktivní reakce zahrnující ochranný krok a švih paže.
Kromě toho vyšetřovatelé předpokládají, že odlišná dynamika zatáček a sklonů vytváří maximální zranitelnost vůči uklouznutí v různých okamžicích cyklu chůze ve srovnání s uklouznutím při přímé chůzi po rovné zemi.
K vyhodnocení těchto cílů budou vyšetřovatelé provádět poruchy skluzu na svazích, které se liší jak velikostí, tak směrem, na zakřivených drahách, které se liší v zakřivení, a se začátkem skluzu, který se mění v časném, středním a pozdním postoji.
Pochopení vztahů mezi různými podmínkami uklouznutí, reaktivními reakcemi, závažností uklouznutí a zranitelností při pádu může vést budoucí výzkum a výcvikové intervence ke komplexnější schopnosti odolnosti proti pádu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68182
- Biomechanics Research Building
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19-35
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaná hypertenze
- Onemocnění periferních tepen
- Osteoartróza kolena
- Závrať
- meniérová nemoc
- Chronické závratě
- Poranění zad nebo dolních končetin v anamnéze
- Operace, která ovlivňuje pohyblivost
- Neurologické onemocnění, které omezuje schopnost chůze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sklouzne na zatáčkách
Sklouty budou podávány během procházky po zakřivených cestách poloměrů 1,0 nebo 2,0 metrů v časném, středním nebo pozdním postoji do vnitřek nebo vnější nohy.
|
Účastníkům bude podáván skluz ve 3 různých časech v cyklu chůze pro každou ze 3 různých záplatových zakřivení a 2 různých nohou pro celkem 18 epizod skluzu.
Sklouty budou dodány při chůzi po rovné cestě (nekonečný poloměr) nebo zakřivené cesty s poloměry 2 nebo 1 metry.
|
|
Experimentální: Sklouznutí na svazích
Sklouty budou podávány během procházky po svahu 5,0 nebo 10,0 stupňů střední nebo anteroposteriorly nebo ploché půdy v časném středním nebo pozdním postoji.
U středních svahů budou skluzavky podávány do kopce nebo sjezdové nohy.
|
Sklouty budou podávány účastníkům ve 3 různých časech v cyklu chůze přes šikmý povrch země bez svahu, ± 5,0 a ± 10,0 stupňů ve směru chůze a 5,0 a 10,0 stupňů kolmo k směru chůze.
Na svazích kolmo ke směru chůze budou sklouznutí podávány do kopce nebo z kopce.
Bude podáno celkem 27 epizod skluzu.
Složený chůzi bude generován se systémovým pásem pro rehabilitaci asistovaného počítačem (Caren).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pádu - sklouznutí na zatáčkách
Časové okno: Až 4 hodiny
|
Procento pokusů, které vedou k pádu, je zaznamenáno.
Pády jsou klasifikovány, když zatížení buňky zabudované do systému postroje měří podpůrné síly přesahující 30% tělesné hmotnosti.
|
Až 4 hodiny
|
|
Míra pádu - skluzavky na svazích
Časové okno: Až 4 hodiny
|
Procento pokusů, které vedou k pádu, je zaznamenáno.
Pády jsou klasifikovány, když zatížení buňky zabudované do systému postroje měří podpůrné síly přesahující 30% tělesné hmotnosti.
|
Až 4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sklouznutí vzdálenosti nohou
Časové okno: Až 4 hodiny
|
Vzdálenost ujetá sklouznou nohou vzhledem k středu hmoty po podávané poruše skluzu
|
Až 4 hodiny
|
|
Sklouznutí maximální rychlosti nohy
Časové okno: Až 4 hodiny
|
Maximální rychlost sklouznutí nohy vzhledem k středu hmoty po podávaném poruchám skluzu
|
Až 4 hodiny
|
|
Maximální úhlová hybnost kufru
Časové okno: Až 4 hodiny
|
Maximální úhlová hybnost kufru po podané poruchách skluzu
|
Až 4 hodiny
|
|
Reaktivní umístění odrazové odezvy
Časové okno: Až 4 hodiny
|
Poloha umístění reaktivní odezvy krokového stupně vzhledem k centru hmoty po podávání poruchy skluzu
|
Až 4 hodiny
|
|
Reaktivní doba odezvy
Časové okno: Až 4 hodiny
|
Doba trvání času mezi nástupem podané poruchy skluzu a umístěním reaktivní odezvy
|
Až 4 hodiny
|
|
Změna hybnosti reaktivního houpačky paže
Časové okno: Až 4 hodiny
|
Změna hybnosti paže mezi nástupem podané poruchy skluzu a konec skluzu
|
Až 4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
16. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
16. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0861-18-EP
- 1R15AG063106 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budou zpřístupněna deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici do 6 měsíců od ukončení studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti o přístup k datům by měly být zaslány PI.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uklouznutí a pády
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne nábor
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of British ColumbiaStaženo
-
Hinge Health, IncDokončeno
Klinické studie na Sklouzne na zatáčkách
-
Behavior Therapy Associates, LLPDokončenoTěžké pití | Řízení pod vlivem | Abstinence alkoholu | Řízení v opilostiSpojené státy