- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03759717
Molekylær og cellulær karakterisering af kraniebasetumorer
The purpose of the study is to analyze biological samples and genetic material for basic science research investigating the molecular and cellular characterization of skull base tumors.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The overall goal of this proposal is to determine new molecular and cellular features that define tumor subtypes that are clinically actionable, may drive important changes in patient management, and/or elucidate novel chemotherapeutic options. Skull base tumors are currently diagnosed based on histopathologic criteria, on which post-operative management is based. However, the investigators hypothesize that each tumor type (eg. chordoma or chondrosarcoma) will have molecular and/or cellular subcategories that will redefine how to categorize and diagnose patients, predict clinical outcome, and optimally design a patient-specific management strategy. In addition, we aim to catalogue changes that occur after treatment after surgical resection, chemotherapy, and/or radiation by comparing primary and recurrent tumors.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Benita Valappil, MPH
- Telefonnummer: 412-864-1744
- E-mail: valappilb2@upmc.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Rekruttering
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Kontakt:
- Benita Valappil, MPH
- Telefonnummer: 412-864-1744
- E-mail: valappilb2@upmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patients with a skull base tumor
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of a skull base tumor
Exclusion Criteria:
- Insufficient tumor sample at time of resection
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiver: PROSPECTIVE
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient overall survival will be measured and reported.
Tidsramme: Through study completion, an average of 10 years
|
There will be one outcome measure: overall survival. |
Through study completion, an average of 10 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Gardner, MD, Associate Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY19070185
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
If data is to be shared it will be de-identified with proper data use agreements in place.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .