- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03759717
Caracterización Molecular y Celular de Tumores de Base de Cráneo
19 de septiembre de 2025 actualizado por: Paul Gardner, University of Pittsburgh
El propósito del estudio es analizar muestras biológicas y material genético para la investigación científica básica que investiga la caracterización molecular y celular de los tumores de la base del cráneo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de esta propuesta es determinar nuevas características moleculares y celulares que definan subtipos de tumores que sean clínicamente procesables, que puedan impulsar cambios importantes en el manejo del paciente y/o dilucidar nuevas opciones quimioterapéuticas.
Los tumores de la base del cráneo actualmente se diagnostican con base en criterios histopatológicos, en los que se basa el manejo postoperatorio.
Sin embargo, los investigadores plantean la hipótesis de que cada tipo de tumor (p.
cordoma o condrosarcoma) tendrá subcategorías moleculares y/o celulares que redefinirán cómo categorizar y diagnosticar a los pacientes, predecir el resultado clínico y diseñar de manera óptima una estrategia de manejo específica para el paciente.
Además, nuestro objetivo es catalogar los cambios que ocurren después del tratamiento después de la resección quirúrgica, la quimioterapia y/o la radiación comparando tumores primarios y recurrentes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Benita Valappil, MPH
- Número de teléfono: 412-864-1744
- Correo electrónico: valappilb2@upmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Contacto:
- Benita Valappil, MPH
- Número de teléfono: 412-864-1744
- Correo electrónico: valappilb2@upmc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con un tumor en la base del cráneo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de un tumor en la base del cráneo
Criterio de exclusión:
- Muestra tumoral insuficiente en el momento de la resección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Se medirá e informará la supervivencia global del paciente.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 10 años
|
Habrá una medida de resultado: la supervivencia global.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Gardner, MD, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
3 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
3 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY19070185
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Si se van a compartir datos, se anularán sus identificaciones con los acuerdos de uso de datos adecuados vigentes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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