- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03759717
Molekylär och cellulär karakterisering av skallbastumörer
The purpose of the study is to analyze biological samples and genetic material for basic science research investigating the molecular and cellular characterization of skull base tumors.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The overall goal of this proposal is to determine new molecular and cellular features that define tumor subtypes that are clinically actionable, may drive important changes in patient management, and/or elucidate novel chemotherapeutic options. Skull base tumors are currently diagnosed based on histopathologic criteria, on which post-operative management is based. However, the investigators hypothesize that each tumor type (eg. chordoma or chondrosarcoma) will have molecular and/or cellular subcategories that will redefine how to categorize and diagnose patients, predict clinical outcome, and optimally design a patient-specific management strategy. In addition, we aim to catalogue changes that occur after treatment after surgical resection, chemotherapy, and/or radiation by comparing primary and recurrent tumors.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Benita Valappil, MPH
- Telefonnummer: 412-864-1744
- E-post: valappilb2@upmc.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Rekrytering
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Kontakt:
- Benita Valappil, MPH
- Telefonnummer: 412-864-1744
- E-post: valappilb2@upmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patients with a skull base tumor
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of a skull base tumor
Exclusion Criteria:
- Insufficient tumor sample at time of resection
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiv: PROSPECTIVE
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient overall survival will be measured and reported.
Tidsram: Through study completion, an average of 10 years
|
There will be one outcome measure: overall survival. |
Through study completion, an average of 10 years
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul Gardner, MD, Associate Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY19070185
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
If data is to be shared it will be de-identified with proper data use agreements in place.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .