- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03759717
Molekylær og cellulær karakterisering av skullbasetumorer
19. september 2025 oppdatert av: Paul Gardner, University of Pittsburgh
Formålet med studien er å analysere biologiske prøver og genetisk materiale for grunnleggende vitenskapelig forskning som undersøker molekylær og cellulær karakterisering av skull base tumors.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med dette forslaget er å bestemme nye molekylære og cellulære funksjoner som definerer tumorsubtyper som er klinisk handlingsdyktige, kan drive viktige endringer i pasientbehandling og/eller belyse nye kjemoterapeutiske alternativer.
Skull base tumors er for tiden diagnostisert basert på histopatologiske kriterier, som postoperativ behandling er basert på.
Imidlertid antar etterforskerne at hver tumortype (f.
chordoma eller chondrosarcoma) vil ha molekylære og/eller cellulære underkategorier som vil redefinere hvordan man kan kategorisere og diagnostisere pasienter, forutsi klinisk utfall og optimalt utforme en pasientspesifikk håndteringsstrategi.
I tillegg tar vi sikte på å katalogisere endringer som oppstår etter behandling etter kirurgisk reseksjon, kjemoterapi og/eller stråling ved å sammenligne primære og tilbakevendende svulster.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
4000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Benita Valappil, MPH
- Telefonnummer: 412-864-1744
- E-post: valappilb2@upmc.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Rekruttering
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Benita Valappil, MPH
- Telefonnummer: 412-864-1744
- E-post: valappilb2@upmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med en skull base tumor
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av en skull base tumor
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig tumorprøve ved reseksjonstid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens totale overlevelse vil bli målt og rapportert.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
|
Det vil være ett resultatmål: total overlevelse.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Gardner, MD, Associate professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2018
Primær fullføring (Antatt)
3. oktober 2028
Studiet fullført (Antatt)
3. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY19070185
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Hvis data skal deles, vil de bli avidentifisert med riktige databruksavtaler på plass.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skull Base Neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringPostoperative komplikasjoner | Skull Base TumorKina
-
Khon Kaen UniversityFullførtHemodynamisk respons | Skull Pins-applikasjonThailand
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)FullførtHjernesvulst | Hode- og nakkesvulst | Skull Base TumorForente stater
-
Baptist Health South FloridaNicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHjernekreft | Hjernesvulst | Skull Base TumorForente stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNX Development CorpAvsluttetNeoplasma | Skull Base NeoplasmaForente stater
-
Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåObjektiv responsrate | Hode- og nakkekreft Plateepitelkarsinom | Neoadjuvant kjemoimmunterapi | Skull Base - KreftKina
-
Ricardo L. Carrau, MDAvsluttetSkull Base PatologyForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtOndartet neoplasma i sentralnervesystemet | Ondartet skull base neoplasmaForente stater
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaFullførtSkull Base NeoplasmsSpania
Kliniske studier på Observasjon
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funksjonell ytelsePakistan
-
Sinem ErturanHar ikke rekruttert ennåEffekter av handlingsobservasjonsterapi og videobasert lekterapi på barn med ensidig cerebral pareseCerebral parese | Problem med øvre ekstremiteterTyrkia
-
Riphah International UniversityFullførtDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.FullførtBrytningsfeilForente stater
-
Brigham and Women's HospitalChild TrendsFullførtPostpartum depresjon | Spedbarnsutvikling | Premature spedbarnForente stater
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtPerinatal hjerneskadeSveits
-
University of SalamancaRekruttering
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø...Fullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiabetiske nevropatier | Falle | MobilitetPakistan