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Molekulare und zelluläre Charakterisierung von Schädelbasistumoren

9. November 2023 aktualisiert von: Paul Gardner, University of Pittsburgh
Ziel der Studie ist die Analyse biologischer Proben und genetischen Materials für die wissenschaftliche Grundlagenforschung zur Untersuchung der molekularen und zellulären Charakterisierung von Schädelbasistumoren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, neue molekulare und zelluläre Merkmale zu bestimmen, die Tumorsubtypen definieren, die klinisch umsetzbar sind, wichtige Änderungen im Patientenmanagement bewirken und/oder neue chemotherapeutische Optionen aufzeigen können. Schädelbasistumoren werden derzeit basierend auf histopathologischen Kriterien diagnostiziert, auf denen das postoperative Management basiert. Die Forscher gehen jedoch davon aus, dass jeder Tumortyp (z. Chordom oder Chondrosarkom) werden molekulare und/oder zelluläre Unterkategorien haben, die neu definieren, wie Patienten kategorisiert und diagnostiziert, klinische Ergebnisse vorhergesagt und eine patientenspezifische Behandlungsstrategie optimal entwickelt werden. Darüber hinaus zielen wir darauf ab, Veränderungen zu katalogisieren, die nach der Behandlung nach chirurgischer Resektion, Chemotherapie und/oder Bestrahlung auftreten, indem wir primäre und rezidivierende Tumoren vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem Schädelbasistumor

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Schädelbasistumors

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Tumorprobe zum Zeitpunkt der Resektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Gesamtüberleben des Patienten wird gemessen und berichtet.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Es wird ein Ergebnismaß geben: Gesamtüberleben.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Gardner, MD, Associate Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

3. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY19070185

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn Daten geteilt werden sollen, werden sie mit entsprechenden Datennutzungsvereinbarungen anonymisiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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