- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03759717
Molekylär och cellulär karakterisering av skallbastumörer
19 september 2025 uppdaterad av: Paul Gardner, University of Pittsburgh
Syftet med studien är att analysera biologiska prover och genetiskt material för grundläggande vetenskaplig forskning som undersöker molekylär och cellulär karakterisering av skallbastumörer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med detta förslag är att fastställa nya molekylära och cellulära egenskaper som definierar tumörsubtyper som är kliniskt genomförbara, kan driva på viktiga förändringar i patienthantering och/eller belysa nya kemoterapeutiska alternativ.
Skallebastumörer diagnostiseras för närvarande baserat på histopatologiska kriterier, på vilka postoperativ behandling baseras.
Men utredarna antar att varje tumörtyp (t.ex.
chordoma eller chondrosarcoma) kommer att ha molekylära och/eller cellulära underkategorier som kommer att omdefiniera hur man kategoriserar och diagnostiserar patienter, förutsäger kliniskt resultat och optimalt utformar en patientspecifik hanteringsstrategi.
Dessutom strävar vi efter att katalogisera förändringar som inträffar efter behandling efter kirurgisk resektion, kemoterapi och/eller strålning genom att jämföra primära och återkommande tumörer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
4000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Benita Valappil, MPH
- Telefonnummer: 412-864-1744
- E-post: valappilb2@upmc.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Rekrytering
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Kontakt:
- Benita Valappil, MPH
- Telefonnummer: 412-864-1744
- E-post: valappilb2@upmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en skallebastumör
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av en skallebastumör
Exklusions kriterier:
- Otillräckligt tumörprov vid tidpunkten för resektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens totala överlevnad kommer att mätas och rapporteras.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 10 år
|
Det kommer att finnas ett resultatmått: total överlevnad.
|
Genom avslutad studie, i snitt 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul Gardner, MD, Associate professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 oktober 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
3 oktober 2028
Avslutad studie (Beräknad)
3 oktober 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2018
Första postat (Faktisk)
30 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY19070185
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Om data ska delas kommer de att avidentifieras med korrekta dataanvändningsavtal på plats.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skull Base Neoplasm
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNX Development CorpAvslutadNeoplasm | Skull Base NeoplasmFörenta staterna
-
University Health Network, TorontoAvslutadSkull Pin Insättning | Short Duration AnalgesiaKanada
-
Assiut UniversityOkänd
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of MedicineRekryteringSkull Base Neoplasms | Sinus sjukdom | Nasal neoplasm | Nasal Neoplasm Benign | Skull Base Osteomyelit | Sinonasal störningSlovenien
-
Beijing Tiantan HospitalRekryteringPostoperativa komplikationer | Skull Base TumörKina
-
Khon Kaen UniversityAvslutadHemodynamisk respons | Skull Pins ApplikationThailand
-
Baptist Health South FloridaNicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's HospitalAktiv, inte rekryterandeHjärncancer | Hjärntumör | Skull Base TumörFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AvslutadHjärntumör | Tumör i huvud och hals | Skull Base TumörFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringOsteoradionekros | Maligna skallbasneoplasma | Malign munhåla neoplasmFörenta staterna
-
Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuObjektiv svarsfrekvens | Huvud- och halscancer Skivepitelcancer | Neoadjuvant kemoimmunterapi | Skull Base--CancerKina
Kliniska prövningar på Observation
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAvslutadAkut leukemi | Kemoterapi-inducerad tarmbarriärskadaFörenta staterna
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; European Union; Alleanza Contro il Cancro; Associazione...RekryteringHuvud- och halscancer | Nasofarynxcancer | Spottkörtelcancer | Näshåla och paranasal sinuscancer | Mellanörat karcinomItalien, Tjeckien, Tyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Avslutad
-
University of RzeszowAvslutad
-
Beijing Tiantan HospitalPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
National Taiwan Normal UniversityRekryteringFysisk kondition | Event-relaterade potentialer | Exekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityAvslutad
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekryteringGeriatrisk bedömning | Balanskontroll hos äldre | Balansförändringar | BalansbedömningSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekrytering
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAvslutad