Молекулярно-клеточная характеристика опухолей основания черепа
9 ноября 2023 г. обновлено: Paul Gardner, University of Pittsburgh
Целью исследования является анализ биологических образцов и генетического материала для фундаментальных научных исследований, изучающих молекулярные и клеточные характеристики опухолей основания черепа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы определить новые молекулярные и клеточные особенности, которые определяют подтипы опухолей, которые являются клинически действенными, могут привести к важным изменениям в лечении пациентов и/или объяснить новые варианты химиотерапии.
Опухоли основания черепа в настоящее время диагностируются на основании гистопатологических критериев, на которых основывается послеоперационное ведение.
Однако исследователи предполагают, что каждый тип опухоли (напр.
хордома или хондросаркома) будут иметь молекулярные и/или клеточные подкатегории, которые позволят переопределить, как классифицировать и диагностировать пациентов, прогнозировать клинический исход и оптимально разрабатывать стратегию лечения для конкретного пациента.
Кроме того, мы стремимся каталогизировать изменения, которые происходят после лечения после хирургической резекции, химиотерапии и/или облучения, путем сравнения первичных и рецидивных опухолей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
4000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Benita Valappil, MPH
- Номер телефона: 412-864-1744
- Электронная почта: valappilb2@upmc.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Рекрутинг
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Контакт:
- Benita Valappil, MPH
- Номер телефона: 412-864-1744
- Электронная почта: valappilb2@upmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с опухолью основания черепа
Описание
Критерии включения:
- Диагностика опухоли основания черепа
Критерий исключения:
- Недостаточный образец опухоли во время резекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость пациента будет измеряться и сообщаться.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 10 лет
|
Будет одна конечная мера: общая выживаемость.
|
Через завершение обучения, в среднем 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Gardner, MD, Associate professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 октября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY19070185
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Если данные подлежат совместному использованию, они будут деидентифицированы при наличии надлежащих соглашений об использовании данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .