- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03759717
Molekulární a buněčná charakterizace nádorů spodiny lebky
19. září 2025 aktualizováno: Paul Gardner, University of Pittsburgh
Účelem studie je analyzovat biologické vzorky a genetický materiál pro základní vědecký výzkum zkoumající molekulární a buněčnou charakterizaci nádorů baze lební.
Přehled studie
Detailní popis
Celkovým cílem tohoto návrhu je určit nové molekulární a buněčné rysy, které definují podtypy nádorů, které jsou klinicky použitelné, mohou vést k důležitým změnám v léčbě pacientů a/nebo objasnit nové možnosti chemoterapie.
Nádory baze lební jsou v současnosti diagnostikovány na základě histopatologických kritérií, na kterých je založen pooperační management.
Výzkumníci však předpokládají, že každý typ nádoru (např.
chordom nebo chondrosarkom) budou mít molekulární a/nebo buněčné podkategorie, které nově definují, jak kategorizovat a diagnostikovat pacienty, předpovídat klinický výsledek a optimálně navrhnout strategii léčby specifickou pro pacienta.
Kromě toho se snažíme katalogizovat změny, ke kterým dochází po léčbě po chirurgické resekci, chemoterapii a/nebo ozařování, srovnáním primárních a recidivujících nádorů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Benita Valappil, MPH
- Telefonní číslo: 412-864-1744
- E-mail: valappilb2@upmc.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Nábor
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Kontakt:
- Benita Valappil, MPH
- Telefonní číslo: 412-864-1744
- E-mail: valappilb2@upmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nádorem spodiny lební
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza nádoru báze lební
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečný vzorek nádoru v době resekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bude měřeno a hlášeno celkové přežití pacienta.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
|
Bude existovat jedno výsledné měřítko: celkové přežití.
|
Po ukončení studia v průměru 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Gardner, MD, Associate professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. října 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
3. října 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
3. října 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY19070185
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Pokud mají být data sdílena, budou deidentifikována pomocí příslušných dohod o používání dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvar lebky
-
Khon Kaen UniversityDokončenoHemodynamická odezva | Aplikace Skull PinsThajsko
-
Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeCílová míra odezvy | Rakovina hlavy a krku Spinocelulární karcinom | Neoadjuvantní chemoimunoterapie | Skull Base--RakovinaČína
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Canon Medical Systems, USANáborChordoma sacrum | Chordom páteře | Chordoma Skull BaseSpojené státy
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Asan Medical CenterNáborRakovina žaludku | Metastatický adenokarcinom rakoviny žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUJižní Korea
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute,...Zatím nenabíráme
-
Leiden University Medical CenterNáborRakovina žaludku | PET-CT | Lokálně pokročilý adenokarcinom žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUHolandsko
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyNáborRakovina hlavy a krku | Rakovina mozku | Skull Base--RakovinaItálie
-
Massachusetts General HospitalM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborChordoma sacrum | Chordom páteře | Chordoma Base of Skull | Chondrosarkom páteře | Chondrosarkom křížové kostiSpojené státy
-
University Health Network, TorontoZatím nenabírámeNovotvar mandlí | Novotvar orofaryngu | Transorální robotická chirurgieKanada
Klinické studie na Pozorování
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy