Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления рыбы на статус полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) (iFish)

4 декабря 2018 г. обновлено: University of Ulster

Влияние потребления рыбы на статус полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) (исследование iFish)

Полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) важны для здоровья, например, для иммунной системы, здоровья сердца и мозга. ПНЖК содержатся в рыбе, орехах и маслах; включение этих продуктов в рацион обеспечивает организм ПНЖК. Организм также может производить некоторое количество ПНЖК в несколько этапов. Было обнаружено, что генетика влияет на уровень ПНЖК, вырабатываемых в организме. В этом исследовании будет изучено, влияет ли потребление рыбы на статус ПНЖК у женщин детородного возраста при учете генотипа FADS путем проведения контролируемого исследования с участием человека. Участникам будет предложено не потреблять одну или две порции жирной рыбы в неделю в течение 8 недель, а их реакция на статус ПНЖК будет измерена. В этом исследовании также будут использоваться образцы крови, волос, мочи и фекалий, собранные в ходе интервенционного исследования, для изучения других биомаркеров потребления рыбы. Целью данного исследования является изучение влияния потребления рыбы на статус ПНЖК у женщин детородного возраста при учете генотипа FADS, а также изучение потенциала нового биомаркера с использованием значений MeHg:δ34S в волосах для точного прогнозирования потребления рыбы. Первоначально исследование будет включать предоставление образца буккального мазка, в котором будут исследованы гены, связанные с жирными кислотами. Участник предоставит образец буккального мазка, чтобы можно было определить его генотип. Исследователь, который свяжется с участником после определения генотипа, чтобы договориться о первоначальной встрече. Участники будут посещать отдел исследований человеческого вмешательства в Ольстерском университете в Колрейне один или два раза в неделю в течение 8 недель, где они будут получать обед. Этот обед будет содержать либо тунца, сардины, либо не будет рыбы, в зависимости от группы вмешательства, к которой вы будете отнесены. Примеры блюд во время обеда, которые они могут получить, включают бутерброды, печеный картофель или салат, который будет включать в себя вид рыбы, который им был назначен. Те, кто отнесен к группе без рыбы, получат альтернативный обед без рыбы. Участникам будет предложено продолжать следовать своему обычному питанию и образу жизни в течение 8-недельного периода вмешательства. Все участники примут участие в исходном и послеоперационном приеме, где им будут измерять вес, рост и состав тела. Участники также заполнят анкеты, чтобы предоставить информацию о здоровье, образе жизни и питании. Всем участникам будет предложено предоставить образцы крови, мочи, волос и фекалий для оценки биомаркеров потребления рыбы на исходном уровне и на приеме после вмешательства. Собранные образцы крови, мочи, волос и фекалий будут проанализированы на биомаркеры потребления рыбы. Участников также попросят вернуться в Отдел исследований вмешательства человека (HISU) через 8 недель после завершения исследования вмешательства (неделя 16), чтобы предоставить третий образец волос и заполнить анкету обратной связи с рыбой. Через 8 недель после завершения исследования они смогут вернуться к своему обычному рациону.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые женщины - пременопаузальный, детородный возраст, не планирующие беременность
  • Возраст 18-45 лет
  • Низкие потребители рыбы (
  • Готовы есть 1 или 2 порции (140 или 280 граммов) тунца или сардин в неделю в течение 8 недель.
  • Не употреблять добавки с рыбьим жиром
  • Не употреблять белковые добавки
  • Нет аллергии на морепродукты

Критерий исключения:

  • Регулярно едят рыбу или не хотят проводить период вымывания, когда они сокращают потребление рыбы.
  • Есть аллергия на морепродукты
  • Принимаете добавки с рыбьим жиром или принимаете белковые добавки
  • Беременность или менопауза
  • Иметь очень короткие волосы (небольшая часть волос, примерно 200 прядей, будет взята на затылке для целей анализа)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Нет рыбы
Обед без рыбы
Экспериментальный: 1 порция рыбы в неделю
140 г рыбы в неделю
Обед с рыбой
Экспериментальный: 2 порции рыбы в неделю
280 г рыбы в неделю
Обед с рыбой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК)
Временное ограничение: Изменение через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
Статус полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) в сыворотке крови
Изменение через 8 недель по сравнению с исходным уровнем

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ртуть для волос
Временное ограничение: Изменение через 8 и 16 недель по сравнению с исходным уровнем
Статус ртути в волосах
Изменение через 8 и 16 недель по сравнению с исходным уровнем
Липидный профиль
Временное ограничение: Изменение через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
Липидный профиль сыворотки
Изменение через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
Йод
Временное ограничение: Изменение через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
Йод мочи
Изменение через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
Воспалительный статус
Временное ограничение: Изменение через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
Концентрация цитокинов (интерлейкин (IL)-5, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, MCP-1, TARC, sFlt-1, VEgF-D, CRP, TNF-α, ИФН-γ)
Изменение через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
Окислительный стресс
Временное ограничение: Изменение через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
Изменение глутатионпероксидазы и 8-изопростанов
Изменение через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
Микробиота
Временное ограничение: Изменение через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
Профиль фекальной микробиоты
Изменение через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
Гормоны щитовидной железы
Временное ограничение: Изменение через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
Сывороточные Т3, Т4 и тиреотропный гормон (ТТГ). Сухая капля крови на тиреоглобулин, Т4 и ТТГ
Изменение через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
Стабильные изотопы
Временное ограничение: Изменение через 8 и 16 недель по сравнению с исходным уровнем
Метил-ртуть и сера-34 для волос
Изменение через 8 и 16 недель по сравнению с исходным уровнем
Метилртуть (MeHg)
Временное ограничение: Изменение через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
Цельная кровь и моча MeHg
Изменение через 8 недель по сравнению с исходным уровнем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/16/0077

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться