Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire en cellulaire karakterisering van schedelbasistumoren

9 november 2023 bijgewerkt door: Paul Gardner, University of Pittsburgh
Het doel van de studie is om biologische monsters en genetisch materiaal te analyseren voor fundamenteel wetenschappelijk onderzoek naar de moleculaire en cellulaire karakterisering van schedelbasistumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van dit voorstel is om nieuwe moleculaire en cellulaire kenmerken te bepalen die tumorsubtypes definiëren die klinisch bruikbaar zijn, belangrijke veranderingen in het patiëntenbeheer kunnen veroorzaken en/of nieuwe chemotherapeutische opties kunnen verhelderen. Schedelbasistumoren worden momenteel gediagnosticeerd op basis van histopathologische criteria, waarop de postoperatieve behandeling is gebaseerd. De onderzoekers veronderstellen echter dat elk tumortype (bijv. chordoom of chondrosarcoom) zullen moleculaire en/of cellulaire subcategorieën hebben die opnieuw zullen definiëren hoe patiënten moeten worden gecategoriseerd en gediagnosticeerd, hoe klinische resultaten kunnen worden voorspeld en hoe een patiëntspecifieke behandelstrategie optimaal kan worden ontworpen. Daarnaast proberen we veranderingen die optreden na behandeling na chirurgische resectie, chemotherapie en/of bestraling in kaart te brengen door primaire en recidiverende tumoren te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Werving
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een schedelbasistumor

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een schedelbasistumor

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende tumormonster op het moment van resectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De algehele overleving van de patiënt zal worden gemeten en gerapporteerd.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Er zal één uitkomstmaat zijn: totale overleving.
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Gardner, MD, Associate Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

3 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

3 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY19070185

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Als gegevens worden gedeeld, wordt deze geanonimiseerd met de juiste overeenkomsten voor gegevensgebruik.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schedelbasis neoplasma

Klinische onderzoeken op Observatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren