- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03759717
Caractérisation moléculaire et cellulaire des tumeurs de la base du crâne
The purpose of the study is to analyze biological samples and genetic material for basic science research investigating the molecular and cellular characterization of skull base tumors.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The overall goal of this proposal is to determine new molecular and cellular features that define tumor subtypes that are clinically actionable, may drive important changes in patient management, and/or elucidate novel chemotherapeutic options. Skull base tumors are currently diagnosed based on histopathologic criteria, on which post-operative management is based. However, the investigators hypothesize that each tumor type (eg. chordoma or chondrosarcoma) will have molecular and/or cellular subcategories that will redefine how to categorize and diagnose patients, predict clinical outcome, and optimally design a patient-specific management strategy. In addition, we aim to catalogue changes that occur after treatment after surgical resection, chemotherapy, and/or radiation by comparing primary and recurrent tumors.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benita Valappil, MPH
- Numéro de téléphone: 412-864-1744
- E-mail: valappilb2@upmc.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Recrutement
- University of Pittsburgh Medical Center
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Contact:
- Benita Valappil, MPH
- Numéro de téléphone: 412-864-1744
- E-mail: valappilb2@upmc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients with a skull base tumor
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of a skull base tumor
Exclusion Criteria:
- Insufficient tumor sample at time of resection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Patient overall survival will be measured and reported.
Délai: Through study completion, an average of 10 years
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There will be one outcome measure: overall survival. |
Through study completion, an average of 10 years
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Gardner, MD, Associate Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY19070185
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
If data is to be shared it will be de-identified with proper data use agreements in place.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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