- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03759717
Molekylær og cellulær karakterisering av skullbasetumorer
The purpose of the study is to analyze biological samples and genetic material for basic science research investigating the molecular and cellular characterization of skull base tumors.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The overall goal of this proposal is to determine new molecular and cellular features that define tumor subtypes that are clinically actionable, may drive important changes in patient management, and/or elucidate novel chemotherapeutic options. Skull base tumors are currently diagnosed based on histopathologic criteria, on which post-operative management is based. However, the investigators hypothesize that each tumor type (eg. chordoma or chondrosarcoma) will have molecular and/or cellular subcategories that will redefine how to categorize and diagnose patients, predict clinical outcome, and optimally design a patient-specific management strategy. In addition, we aim to catalogue changes that occur after treatment after surgical resection, chemotherapy, and/or radiation by comparing primary and recurrent tumors.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Benita Valappil, MPH
- Telefonnummer: 412-864-1744
- E-post: valappilb2@upmc.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Rekruttering
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Benita Valappil, MPH
- Telefonnummer: 412-864-1744
- E-post: valappilb2@upmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Patients with a skull base tumor
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of a skull base tumor
Exclusion Criteria:
- Insufficient tumor sample at time of resection
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiver: PROSPECTIVE
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient overall survival will be measured and reported.
Tidsramme: Through study completion, an average of 10 years
|
There will be one outcome measure: overall survival. |
Through study completion, an average of 10 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Gardner, MD, Associate Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY19070185
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
If data is to be shared it will be de-identified with proper data use agreements in place.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .