Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuolleisuus TAVI:n jälkeen ja korrelaatio hemodynaamisten parametrien kanssa.

torstai 6. joulukuuta 2018 päivittänyt: Panagiotis Savvoulidis, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Vielä muutama vuosi sitten ainoa vaihtoehto vaikeaan aorttastenoosiin oli kirurginen aorttaläpän vaihto. Noin vuosikymmen sitten uutta perkutaanista tekniikkaa sovellettiin ensimmäistä kertaa ihmisillä, transkatetria aorttaläpän implantaatiota (TAVI). Aluksi tämä toimenpide oli varattu niille potilaille, joiden katsottiin olevan liian suuri riski kirurgiseen toimenpiteeseen. Tekniikan kehittyessä tällä alalla TAVI-indikaatio laajeni laajemmalle potilaille, joilla oli vaikea aorttastenoosi. Toistaiseksi ei ole olemassa pitkän aikavälin tietoja kuolleisuudesta, ja tämä on keskeinen kysymys, jota tässä tutkimuksessa tutkitaan hemodynaamisten parametrien kanssa. Pohjimmiltaan tämä tutkimus tutkii TAVI:n vaikutusta pitkällä aikavälillä. Kaikki potilaat, joilla oli TAVI RBH&HH NHS Foundation Trustissa tammikuun 2008 ja joulukuun 2017 välisenä aikana, otetaan mukaan tutkimukseen. Tämä on retrospektiivinen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aorttaläppästenoosi on kehittyneiden maiden yleisin läppäläppä. Vielä muutama vuosi sitten ainoa vaihtoehto vaikeaan aorttastenoosiin oli kirurginen aorttaläpän vaihto. Noin vuosikymmen sitten ihmisillä sovellettiin ensimmäistä kertaa uutta perkutaanista tekniikkaa, transkatetria aorttaläpän implantaatiota (TAVI) avaimenreikätoimenpiteenä. Aluksi tämä toimenpide oli varattu niille potilaille, joiden katsottiin olevan liian suuri riski kirurgiseen toimenpiteeseen. Tekniikan kehittyessä tällä alalla TAVI-indikaatio laajeni laajemmalle potilaille, joilla oli vaikea aorttastenoosi. Kokemuksen laajenemisen myötä kuolleisuudesta ei ole olemassa pitkän aikavälin tietoja, ja tämä on keskeinen kysymys, jota tässä tutkimuksessa tarkastellaan korrelaatiossa hemodynaamisten parametrien kanssa. Pohjimmiltaan tämä tutkimus tutkii TAVI:n vaikutusta pitkällä aikavälillä. Kaikki potilaat, joilla oli TAVI RBH&HH NHS Foundation Trustissa tammikuun 2008 ja joulukuun 2017 välisenä aikana, otetaan mukaan tutkimukseen. Tämä on retrospektiivinen tutkimus, eikä se muuta mitään potilaiden hoitotasossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on TAVI Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trustissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on TAVI Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trustissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema TAVI:n jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuoden sisällä TAVI-menettelystä
Kuolema TAVI:n aikana tai sen jälkeen
3 vuoden sisällä TAVI-menettelystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Thomas Luescher, Director of Research Education and Development, Cardiology (RBH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 258843

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa