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Caracterización Molecular y Celular de Tumores de Base de Cráneo

19 de septiembre de 2025 actualizado por: Paul Gardner, University of Pittsburgh
El propósito del estudio es analizar muestras biológicas y material genético para la investigación científica básica que investiga la caracterización molecular y celular de los tumores de la base del cráneo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general de esta propuesta es determinar nuevas características moleculares y celulares que definan subtipos de tumores que sean clínicamente procesables, que puedan impulsar cambios importantes en el manejo del paciente y/o dilucidar nuevas opciones quimioterapéuticas. Los tumores de la base del cráneo actualmente se diagnostican con base en criterios histopatológicos, en los que se basa el manejo postoperatorio. Sin embargo, los investigadores plantean la hipótesis de que cada tipo de tumor (p. cordoma o condrosarcoma) tendrá subcategorías moleculares y/o celulares que redefinirán cómo categorizar y diagnosticar a los pacientes, predecir el resultado clínico y diseñar de manera óptima una estrategia de manejo específica para el paciente. Además, nuestro objetivo es catalogar los cambios que ocurren después del tratamiento después de la resección quirúrgica, la quimioterapia y/o la radiación comparando tumores primarios y recurrentes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Benita Valappil, MPH
  • Número de teléfono: 412-864-1744
  • Correo electrónico: valappilb2@upmc.edu

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Reclutamiento
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Contacto:
          • Benita Valappil, MPH
          • Número de teléfono: 412-864-1744
          • Correo electrónico: valappilb2@upmc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con un tumor en la base del cráneo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de un tumor en la base del cráneo

Criterio de exclusión:

  • Muestra tumoral insuficiente en el momento de la resección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se medirá e informará la supervivencia global del paciente.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 10 años
Habrá una medida de resultado: la supervivencia global.
Al finalizar los estudios, un promedio de 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Gardner, MD, Associate professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

3 de octubre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

3 de octubre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Si se van a compartir datos, se anularán sus identificaciones con los acuerdos de uso de datos adecuados vigentes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neoplasia de la base del cráneo

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