Charakterystyka molekularna i komórkowa guzów podstawy czaszki
9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Paul Gardner, University of Pittsburgh
Celem badania jest analiza próbek biologicznych i materiału genetycznego do podstawowych badań naukowych dotyczących molekularnej i komórkowej charakterystyki guzów podstawy czaszki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tej propozycji jest określenie nowych cech molekularnych i komórkowych, które definiują podtypy nowotworów, które można zastosować klinicznie, które mogą prowadzić do ważnych zmian w leczeniu pacjentów i / lub wyjaśniać nowe opcje chemioterapeutyczne.
Guzy podstawy czaszki są obecnie rozpoznawane na podstawie kryteriów histopatologicznych, na których opiera się postępowanie pooperacyjne.
Jednak badacze stawiają hipotezę, że każdy typ guza (np.
struniakomięsak lub chrzęstniakomięsak) będą miały podkategorie molekularne i/lub komórkowe, które ponownie zdefiniują sposób kategoryzacji i diagnozowania pacjentów, przewidywania wyniku klinicznego i optymalnego projektowania strategii zarządzania specyficznej dla pacjenta.
Ponadto naszym celem jest skatalogowanie zmian zachodzących po leczeniu po resekcji chirurgicznej, chemioterapii i/lub radioterapii poprzez porównanie guzów pierwotnych i nawrotowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benita Valappil, MPH
- Numer telefonu: 412-864-1744
- E-mail: valappilb2@upmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Rekrutacyjny
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Kontakt:
- Benita Valappil, MPH
- Numer telefonu: 412-864-1744
- E-mail: valappilb2@upmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z guzem podstawy czaszki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie guza podstawy czaszki
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca próbka guza w czasie resekcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas przeżycia pacjenta będzie mierzony i raportowany.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
Będzie jedna miara wyniku: całkowite przeżycie.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Gardner, MD, Associate Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
3 października 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
3 października 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY19070185
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Jeśli dane mają zostać udostępnione, zostaną pozbawione elementów pozwalających na identyfikację z odpowiednimi umowami o wykorzystywaniu danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .