Varhaisen rintasyövän kemoterapian aikana tehtyjen kotipohjaisten aerobisten ja voimaharjoittelujen vaikutus ikääntymisen biomarkkereihin
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Varhaisen rintasyövän kemoterapian aikana suoritettujen kotitekoisten aerobisten ja voimaharjoitteiden vaikutus ikääntymisen biomarkkereihin ja potilaiden raportoimiin oireisiin ja tuloksiin
Tarkoitus: Määrittää, vaikuttaako fyysiseen toimintaan kemoterapian aikana hillitsevä vaikutus p16-tasojen nousuun kemoterapian aikana.
Osallistujat: 100 21-64-vuotiasta potilasta, joilla on vaiheen I-III rintasyöpädiagnoosi ja jotka ovat aloittamassa adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaa.
Toimenpiteet: Tutkimukseen kuuluu 100 soveltuvan rintasyöpäpotilaan seulonnan, rekrytoinnin ja hyväksymisen, jotka ovat aloittamassa adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaa ja suostuvat osallistumaan fyysiseen aktiivisuuteen, pitämään painettua päivittäistä harjoituspäiväkirjaa, käyttämään FitBitiä, täyttämään kyselylomakkeet ja arvioinnit, ja antaa verinäytteitä eri ajankohtina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen pääpaino on edelleen p16:n ja kemoterapiaan liittyvän toksisuuden (haittatapahtumat ja oireet) arvioiden (riippumattoman ja potilaan ilmoittaman) välisten yhteyksien sekä potilaiden raportoimien toiminnan ja elämänlaadun mittareiden välisten yhteyksien tutkiminen. Tutkimusryhmä on todennut, että p16 kohoaa dramaattisesti kemoterapian aikana ja että samanikäisten ihmisten p16-tasot ovat alhaisemmat liikuntaa harrastavilla kuin istumista. Tutkimusryhmä olettaa, että fyysinen aktiivisuus kemoterapian aikana vaikuttaa hillitsevästi p16-tasojen nousuun kemoterapian aikana. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkimuksessa ehdotetaan pohjautuvaa loppuun suoritettuun tutkimukseen, LCCC1334, ja siihen otetaan mukaan 100 arvioitavissa olevaa 21–64-vuotiasta potilasta, joilla on vaiheen I-III rintasyöpädiagnoosi ja jotka ovat aloittamassa adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaa interventiossa, joka sisältää sekä aerobisia ja vastustusharjoituksia.
Sekä LCCC1334:n että ehdotetun tutkimuksen, LCCC1749, tuloksia käytetään todisteena tulevaa apurahahakemusta varten satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittamiseksi suuremmassa tutkimuspopulaatiossa, jotta (1) selvitetään fyysisen aktiivisuuden vaikutus p16-tasoihin kemoterapian aikana ja ( 2) Arvioi edelleen, kuinka lähtötason ja kemoterapian jälkeiset p16-tasot korreloivat hoitoon liittyvän toksisuuden ja potilaan raportoimien tulosten kanssa ajan mittaan. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat myös alustavaa näyttöä lisätutkimuksille harjoituksen mahdollisista eduista varhaisen rintasyövän kemoterapian aikana (1) perifeerisen neuropatian esiintyvyyden ja vakavuuden vähentämisessä ja (2) väsymyksen ja havaittujen kognitiivisten puutteiden rajapinnan hallinnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien on täytettävä kaikki alla luetellut osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:
- 21-64-vuotias nainen
- Histologisesti vahvistettu vaiheen I, II tai III rintasyöpä (jos potilaalla on ollut useampi kuin yksi rintasyöpä, niin viimeisin diagnoosi)
- Suunniteltu aloittamaan sopiva adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapia NCCN:n ohjeiden mukaisesti (www.nccn.org). Potilaat, jotka saavat anti-HER-2-hoitoa, ovat kelvollisia, mutta interventio testataan vain hoito-ohjelman kemoterapia-osan aikana.
- englantia puhuva
- IRB:n hyväksymä, allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
- Hoitavan lääkärin hyväksyntä kohtalaisen intensiivisen fyysisen toiminnan harjoittamiseen
- Potilaan arvioima kyky kävellä ja harjoittaa kohtalaista fyysistä toimintaa
- Halua ja kykenee täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tutkittavat, jotka täyttävät lähtötilanteessa jonkin poissulkemiskriteerin, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta. Poissulkemiskriteerit ovat:
- Yksi tai useampi merkittävä sairaus, joka lääkärin arvion mukaan estää osallistumisen kävely- tai voimaharjoitteluun.
- Ei pysty kävelemään tai harjoittamaan kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiokohortti
Tämä on yhden käden interventiotutkimus, joka sisältää arvioita ja kyselylomakkeita useissa kohdissa, kun varhaisen vaiheen rintasyöpäpotilaat saavat kemoterapiaa ja 6 kuukautta kemoterapian jälkeen.
Tutkimuksen osallistujia pyydetään käyttämään tutkimusryhmän toimittamaa FitBit-laitetta ja suostumaan FitBit-tietojen lataamiseen säännöllisten kemoterapiaklinikallakäyntien aikana, jotta he voivat arvioida sitoutumista fyysiseen toimintaan.
Tutkimukseen osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, harjoituslokin ja toimittavat verinäytteitä useana ajankohtana.
|
Tutkimuksen osallistujia pyydetään käyttämään tutkimusryhmän toimittamaa FitBit-laitetta ja suostumaan FitBit-tietojen lataamiseen säännöllisten kemoterapiaklinikallakäyntien aikana.
Osallistujat täyttävät myös päivittäisen harjoituslokin, johon kirjataan FitBitistä käveltyjen minuuttien kokonaismäärä ja askelmäärän kokonaismäärä.
Tutkimukseen osallistujat täyttävät seuraavat kyselylomakkeet: Health Behavior Questionnaire (HBQ), Short Physical Performance Battery (SPPB), Syöpähoidon yleisen toiminnallinen arviointi (FACT-G), 4.4.5 Kroonisen sairauden hoidon toiminnallinen arviointi - Väsymys (FACIT) F), PROMIS-kognitiiviset toiminnot (lyhyt lomake 8a), syöpä-gynekologian onkologian ryhmän neurotoksisuuden toiminnallinen arviointi (FACT/GOG-NTX-12), versio 4, ravitsemustutkimus, koettu itsetehokkuus väsymyksen itsehallinnassa (PSEFSM),
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa p16:n muutosta lähtötilanteesta kemoterapian loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Vertaa p16:n muutosta lähtötilanteesta kemoterapian loppuun fyysistä aktiivisuutta saaneiden potilaiden historialliseen arvoon, joka on nähty aikaisemmissa tutkimuksissa (LCCC810 ja 1027) samanlaisilla potilailla, jotka eivät osallistuneet fyysiseen aktiivisuuteen.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa fyysisen aktiivisuuden tasojen (Fitbit-askeleet ja voimaharjoittelu) yhteyttä p16-tasojen muutokseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne kemoterapian aikana (ensimmäisestä infuusiosta viimeiseen infuusioon, joka vaihtelee suuresti kemoterapiaohjelman mukaan – 12 viikosta 30 viikkoon) ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Lataa Fitbitin ja kerää voimaharjoitteludataa arvioidakseen fyysisen aktiivisuuden tasojen (Fitbit-askeleiden) yhteyttä p16-tasojen muutoksiin.
|
Lähtötilanne kemoterapian aikana (ensimmäisestä infuusiosta viimeiseen infuusioon, joka vaihtelee suuresti kemoterapiaohjelman mukaan – 12 viikosta 30 viikkoon) ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Mittaa painon, fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion välisiä suhteita kemoterapian aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta perustilanteen jälkeen, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Hallitsee NHANES Nutrition Survey -tutkimusta useissa kohdissa tutkimuksen aikana.
NHANES-tutkimus ei ole mittakaava.
Sitä ei pisteytetä.
Se on kuvaava, kysyen tiettyjen tavaroiden kulutustiheydestä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta perustilanteen jälkeen, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN) arvioituna FACT/GOG-NTX:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kemoterapian aikana (ensimmäisestä infuusiosta viimeiseen infuusioon, joka vaihtelee suuresti kemoterapia-ohjelman mukaan - 12 viikosta 30 viikkoon), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Hallitsee FACT/GOG-NTX-laitetta.
|
Lähtötilanne, kemoterapian aikana (ensimmäisestä infuusiosta viimeiseen infuusioon, joka vaihtelee suuresti kemoterapia-ohjelman mukaan - 12 viikosta 30 viikkoon), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN) CTCAE:n arvioimana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kemoterapian aikana (ensimmäisestä infuusiosta viimeiseen infuusioon, joka vaihtelee suuresti kemoterapia-ohjelman mukaan - 12 viikosta 30 viikkoon), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Hallitsee CTCAE:tä.
|
Lähtötilanne, kemoterapian aikana (ensimmäisestä infuusiosta viimeiseen infuusioon, joka vaihtelee suuresti kemoterapia-ohjelman mukaan - 12 viikosta 30 viikkoon), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN) PRO-CTCAE:n arvioituna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kemoterapian aikana (ensimmäisestä infuusiosta viimeiseen infuusioon, joka vaihtelee suuresti kemoterapia-ohjelman mukaan - 12 viikosta 30 viikkoon), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Hallitsee PRO-CTCAE:tä.
|
Lähtötilanne, kemoterapian aikana (ensimmäisestä infuusiosta viimeiseen infuusioon, joka vaihtelee suuresti kemoterapia-ohjelman mukaan - 12 viikosta 30 viikkoon), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN) SPPB:n arvioimana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kemoterapian aikana (ensimmäisestä infuusiosta viimeiseen infuusioon, joka vaihtelee suuresti kemoterapia-ohjelman mukaan - 12 viikosta 30 viikkoon), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Hallitsee lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkua (SPPB).
|
Lähtötilanne, kemoterapian aikana (ensimmäisestä infuusiosta viimeiseen infuusioon, joka vaihtelee suuresti kemoterapia-ohjelman mukaan - 12 viikosta 30 viikkoon), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Mittaa p16:n yhteys elämänlaatumittausten muutoksiin FACT-G:llä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Hallitsee FACT-G-kyselyä.
FACT-G pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla 0+ei ollenkaan - 4=erittäin.
Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa elämänlaatua.
Ala-asteikot ovat fyysisiä, sosiaalisia/perhe-, emotionaalisia ja toiminnallisia – ne analysoidaan erikseen ja voidaan yhdistää FACT-G-kokonaispisteiksi.
|
Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Mittaa p16:n yhteyttä elämänlaatumittausten muutoksiin FACIT-F:llä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Hallitsee FACIT-F-kyselyn.
Tämä Likert-tyyppinen asteikko vaihtelee välillä 0 = ei ollenkaan - 4 = erittäin paljon, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa väsymystä.
Ei aliasteikkoja.
|
Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Mittaa p16:n yhteys QOL-mittausten muutoksiin MHI-17:llä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Hallitsee MHI-17 terveyskyselyn.
Tämä 17 kohdan mitta koostuu kahdesta ala-asteikosta - ahdistuksesta ja masennusta.
Likert-tyyppinen asteikko vaihtelee välillä 0 = koko ajan ja 5 = ei koskaan.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta tai masennusta.
Näitä kahta alaasteikkoa ei ole yhdistetty yhdeksi MHI-pisteeksi.
|
Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Mittaa p16:n yhteyttä elämänlaatumittausten muutoksiin MOS Social Activity Limitation Questionnaire -kyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Hallitse MOS Social Activity Limitation Questionnaire -kyselyä.
Käytämme vain yhtä tuotetta tästä asteikosta.
Likert-tyyppinen pisteytys on 0=koko ajan to4=ei koskaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän häiriöitä sosiaaliseen toimintaan.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Mittaa p16:n yhteyttä QOL-mittausten muutoksiin PROMIS-instrumentaalisen tuen arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Hallitse PROMIS-instrumentaalista tukikyselyä.
Tämä Likert-tyyppinen asteikko on 1 = ei koskaan - 5 = aina.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa instrumentaalista tukea.
Ei aliasteikkoja.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Mittaa p16:n yhteyttä elämänlaatumittausten muutoksiin PROMIS Social Isolation Questionnaire -kyselyllä arvioituna.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Hallitse PROMIS Social Isolation Questionnaire -kyselylomaketta.
Likert-tyyppinen pisteytys on 0 = ei koskaan - 5 = aina.
Korkeampi pistemäärä merkitsee enemmän sosiaalista eristäytymistä.
Ei aliasteikkoja.
|
Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Mittaa p16:n yhteyttä QOL-mittausten muutoksiin PROMIS Global Healthin arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Hallitse PROMIS Global Health Questionnairea.
Likert-tyyppinen asteikko 0 = erinomainen - 4 = huono.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa maailmanlaajuista terveyttä.
Ei aliasteikkoja.
|
Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Mittaa p16:n yhteyttä kognition muutoksiin PROMIS-kognitiivisen funktion lyhytlomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Hallitsee PROMIS-kognitiivisen funktion lyhytlomaketta (8a).
Tämä Likert-tyyppinen asteikko on 1=erittäin usein 5=ei koskaan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa kognitiivista toimintaa.
Ei aliasteikkoja.
|
Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Mittaa p16:n yhteyttä kognition muutoksiin Blessed Memory Concentration -testillä (BOMC)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Suorittaa Blessed Memory Concentration -testin (BOMC).
|
Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Mittaa p16:n yhteyttä toimintatilan muutoksiin Timed Up and Go -testillä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Hallitse Timed Up and Go -testiä
|
Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Mittaa p16:n yhteyttä toiminnallisen tilan muutoksiin Medical Outcomes Surveyn avulla.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Hallitse lääketieteellisten tulosten tutkimusta.
Likert-tyyppinen asteikko 0=ilman apua 2=ei pysty.
Korkeampi pistemäärä merkitsee enemmän rajoituksia.
Ei alaasteikkoa.
|
Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Mittaa p16:n yhteyttä toiminnallisen tilan muutoksiin Daily Living Surveyn instrumentaalisten aktiviteettien kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Hallinnoi Daily Living Surveyn instrumentaalisia toimintoja.
Tämä Likelrt-tyyppinen asteikko on 0 = ilman apua - 2 = ei täysin pysty.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempia rajoituksia.
Ei alaasteikkoa.
|
Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Mittaa p16:n yhteys toiminnallisen tilan muutoksiin Karnofsky Performance Statusin kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Hallinnoi Karnofskyn suorituskykytilaa
|
Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Mittaa p16:n yhteys syksyn kyselylomakkeen määrään
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yksi kysymys koskee kaatumisia viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Mittaa p16:n yhteyttä yhden korttelin kävelyn rajoituksiin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yksi kysymys kysyy, rajoittaako osallistujan terveys hänen kykyään kävellä yhden korttelin = kantama 0 = rajoitettu paljon 2 = ei rajoitettu ollenkaan
|
Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa p16:n yhteyttä kehon koostumukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kemoterapian aikana (ensimmäisestä infuusiosta viimeiseen infuusioon, joka vaihtelee suuresti kemoterapia-ohjelman mukaan – 12 viikosta 30 viikkoon), 6 kuukautta perustilan jälkeen ja 12 kuukautta perustilan jälkeen
|
Arvioi p16:n yhteyttä kehon koostumusmittauksiin (bioimpedenssi, DEXA tai BMI) lähtötilanteessa ja ajan kuluessa.
p16 on kiinnostuksen tulos.
Analysoimme p16:n ja (1) DEXA:n tai (2) BMI:n tai (3) bioimpedenssin välisen korrelaation – BMI on kaikkien osallistujien saatavilla, kun taas DEXA ja bioimpedenssimittaukset eivät välttämättä ole kaikkien osallistujien saatavilla.
|
Lähtötilanne, kemoterapian aikana (ensimmäisestä infuusiosta viimeiseen infuusioon, joka vaihtelee suuresti kemoterapia-ohjelman mukaan – 12 viikosta 30 viikkoon), 6 kuukautta perustilan jälkeen ja 12 kuukautta perustilan jälkeen
|
|
Keskimääräinen muutos p16:ssa lähtötilanteen ja kemohoidon lopussa verrattuna aikaisempiin tutkimuksiin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Keskimääräinen muutos p16-tasoissa mitattuna lähtötilanteen ja kemoterapian päättymisen välillä verrattuna historialliseen arvoon, joka nähtiin aikaisemmissa tutkimuksissa (LCCC810 ja 1027) samanlaisilla potilailla, jotka eivät osallistuneet fyysiseen toimintaan
|
Perustaso, 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hyman B. Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC 1749
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .