- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03759717
Caratterizzazione molecolare e cellulare dei tumori della base cranica
19 settembre 2025 aggiornato da: Paul Gardner, University of Pittsburgh
Lo scopo dello studio è analizzare campioni biologici e materiale genetico per la ricerca scientifica di base che indaga la caratterizzazione molecolare e cellulare dei tumori della base cranica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questa proposta è determinare nuove caratteristiche molecolari e cellulari che definiscono sottotipi tumorali che sono clinicamente attuabili, possono guidare importanti cambiamenti nella gestione del paziente e/o chiarire nuove opzioni chemioterapiche.
I tumori della base cranica sono attualmente diagnosticati sulla base di criteri istopatologici, sui quali si basa la gestione post-operatoria.
Tuttavia, i ricercatori ipotizzano che ogni tipo di tumore (es.
cordoma o condrosarcoma) avranno sottocategorie molecolari e/o cellulari che ridefiniranno come classificare e diagnosticare i pazienti, prevedere l'esito clinico e progettare in modo ottimale una strategia di gestione specifica per il paziente.
Inoltre, miriamo a catalogare i cambiamenti che si verificano dopo il trattamento dopo resezione chirurgica, chemioterapia e/o radiazioni confrontando tumori primari e ricorrenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
4000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Benita Valappil, MPH
- Numero di telefono: 412-864-1744
- Email: valappilb2@upmc.edu
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Reclutamento
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Contatto:
- Benita Valappil, MPH
- Numero di telefono: 412-864-1744
- Email: valappilb2@upmc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con tumore della base cranica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di un tumore della base del cranio
Criteri di esclusione:
- Campione di tumore insufficiente al momento della resezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La sopravvivenza globale del paziente sarà misurata e riportata.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
|
Ci sarà una misura di risultato: la sopravvivenza globale.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Gardner, MD, Associate professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 ottobre 2018
Completamento primario (Stimato)
3 ottobre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
3 ottobre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY19070185
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Se i dati devono essere condivisi, verranno resi anonimi con adeguati accordi sull'utilizzo dei dati in atto.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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