- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03759717
Moleculaire en cellulaire karakterisering van schedelbasistumoren
The purpose of the study is to analyze biological samples and genetic material for basic science research investigating the molecular and cellular characterization of skull base tumors.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The overall goal of this proposal is to determine new molecular and cellular features that define tumor subtypes that are clinically actionable, may drive important changes in patient management, and/or elucidate novel chemotherapeutic options. Skull base tumors are currently diagnosed based on histopathologic criteria, on which post-operative management is based. However, the investigators hypothesize that each tumor type (eg. chordoma or chondrosarcoma) will have molecular and/or cellular subcategories that will redefine how to categorize and diagnose patients, predict clinical outcome, and optimally design a patient-specific management strategy. In addition, we aim to catalogue changes that occur after treatment after surgical resection, chemotherapy, and/or radiation by comparing primary and recurrent tumors.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Benita Valappil, MPH
- Telefoonnummer: 412-864-1744
- E-mail: valappilb2@upmc.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Werving
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Contact:
- Benita Valappil, MPH
- Telefoonnummer: 412-864-1744
- E-mail: valappilb2@upmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patients with a skull base tumor
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of a skull base tumor
Exclusion Criteria:
- Insufficient tumor sample at time of resection
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: COHORT
- Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient overall survival will be measured and reported.
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 10 years
|
There will be one outcome measure: overall survival. |
Through study completion, an average of 10 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Gardner, MD, Associate Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY19070185
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
If data is to be shared it will be de-identified with proper data use agreements in place.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .