Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární a buněčná charakterizace nádorů spodiny lebky

19. září 2025 aktualizováno: Paul Gardner, University of Pittsburgh
Účelem studie je analyzovat biologické vzorky a genetický materiál pro základní vědecký výzkum zkoumající molekulární a buněčnou charakterizaci nádorů baze lební.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem tohoto návrhu je určit nové molekulární a buněčné rysy, které definují podtypy nádorů, které jsou klinicky použitelné, mohou vést k důležitým změnám v léčbě pacientů a/nebo objasnit nové možnosti chemoterapie. Nádory baze lební jsou v současnosti diagnostikovány na základě histopatologických kritérií, na kterých je založen pooperační management. Výzkumníci však předpokládají, že každý typ nádoru (např. chordom nebo chondrosarkom) budou mít molekulární a/nebo buněčné podkategorie, které nově definují, jak kategorizovat a diagnostikovat pacienty, předpovídat klinický výsledek a optimálně navrhnout strategii léčby specifickou pro pacienta. Kromě toho se snažíme katalogizovat změny, ke kterým dochází po léčbě po chirurgické resekci, chemoterapii a/nebo ozařování, srovnáním primárních a recidivujících nádorů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nádorem spodiny lební

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza nádoru báze lební

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečný vzorek nádoru v době resekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bude měřeno a hlášeno celkové přežití pacienta.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
Bude existovat jedno výsledné měřítko: celkové přežití.
Po ukončení studia v průměru 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Gardner, MD, Associate professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pokud mají být data sdílena, budou deidentifikována pomocí příslušných dohod o používání dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar lebky

Klinické studie na Pozorování

Předplatit