- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03759717
Kallopohjan kasvainten molekyyli- ja solukarakterisointi
perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: Paul Gardner, University of Pittsburgh
Tutkimuksen tarkoituksena on analysoida biologisia näytteitä ja geneettistä materiaalia perustieteellistä tutkimusta varten, joka tutkii kallon pohjakasvaimien molekulaarista ja solujen karakterisointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on määrittää uusia molekyyli- ja soluominaisuuksia, jotka määrittelevät kasvainten alatyypit, jotka ovat kliinisesti toimivia, voivat saada aikaan merkittäviä muutoksia potilaan hoidossa ja/tai selventää uusia kemoterapeuttisia vaihtoehtoja.
Kallopohjan kasvaimet diagnosoidaan tällä hetkellä histopatologisten kriteerien perusteella, joihin leikkauksen jälkeinen hoito perustuu.
Tutkijat kuitenkin olettavat, että jokainen kasvaintyyppi (esim.
chordoma tai chondrosarcoma) sisältää molekyyli- ja/tai solualaluokat, jotka määrittelevät uudelleen, miten potilaat luokitellaan ja diagnosoidaan, ennustaa kliinisiä tuloksia ja suunnitella optimaalisesti potilaskohtainen hoitostrategia.
Lisäksi pyrimme luetteloimaan muutokset, jotka tapahtuvat hoidon jälkeen kirurgisen resektion, kemoterapian ja/tai sädehoidon jälkeen vertaamalla primaarisia ja uusiutuvia kasvaimia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benita Valappil, MPH
- Puhelinnumero: 412-864-1744
- Sähköposti: valappilb2@upmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Benita Valappil, MPH
- Puhelinnumero: 412-864-1744
- Sähköposti: valappilb2@upmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kallonpohjan kasvain
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kallonpohjan kasvaimen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön kasvainnäyte resektion aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kokonaiseloonjääminen mitataan ja raportoidaan.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta
|
Tulosmittari on yksi: kokonaiseloonjääminen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Gardner, MD, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 3. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 3. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19070185
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos tietoja on tarkoitus jakaa, ne poistetaan asianmukaisten tietojen käyttösopimusten avulla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kallon pohjan kasvain
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterMedtronicRekrytointiRintakehän kasvaimet | Lumbaali neoplasmYhdysvallat
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyDept. of Electronics, Informatics, Bioengineering, Politecnico di Milano...Rekrytointi
-
Institut CurieValmisSkull Base Chordoma | Selkärangan ChordomaRanska
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityValmisSkull Base MeningiomaKiina
-
University Hospital HeidelbergPeruutettu
-
Ohio State UniversityRekrytointiKognitiivinen rajoite | Kognitiivinen heikkeneminen | Meningioma | Skull Base Meningioma | Frontaalinen meningioma | Temporaalinen meningioma | Leikkauksen jälkeinen kognitioYhdysvallat
-
Far Eastern Memorial HospitalEi vielä rekrytointiaKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Kohdunkaulan intraepiteelinen neoplasmTaiwan
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat