Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalan kulutuksen vaikutus monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) tilaan (iFish)

tiistai 4. joulukuuta 2018 päivittänyt: University of Ulster

Kalan kulutuksen vaikutus monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) tilaan (iFish-tutkimus)

Monityydyttymättömät rasvahapot (PUFA) ovat tärkeitä terveydelle, esimerkiksi immuunijärjestelmälle, sydämen terveydelle ja aivoille. PUFA:ta löytyy kalasta, pähkinöistä ja öljyistä; näiden elintarvikkeiden sisällyttäminen ruokavalioon antaa elimistölle PUFA:ta. Keho voi myös tuottaa PUFA:ta useissa vaiheissa. On havaittu, että genetiikka vaikuttaa kehossa tuotetun PUFA:n tasoihin. Tässä tutkimuksessa selvitetään, vaikuttaako kalankulutus PUFA-statukseen hedelmällisessä iässä olevilla naisilla FADS-genotyypin huomioon ottaessa, suorittamalla kontrolloidun ihmisen interventiotutkimuksen. Osallistujia pyydetään syömään ei yhtään rasvaista kalaa, yksi tai kaksi annosta viikossa 8 viikon ajan, ja heidän vasteensa PUFA-tilan suhteen mitataan. Tässä tutkimuksessa käytetään myös interventiotutkimuksesta kerättyjä veri-, hius-, virtsa- ja ulostenäytteitä muiden kalankulutuksen biomarkkereiden tutkimiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako kalan kulutus hedelmällisessä iässä olevien naisten PUFA-statukseen FADS-genotyyppiä huomioiden ja selvittää uuden biomarkkerin potentiaalia hiusten MeHg:δ34S-arvojen avulla ennustaa tarkasti kalankulutusta. Aluksi tutkimuksessa otetaan bukkaalista vanupuikkonäyte, joka tutkii rasvahappoihin liittyviä geenejä. Osallistuja toimittaa poskipuikkonäytteen, jotta hänen genotyyppinsä voidaan määrittää. Tutkija, joka ottaa yhteyttä osallistujaan genotyypin selvittämisen jälkeen, sopia lähtötilanteen. Osallistujat osallistuvat Human Intervention Studies Unit -yksikköön Ulsterin yliopistossa Colerainessa kerran tai kahdesti viikossa 8 viikon ajan, jossa he saavat lounaan. Tämä lounas sisältää joko tonnikalaa, sardiineja tai ei kalaa riippuen interventioryhmästä, johon sinut kohdennetaan. Esimerkkejä lounasaikaan saatavista aterioista ovat voileivät, uuniperuna tai salaatti, joka sisältää kalalajin, jota he saavat vastaanottaa. Ei kalaa -ryhmään kuuluvat saavat kalattoman vaihtoehtolounaan. Osallistujia pyydetään jatkamaan normaalin ruokavalion ja elämäntavan noudattamista 8 viikon interventiojakson ajan. Kaikki osallistujat osallistuvat perus- ja hoidon jälkeiseen tapaamiseen, jossa heille mitataan paino, pituus ja kehon koostumus. Osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeet saadakseen tietoa lääketieteellisistä, elämäntavoista ja ruokavaliosta. Kaikkia osallistujia pyydetään toimittamaan näyte verestä, virtsasta, hiuksista ja ulosteista kalan kulutuksen biomarkkerien arvioimiseksi lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen. Kerätyt veri-, virtsa-, hius- ja ulostenäytteet analysoidaan kalan kulutuksen biomarkkerien varalta. Osallistujia pyydetään myös palaamaan Human Intervention Studies Unit (HISU) -yksikköön 8 viikon kuluttua interventiotutkimuksen päättymisestä (viikko 16) antamaan kolmas hiusnäyte ja täyttämään kalapalautekysely. 8 viikon kuluttua tutkimuksen päättymisestä he voivat palata normaaliin ruokavalioonsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet naiset - premenopausaalisessa, hedelmällisessä iässä, eivät suunnittele raskautta
  • Ikä 18-45 vuotta
  • Vähäiset kalankuluttajat (
  • Halukas syömään 1 tai 2 annosta (140 grammaa tai 280 grammaa) joko tonnikalaa tai sardiineja viikossa 8 viikon ajan
  • Ei kuluta kalaöljylisäaineita
  • Ei syö proteiinilisäaineita
  • Ei allerginen mereneläville

Poissulkemiskriteerit:

  • Syö säännöllisesti kalaa tai ei halua tehdä huuhtoutumisaika, jolloin ne vähentävät kalan kulutusta
  • Ovat allergisia mereneläville
  • Käytätkö kalaöljylisää tai käytät proteiinilisäravinteita
  • Ovatko raskaana tai vaihdevuodet
  • Sinulla on hyvin lyhyet hiukset (pieni hiusosuus, noin 200 säiettä, otetaan niskan napista analysointia varten)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Ei kalaa
Lounas, joka ei sisällä kalaa
Kokeellinen: 1 annos kalaa viikossa
140g kalaa/viikko
Kalaa sisältävä lounas
Kokeellinen: 2 annosta kalaa viikossa
280g kalaa/viikko
Kalaa sisältävä lounas

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) tila
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon kohdalla lähtötasosta
Seerumin monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) tila
Muutos 8 viikon kohdalla lähtötasosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiusten elohopea
Aikaikkuna: Muutos viikon 8 ja 16 kohdalla lähtötasosta
Hiusten elohopean tila
Muutos viikon 8 ja 16 kohdalla lähtötasosta
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon kohdalla lähtötasosta
Seerumin lipidiprofiili
Muutos 8 viikon kohdalla lähtötasosta
Jodi
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon kohdalla lähtötasosta
Virtsan jodi
Muutos 8 viikon kohdalla lähtötasosta
Tulehduksellinen tila
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon kohdalla lähtötasosta
Sytokiinipitoisuus (Interleukiini (IL)-5, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, MCP-1, TARC, sFlt-1, VEgF-D, CRP, TNF-α, IFN-y)
Muutos 8 viikon kohdalla lähtötasosta
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon kohdalla lähtötasosta
Muutos glutationiperoksidaasissa ja 8-isoprostaaneissa
Muutos 8 viikon kohdalla lähtötasosta
Mikrobiota
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon kohdalla lähtötasosta
Ulosteen mikrobiotaprofiili
Muutos 8 viikon kohdalla lähtötasosta
Kilpirauhashormonit
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon kohdalla lähtötasosta
Seerumin T3, T4 ja kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH). Kuivunut veripiste tyroglobuliinille, T4:lle ja TSH:lle
Muutos 8 viikon kohdalla lähtötasosta
Stabiilit isotoopit
Aikaikkuna: Muutos viikon 8 ja 16 kohdalla lähtötasosta
Hiusten metyyli-elohopea ja rikki-34
Muutos viikon 8 ja 16 kohdalla lähtötasosta
Metyylielohopea (MeHg)
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon kohdalla lähtötasosta
Kokoveri ja virtsa MeHg
Muutos 8 viikon kohdalla lähtötasosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/16/0077

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa