- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03759717
Caractérisation moléculaire et cellulaire des tumeurs de la base du crâne
19 septembre 2025 mis à jour par: Paul Gardner, University of Pittsburgh
Le but de l'étude est d'analyser des échantillons biologiques et du matériel génétique pour la recherche scientifique fondamentale sur la caractérisation moléculaire et cellulaire des tumeurs de la base du crâne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de cette proposition est de déterminer de nouvelles caractéristiques moléculaires et cellulaires qui définissent les sous-types de tumeurs qui sont cliniquement exploitables, peuvent entraîner des changements importants dans la prise en charge des patients et/ou élucider de nouvelles options chimiothérapeutiques.
Les tumeurs de la base du crâne sont actuellement diagnostiquées sur des critères histopathologiques, sur lesquels repose la prise en charge post-opératoire.
Cependant, les chercheurs émettent l'hypothèse que chaque type de tumeur (par ex.
chordome ou chondrosarcome) auront des sous-catégories moléculaires et/ou cellulaires qui redéfiniront la façon de catégoriser et de diagnostiquer les patients, de prédire les résultats cliniques et de concevoir de manière optimale une stratégie de gestion spécifique au patient.
De plus, nous visons à cataloguer les changements qui surviennent après le traitement après une résection chirurgicale, une chimiothérapie et/ou une radiothérapie en comparant les tumeurs primaires et récurrentes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
4000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benita Valappil, MPH
- Numéro de téléphone: 412-864-1744
- E-mail: valappilb2@upmc.edu
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Recrutement
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Contact:
- Benita Valappil, MPH
- Numéro de téléphone: 412-864-1744
- E-mail: valappilb2@upmc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'une tumeur à la base du crâne
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'une tumeur à la base du crâne
Critère d'exclusion:
- Échantillon de tumeur insuffisant au moment de la résection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La survie globale des patients sera mesurée et rapportée.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
|
Il y aura une mesure de résultat : la survie globale.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Gardner, MD, Associate professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
3 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2018
Première publication (Réel)
30 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY19070185
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Si les données doivent être partagées, elles seront anonymisées avec des accords d'utilisation des données appropriés en place.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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