- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03759717
A koponyaalapi daganatok molekuláris és sejtes jellemzése
2025. szeptember 19. frissítette: Paul Gardner, University of Pittsburgh
A tanulmány célja biológiai minták és genetikai anyag elemzése a koponyaalapi daganatok molekuláris és sejtes jellemzését vizsgáló tudományos alapkutatáshoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javaslat átfogó célja olyan új molekuláris és celluláris jellemzők meghatározása, amelyek klinikailag hatásos tumoraltípusokat határoznak meg, fontos változásokat idézhetnek elő a betegkezelésben és/vagy új kemoterápiás lehetőségek feltárását.
A koponyaalapi daganatokat jelenleg hisztopatológiai kritériumok alapján diagnosztizálják, amelyeken a posztoperatív kezelés alapul.
A kutatók azonban azt feltételezik, hogy minden daganattípus (pl.
chordoma vagy chondrosarcoma) molekuláris és/vagy sejtes alkategóriái lesznek, amelyek újradefiniálják a betegek kategorizálását és diagnosztizálását, a klinikai kimenetel előrejelzését és a betegspecifikus kezelési stratégia optimális kialakítását.
Ezen túlmenően célunk a sebészi reszekció, kemoterápia és/vagy besugárzás utáni kezelés után bekövetkező változások katalogizálása az elsődleges és a visszatérő daganatok összehasonlításával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
4000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Benita Valappil, MPH
- Telefonszám: 412-864-1744
- E-mail: valappilb2@upmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Toborzás
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Benita Valappil, MPH
- Telefonszám: 412-864-1744
- E-mail: valappilb2@upmc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Koponyaalapi daganatos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A koponyaalapi daganat diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Elégtelen tumorminta a reszekció idején
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg teljes túlélését mérjük és jelentjük.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 10 év
|
Egy eredménymérő lesz: az általános túlélés.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Gardner, MD, Associate professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. október 3.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. október 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY19070185
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok megosztása esetén a megfelelő adathasználati megállapodások alapján az azonosítás megszűnik.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Koponyabázis daganat
-
Khon Kaen UniversityBefejezveHemodinamikai válasz | Skull Pins alkalmazásThaiföld
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityBefejezveSkull Base MeningiomaKína
-
University Hospital HeidelbergVisszavont
-
Ohio State UniversityToborzásKognitív zavar | Kognitív hanyatlás | Meningioma | Skull Base Meningioma | Frontális meningioma | Temporális meningioma | A műtét utáni megismerésEgyesült Államok
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of MedicineToborzásKoponyabázis neoplazmák | Sinus betegség | Orr neoplazma | Jóindulatú orrdaganat | Skull Base Osteomyelitis | Sinonasalis rendellenességSzlovénia