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Caracterização Molecular e Celular de Tumores da Base do Crânio

19 de setembro de 2025 atualizado por: Paul Gardner, University of Pittsburgh
O objetivo do estudo é analisar amostras biológicas e material genético para pesquisas científicas básicas que investiguem a caracterização molecular e celular de tumores da base do crânio.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral desta proposta é determinar novas características moleculares e celulares que definem os subtipos de tumores que são clinicamente acionáveis, podem levar a mudanças importantes no manejo do paciente e/ou elucidar novas opções quimioterapêuticas. Os tumores da base do crânio são atualmente diagnosticados com base em critérios histopatológicos, nos quais se baseia o manejo pós-operatório. No entanto, os investigadores levantam a hipótese de que cada tipo de tumor (ex. cordoma ou condrossarcoma) terá subcategorias moleculares e/ou celulares que redefinirão como categorizar e diagnosticar pacientes, prever resultados clínicos e projetar de maneira ideal uma estratégia de gerenciamento específica do paciente. Além disso, pretendemos catalogar as alterações que ocorrem após o tratamento após ressecção cirúrgica, quimioterapia e/ou radioterapia, comparando tumores primários e recorrentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Recrutamento
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com tumor de base de crânio

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de tumor de base de crânio

Critério de exclusão:

  • Amostra tumoral insuficiente no momento da ressecção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A sobrevida global do paciente será medida e relatada.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
Haverá uma medida de resultado: a sobrevida global.
Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Gardner, MD, Associate professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

3 de outubro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY19070185

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Se os dados forem compartilhados, eles serão desidentificados com acordos de uso de dados adequados em vigor.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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